पेप्सिनोजेनⅠ(PGⅠ) के मात्रात्मक निर्धारण के लिए एक CLIA परीक्षण किट मानव सीरम या प्लाज्मा स्वचालित रसायन विज्ञान के उपयोग के साथ इम्यूनोसैस एनालाइजर।
[उपयोग का उद्देश्य]
पेप्सिनोजेनⅠ(PGⅠ) टेस्ट किट (CLIA) मात्रात्मक के लिए अभिप्रेत है मानव सीरम और प्लाज्मा में पेप्सिनोजेनⅠ(PGⅠ) का निर्धारण, एक के रूप में नैदानिक अभ्यास में पेट की बीमारी के निदान में सहायता।
केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
[सारांश]
पेप्सिनोजेन (PG) पेप्सिन का अग्रदूत है, जो एक पाचक एंजाइम है विशेष रूप से गैस्ट्रिक म्यूकोसा में उत्पादित।मानव पेट दो आइसोएंजाइम, पीजी Ⅰ और पीजी Ⅱ को व्यक्त करता है, जिनके अलग-अलग होते हैं जैव रासायनिक और प्रतिरक्षा गुण।पर आधारित हिस्टोलॉजिकल अध्ययन विशिष्ट एंटीबॉडी या सीटू संकरण में इम्यूनोहिस्टोकेमिस्ट्री स्पष्ट रूप से पीजीआई और पीजीआईआई उत्पादक कोशिकाओं की पहचान की।PGⅠ मुख्य रूप से स्रावित होता है फंडस ग्रंथियों और श्लेष्मा गर्दन की कोशिकाओं की प्रमुख कोशिकाएँ, लेकिन PGⅡ है
न केवल इन कोशिकाओं में, बल्कि ब्रूनर ग्रंथि कोशिकाओं में भी उत्पन्न होता है हृदय, पाइलोरस और ग्रहणी 1।
पेप्सिनोजेन मुख्य रूप से गैस्ट्रिक गुहा में उत्सर्जित होता है, लेकिन इसका लगभग 1% रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है।अध्ययनों ने स्पष्ट किया है कि सीरम पीजी स्तर गैस्ट्रिक म्यूकोसा और विभिन्न के आकारिकी और कार्य को दर्शाता है सूजन जैसी पैथोलॉजिकल स्थितियां।गौरतलब है कि में क्रोनिक एट्रोफिक गैस्ट्रिटिस की प्रक्रिया, म्यूकोसल एट्रोफी से आगे बढ़ती है जठरनिर्गम ग्रंथि की ओर मौखिक पक्ष, और PGⅠ के स्तर और का अनुपात म्यूकोसल एट्रोफी की प्रगति के साथ पीजीⅠ/पीजीⅡ घटता है।
इन सीरम पीजी स्तरों में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन अद्वितीय के कारण होते हैं उपकला में उपर्युक्त पीजी-उत्पादक कोशिकाओं का वितरण गैस्ट्रिक म्यूकोसा की कोशिकाएं।इसके अलावा, पिछले पैथोलॉजिकल और के परिणाम महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि एक मजबूत संबंध है क्रोनिक एट्रोफिक गैस्ट्रिटिस और विभेदित गैस्ट्रिक कैंसर के बीच।
इसलिए, क्रोनिक एट्रोफिक गैस्ट्रिटिस को एक प्रारंभिक माना जाता है घाव।पेप्सिनोजेन परीक्षण जीर्ण के बीच संबंध पर आधारित है एट्रोफिक गैस्ट्रिटिस और एक ओर गैस्ट्रिक कैंसर का विकास, और दूसरी ओर जीर्ण के बीच संबंध पर अधिक आधारित है एट्रोफिक गैस्ट्रिटिस और निम्न पीजी स्तर।एक पीजी टेस्ट शुरू करके जो कर सकता है गैस्ट्रिक कैंसर के लिए उच्च जोखिम वाले विषयों की पहचान करें, और एक परिचय देकर एक सकारात्मक पीजी टेस्ट के साथ स्क्रीनिंग विषयों के लिए एंडोस्कोपी, की दक्षता गैस्ट्रिक कैंसर का पता लगाने में काफी सुधार किया जा सकता है।
[सिद्धांत]
