25 OH विटामिन डी के मात्रात्मक निर्धारण के लिए एक CLIA परीक्षण किट (25-ओएच वीडी) मानव के संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा के प्रयोग से स्वचालित केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र।
प्रोडक्ट का नाम: |
25 OH विटामिन D (25-OH VD) परीक्षण किट (CLIA), 25 OH विटामिन D की सांद्रता, प्रतियोगिता पद्धति |
सिद्धांत: |
प्रतियोगिता पद्धति |
सामान बाँधना: |
40टी |
प्रारूप: |
पट्टी |
भंडारण तापमान: |
2-8 ℃ |
बिल्ली संख्या: |
सीआई-वीडी |
नमूना: |
पश्चिम बंगाल/एस/पी |
शेल्फ जीवन: |
2 साल |
प्रमाणपत्र: |
सीई |
कट जाना: |
5-100 एनजी/एमएल |
[उपयोग का उद्देश्य]
25 OH विटामिन डी (25-OH VD) परीक्षण किट (CLIA) के लिए अभिप्रेत है 25 OH विटामिन डी (25-OH वीडी) मानव सीरम, प्लाज्मा और पूरे रक्त में, मूल्यांकन के लिए सहायता के रूप में क्लिनिकल प्रैक्टिस में विटामिन डी की कमी।
[सारांश]
विटामिन डी एक स्टेरॉयड हार्मोन अग्रदूत है, जो मुख्य रूप से निर्मित होता है प्रकाश के संपर्क में आने के बाद त्वचा।इसके दो मुख्य रूप हैं: विटामिन डी2 (एर्गोकलसिफेरोल) और विटामिन डी3 (कोलेकैल्सिफेरॉल)।विटामिन डी3 के विपरीत, द मानव शरीर विटामिन डी 2 को संश्लेषित नहीं कर सकता है और केवल इसे प्राप्त कर सकता है गढ़वाले खाद्य पदार्थ या भोजन की खुराक।मानव शरीर में, विटामिन डी ही कोई जैविक गतिविधि नहीं है।विटामिन बाध्यकारी प्रोटीन विटामिन के साथ जोड़ती है D3 और विटामिन D2 और उन्हें लीवर और किडनी तक पहुंचाता है।
बाद दो बार हाइड्रॉक्सिलेटेड होने के कारण, यह 1, 25-हाइड्रॉक्सी विटामिन डी का उत्पादन करता है जैविक गतिविधि। 1 25-ओएच वीडी विटामिन डी का मुख्य भंडारण रूप है मानव शरीर और कुल विटामिन डी का परीक्षण करके निर्धारित किया जा सकता है खून।
परिचालित विटामिन डी (25-ओएच) का आधा जीवन 2 से 3 सप्ताह है,सामान्य परिस्थितियों में।अधिकांश 25-हाइड्रॉक्सीविटामिन डी का पता चला सीरम में 25-विटामिन डी3 होता है।विटामिन डी2 परीक्षण मूल्य आमतौर पर बहुत अधिक होता है कम या बोधगम्य।केवल विटामिन डी2 सप्लीमेंट लेने वाले मरीज, 25- विटामिन डी2 पहचान स्तर तक पहुंच सकता है।
हड्डियों के स्वास्थ्य को बनाए रखने के लिए विटामिन डी मुख्य तत्व है, की कमी बचपन में विटामिन डी से भोजन में कैल्शियम की उपलब्धता कम हो जाएगी, मांसपेशियों की कमजोरी और गंभीर कंकाल विकृति, यानी रिकेट्स।
वयस्कों के लिए विटामिन डी की कमी ऑस्टियोमलेशिया और बढ़ सकती है गिरने का खतरा।खासकर मध्यम आयु वर्ग और बुजुर्ग लोगों के लिए, विटामिन डी इसकी कमी से माध्यमिक हाइपरपरथायरायडिज्म और ऊंचा पीटीएच होता है स्तर, हड्डी का टर्नओवर बढ़ता है, हड्डी का द्रव्यमान घटता है और फ्रैक्चर का खतरा होता है बढ़ती है।
[सिद्धांत]
यह उत्पाद प्रतिस्पर्धा पद्धति को अपनाता है।पहले चरण में, सेते हैं 25-ओएच वीडी को रिलीज करने के लिए प्रीट्रीटमेंट समाधान के साथ नमूना विटामिन डी बाध्यकारी प्रोटीन।दूसरा चरण संसाधित मिश्रण करना है 25-ओएच वीडी एंटीबॉडी के साथ लेपित चुंबकीय कणों के साथ नमूना।बाद ऊष्मायन, नमूने में 25-ओएच वीडी पर एंटीबॉडी को बांधता है चुंबकीय कण और चुंबकीय कणों पर तय होता है।तीसरे चरण में, क्षारीय फॉस्फेट और इनक्यूबेट के साथ लेबल किए गए 25-ओएच वीडी जोड़ें।
