थायराइड उत्तेजक के मात्रात्मक निर्धारण के लिए एक सीएलआईए परीक्षण किट स्वचालित के उपयोग के साथ मानव सीरम या प्लाज्मा में हार्मोन (TSH)। केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोसैस एनालाइजर।
| प्रोडक्ट का नाम: |
थायराइड उत्तेजक हार्मोन (TSH) टेस्ट किट (CLIA), डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि, 0.1-100 MIU/L |
| सिद्धांत: |
डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि |
| सामान बाँधना: |
40टी |
| प्रारूप: |
पट्टी |
| भंडारण तापमान: |
2-8 ℃ |
| बिल्ली संख्या: |
सीआई-टीएसएच |
| नमूना: |
एस/पी |
| शेल्फ जीवन: |
2 साल |
| प्रमाणपत्र: |
सीई |
| कट जाना: |
0.1-100 एमआईयू/एल |
[उपयोग का उद्देश्य]
थायराइड उत्तेजक हार्मोन (TSH) टेस्ट किट (CLIA) के लिए अभिप्रेत है मानव में थायराइड उत्तेजक हार्मोन (TSH) का मात्रात्मक निर्धारण सीरम और प्लाज्मा, पिट्यूटरी-थायराइड फ़ंक्शन के मूल्यांकन में सहायता के रूप में।
केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
[सारांश]
थायरोट्रोपिन (थायराइड उत्तेजक हार्मोन, टीएसएच) एक ग्लाइकोप्रोटीन हार्मोन है पूर्वकाल पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा स्रावित।यह दो पेप्टाइड से बना है चेन, α चेन और β चेन, जिसमें 211 अमीनो एसिड होते हैं, रिश्तेदार के साथ 25,000 से 28,000 Daltons का आणविक भार। 1 में TSH की भूमिका थायराइड समारोह को बढ़ावा देना है:
(1) T4 और T3 के संश्लेषण को बढ़ावा देना, थायरोग्लोबुलिन संश्लेषण और टाइरोसिन आयोडिनेशन और अन्य लिंक को बढ़ावा देना;
(2) T4 और T3 की रिलीज़ को बढ़ावा देना;
(3) प्रसार को बढ़ावा देना, थायरॉयड कूपिक उपकला कोशिकाओं का विभेदन और विकास।
टीएसएच का निर्धारण निदान के लिए महत्वपूर्ण संकेतकों में से एक है थायराइड समारोह और हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी-थायराइड अक्ष का अध्ययन। जब हाइपोथैलेमस और पिट्यूटरी ग्रंथि सामान्य रूप से कार्य करते हैं, तो टीएसएच का माप अतिरिक्त या पहचानने के लिए एक संवेदनशील संकेतक है थायराइड हार्मोन की कमी।
[सिद्धांत]
यह उत्पाद डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का उपयोग करता है।पहले चरण में, नमूना, क्षारीय फॉस्फेट के साथ लेबल किया गया टीएसएच एंटीबॉडी और टीएसएच एंटीबॉडी के साथ लेपित चुंबकीय कण मिश्रित होते हैं।बाद ऊष्मायन, नमूने में टीएसएच के साथ एक प्रतिरक्षा जटिल बनाता है संबंधित एंटीबॉडी।दूसरे चरण में, चुंबकीय पृथक्करण और मुक्त एंजाइम-लेबल वाले एंटीबॉडी को हटाने के लिए सफाई की जाती है। तीसरा कदम प्रतिरक्षा के लिए रसायनयुक्त सब्सट्रेट समाधान को जोड़ना है जटिल।ल्यूमिनेसेंस सिग्नल एंजाइम प्रतिक्रिया द्वारा उत्पन्न होता है स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र द्वारा पता लगाया गया और पता चला ल्यूमिनेसेंस तीव्रता टीएसएच की एकाग्रता से संबंधित है नमूने में।स्वचालित रासायनिक संदीप्ति Immunoassay विश्लेषक कर सकते हैं नमूने में TSH की सांद्रता की गणना करें।