यह उत्पाद डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का उपयोग करता है।पहले चरण में, नमूना, PGⅠ एंटीबॉडी को क्षारीय फॉस्फेट के साथ लेबल किया जाता है, और पीजी Ⅰ एंटीबॉडी के साथ लेपित चुंबकीय कण मिश्रित होते हैं।बाद ऊष्मायन, PGⅠ नमूने में के साथ एक प्रतिरक्षा जटिल बनाता है संबंधित एंटीबॉडी।दूसरे चरण में, चुंबकीय पृथक्करण और मुक्त एंजाइम-लेबल वाले एंटीबॉडी को हटाने के लिए सफाई की जाती है। तीसरा कदम प्रतिरक्षा के लिए रसायनयुक्त सब्सट्रेट समाधान को जोड़ना है जटिल।
ल्यूमिनेसेंस सिग्नल एंजाइम प्रतिक्रिया द्वारा उत्पन्न होता है स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र द्वारा पता लगाया गया और पता चला ल्यूमिनेसेंस तीव्रता पीजीⅠ की एकाग्रता से संबंधित है नमूने में।स्वचालित रासायनिक संदीप्ति Immunoassay विश्लेषक कर सकते हैं PGⅠ की सांद्रता की गणना करें नमूने में।
[अभिकर्मकों]
अभिकर्मक पट्टी में PGⅠ शामिल है एंटीबॉडी चुंबकीय कणों के साथ लेपित, क्षारीय फॉस्फेटस लेबल पीजीⅠएंटीबॉडी, वॉश बफर और सब्सट्रेट समाधान।
[एहतियात]
1. केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
2. परीक्षण से पहले पूरे पैकेज इंसर्ट को ध्यान से पढ़ें।
3. पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
4. एकल अभिकर्मक पट्टी को उपयोग के लिए तैयार इकाई में इकट्ठा किया गया है जिसे अलग नहीं किया जा सकता।
5. विभिन्न बैचों से अभिकर्मकों को आपस में न बदलें या न मिलाएं।
6. प्रयुक्त परीक्षण सामग्री को स्थानीय के अनुसार निपटाया जाना चाहिए विनियम।
7. परीक्षण किट और नमूनों को कमरे के तापमान पर संतुलित करने की आवश्यकता है परीक्षण से पहले।
8. ताजा रक्त का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।उच्च वसा वाले काइलो वाले नमूने, पीलिया, और उच्च संधिशोथ कारक की सिफारिश नहीं की जाती है और हेमोलाइज्ड नमूनों की भी सिफारिश नहीं की जाती है।
9. सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।अवलोकन करना सूक्ष्मजीवविज्ञानी खतरों के खिलाफ सभी में स्थापित सावधानियां प्रक्रियाओं और उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें नमूने।प्रयोगशाला कोट जैसे सुरक्षात्मक कपड़े पहनें, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जब नमूनों की जांच की जाती है।
10. इस किट के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक, नैदानिक संदर्भ के लिए हैं रोगियों का निदान और उपचार व्यापक होना चाहिए उनके लक्षणों/संकेतों, चिकित्सीय इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षण और उपचार प्रतिक्रियाएं।
11. पद्धतिगत या एंटीबॉडी विशिष्टता और अन्य कारणों से परीक्षण विभिन्न निर्माताओं से अभिकर्मक स्ट्रिप्स के साथ एक ही नमूना हो सकता है विभिन्न परीक्षा परिणाम में परिणाम।के साथ परीक्षण से प्राप्त परिणाम विभिन्न अभिकर्मक पट्टियों की सीधे एक दूसरे से तुलना नहीं की जानी चाहिए, जो गलत चिकित्सा व्याख्याओं का कारण बन सकता है।
12. के निर्देशों के अनुसार यथोचित रूप से स्टोर और परीक्षण करें पैकेज आवेषण।अभिकर्मकों को प्रकाश से दूर रखें, इसे मोड़ें नहीं ऊपर।
13. पेप्सिनोजेनⅠ(PGⅠ) टेस्ट किट (CLIA) का उपयोग केवल इसके साथ किया जाना चाहिए ऑटोमेटिक केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइजर द्वारा पेशेवरों