आखिरकार, मुक्त हटाने के लिए चुंबकीय पृथक्करण और सफाई की जाती है एंजाइम-लेबल 25-ओएच वीडी।रसायन संदीप्ति सब्सट्रेट जोड़ें प्रतिरक्षा परिसर का समाधान।ल्यूमिनेसेंस सिग्नल द्वारा उत्पन्न स्वचालित रासायनिक संदीप्ति द्वारा एंजाइम प्रतिक्रिया का पता लगाया जाता है Immunoassay विश्लेषक और पता चला ल्यूमिनेसेंस तीव्रता है नमूने में 25-OH VD की सांद्रता से संबंधित।स्वचालित रसायन संदीप्ति Immunoassay विश्लेषक की गणना कर सकते हैं नमूने में 25-ओएच वीडी की सांद्रता।
[अभिकर्मकों]
अभिकर्मक पट्टी में चुंबकीय के साथ लेपित 25-ओएच वीडी एंटीबॉडी शामिल हैं कण, क्षारीय फॉस्फेटेज़ लेबल 25-ओएच वीडी, वॉश बफर, सब्सट्रेट समाधान और पूर्व उपचार समाधान।
[भंडारण और स्थिरता]
1. बंद परीक्षण किट को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए।जब संग्रहीत और आवश्यकतानुसार संभाला जाता है, सभी अनोपेड अभिकर्मक इसके माध्यम से स्थिर होते हैं समाप्ति तिथि लेबल पर मुद्रित।
2. फ्रीज न करें।अभिकर्मक पट्टियों को पलटें नहीं।
3. परीक्षण किट को सीधा रखें।के दौरान तेज रोशनी में अभिकर्मकों को बेनकाब न करें भंडारण।परीक्षण के घटकों की सुरक्षा के लिए देखभाल की जानी चाहिए संदूषण से।
4. किट में शेष अभिकर्मकों को तुरंत 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
5. अगर माइक्रोबियल संदूषण का प्रमाण है या इसका उपयोग न करें वर्षण।वितरण उपकरण का जैविक संदूषण,
कंटेनर या अभिकर्मक गलत परिणाम दे सकते हैं।
6. अंशशोधक और नियंत्रण सामग्री:
बंद: 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत होने पर समाप्ति तिथि तक स्थिर।
खुल गया:
अघुलनशील: 1 सप्ताह के लिए 2-8 डिग्री सेल्सियस पर स्थिर, प्रलाप से बचें
भंग: 2-8 डिग्री सेल्सियस पर 3 दिनों के लिए स्थिर।
[प्रदर्शन गुण]
1. विधि तुलना
इसकी तुलना कमर्शियल सीएलआईए टेस्ट किट से की गई, जिसमें 50 सैंपल थे परीक्षण किया गया और सहसंबंध गुणांक (R2) 0.9678 है।
2. सटीकता परीक्षण विचलन is≤±10% है।
3. परख सीमा और जांच सीमा
परख सीमा: 5-100 एनजी / एमएल
न्यूनतम पता लगाने की सीमा: 5 ng/mL
4. रैखिकता सीमा
5-100 एनजी / एमएल, आर≥0.990
5. प्रेसिजन
इंट्रा-बहुत सटीक
2 के 10 प्रतिकृति का उपयोग करके रन-रन परिशुद्धता निर्धारित की गई है 25-ओएच वीडी के 13 एनजी/एमएल, 45 एनजी/एमएलएल वाले नमूने।सीवी ≤8% है। इंटर-लॉट सटीक के लिए 10 प्रतिकृति का उपयोग करके बीच-बीच में सटीकता निर्धारित की गई है 13 एनजी / एमएल, 45 एनजी / एमएल युक्त 2 नमूनों का उपयोग करके तीन लॉट में से प्रत्येक 25-ओह वी.डी.सीवी ≤15% है।
6. हस्तक्षेप करने वाले पदार्थ
निम्नलिखित संभावित हस्तक्षेप करने वाले पदार्थों को 16.75 में जोड़ा गया था 25-ओएच वीडी नमूनों का एनजी/एमएल और 59.74 एनजी/एमएल।
ट्राइग्लिसराइड: 10 मिलीग्राम/एमएल बिलीरुबिन: 0.2 मिलीग्राम / एमएल
बायोटिन: 100 एनजी/एमएल हीमोग्लोबिन 5 मिलीग्राम / एमएल
परीक्षण किए गए सांद्रण पर किसी भी पदार्थ ने हस्तक्षेप नहीं किया परख।