[अभिकर्मकों]
अभिकर्मक पट्टी में चुंबकीय कणों के साथ लेपित टीएसएच एंटीबॉडी शामिल है, एल्कलाइन फॉस्फेटेज लेबल टीएसएच एंटीबॉडी, वॉश बफर और सबस्ट्रेट समाधान।
[एहतियात]
1. केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
2. परीक्षण से पहले पूरे पैकेज इंसर्ट को ध्यान से पढ़ें।
3. पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
4. एकल अभिकर्मक पट्टी को उपयोग के लिए तैयार इकाई में इकट्ठा किया गया है जिसे अलग नहीं किया जा सकता।
5. विभिन्न बैचों से अभिकर्मकों को आपस में न बदलें या न मिलाएं।
6. प्रयुक्त परीक्षण सामग्री को स्थानीय के अनुसार निपटाया जाना चाहिए विनियम।
7. परीक्षण किट और नमूनों को कमरे के तापमान पर संतुलित करने की आवश्यकता है परीक्षण से पहले।
8. ताजा रक्त का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।उच्च वसा वाले काइलो वाले नमूने, पीलिया, और उच्च संधिशोथ कारक की सिफारिश नहीं की जाती है और हेमोलाइज्ड नमूनों की भी सिफारिश नहीं की जाती है।
9. सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।अवलोकन करना सूक्ष्मजीवविज्ञानी खतरों के खिलाफ सभी में स्थापित सावधानियां प्रक्रियाओं और उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें नमूने।प्रयोगशाला कोट जैसे सुरक्षात्मक कपड़े पहनें, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जब नमूनों की जांच की जाती है।
10. इस किट के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक, नैदानिक संदर्भ के लिए हैं रोगियों का निदान और उपचार व्यापक होना चाहिए उनके लक्षणों/संकेतों, चिकित्सीय इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षण और उपचार प्रतिक्रियाएं।
11. पद्धतिगत या एंटीबॉडी विशिष्टता और अन्य कारणों से परीक्षण विभिन्न निर्माताओं से अभिकर्मक स्ट्रिप्स के साथ एक ही नमूना हो सकता है विभिन्न परीक्षा परिणाम में परिणाम।के साथ परीक्षण से प्राप्त परिणाम विभिन्न अभिकर्मक पट्टियों की सीधे एक दूसरे से तुलना नहीं की जानी चाहिए, जो गलत चिकित्सा व्याख्याओं का कारण बन सकता है।
12. के निर्देशों के अनुसार यथोचित रूप से स्टोर और परीक्षण करें पैकेज आवेषण।अभिकर्मकों को प्रकाश से दूर रखें, इसे मोड़ें नहीं ऊपर।
13. थायराइड उत्तेजक हार्मोन (TSH) टेस्ट किट (CLIA) ही होना चाहिए स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोसैस एनालाइज़र के साथ प्रयोग किया जाता है पेशेवरों द्वारा।
[इस्तेमाल केलिए निर्देश]
स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र ऑपरेशन का संदर्भ लें
विश्लेषक के उपयोग पर पूर्ण निर्देशों के लिए मैनुअल।
1. तैयारी
1) प्रशीतित वातावरण से परीक्षण किट लें और बाद में इसका उपयोग करें
कमरे के तापमान को संतुलित करना।
2) कैलिब्रेटर और नियंत्रण का विघटन:प्रत्येक कैलिब्रेटर/नियंत्रण के लिए 500 μL शुद्ध पानी जोड़ें
पुनर्गठन।
भंग किए गए कैलिब्रेटर / नियंत्रण 5 दिनों के लिए स्थिर होते हैं जब उन्हें संग्रहीत किया जाता है 2-8 डिग्री सेल्सियस।
3) इनपुट अभिकर्मक जानकारी
अभिकर्मकों के एक नए बैच का उपयोग करने से पहले, अभिकर्मक जानकारी चाहिए दर्ज किया जाए।
एनालाइजर सॉफ्टवेयर चलाएं, ऐडिंग रिएजेंट इंटरफेस डालें और स्कैन करें परीक्षण इनपुट करने के लिए सूचना कार्ड में अभिकर्मक सूचना क्यूआर कोड जानकारी।
2. अंशांकन
1) अभिकर्मकों के एक नए बैच का उपयोग करते समय, अंशांकन प्राथमिकता होनी चाहिए
अभिकर्मक जानकारी दर्ज करने के बाद प्रदर्शन किया।
2) प्रणाली को अंशशोधक 1 और अंशशोधक 2 के लिए दोहरे समानांतर परीक्षणों की आवश्यकता होती है और क्रमशः कैलिब्रेटर 1 और कैलिब्रेटर 2 को 2 टेस्ट स्लॉट असाइन करेगा डिफ़ॉल्ट और चार परीक्षण एक समय में किए जाने चाहिए।
के उपयोगकर्ता पुस्तिका के अनुसार अंशांकन प्रक्रियाओं का पालन करें विश्लेषक।
अभिकर्मक स्ट्रिप्स लोड करें, फिर इसी के 100-150 μL जोड़ें भंग अंशशोधक 1 और 2 इसी नमूना अच्छी तरह से करने के लिए अभिकर्मक स्ट्रिप्स, अंत में अंशांकन परीक्षण करने के लिए स्टार्ट बटन पर टैप करें।
3) अंशांकन आवृत्ति:
एक बार एक अंशांकन स्वीकार कर लिया जाता है और संग्रहीत किया जाता है, तो बाद के सभी नमूने हो सकते हैं
आगे अंशांकन के बिना परीक्षण किया गया जब तक कि:
एक नए लॉट नंबर के साथ एक रिएजेंट किट का उपयोग किया जाता है।
एक ही बैच संख्या के अभिकर्मकों का उपयोग 4 से अधिक के लिए किया गया है सप्ताह।
आवश्यकतानुसार: उदाहरण के लिए, नियंत्रण परीक्षण सीमा से बाहर हैं।
1) इनपुट गुणवत्ता नियंत्रण जानकारी
के क्यूआर कोड को स्कैन करके क्यूसी जानकारी को सिस्टम में इनपुट करें किट के साथ प्रदान किए गए सूचना कार्ड में गुणवत्ता नियंत्रण।
2) विश्लेषक के उपयोगकर्ता पुस्तिका के अनुसार नियंत्रण प्रक्रियाओं का पालन करें।
3) अभिकर्मक स्ट्रिप्स लोड करें और इसी भंग के 100-150 μL जोड़ें नियंत्रण सामग्री, फिर नियंत्रण परीक्षण करने के लिए स्टार्ट बटन पर टैप करें। TSH परीक्षण के लिए अनुशंसित नियंत्रण आवश्यकता का एकल परीक्षण है दैनिक उपयोग में हर 24 घंटे में एक बार सभी नियंत्रण स्तरों का परीक्षण किया गया।अगर गुणवत्ता आपकी प्रयोगशाला में नियंत्रण प्रक्रियाओं को नियंत्रणों के अधिक लगातार उपयोग की आवश्यकता होती है परीक्षण के परिणामों को सत्यापित करने के लिए, अपनी प्रयोगशाला-विशिष्ट प्रक्रियाओं का पालन करें।सुनिश्चित करें नियंत्रण मान परिभाषित सीमाओं के भीतर हैं।
यदि नियंत्रण किया जाए तो प्रत्येक प्रयोगशाला को सुधारात्मक उपाय करने चाहिए मान परिभाषित सीमाओं के बाहर आते हैं।
4. नमूना परीक्षण
नमूना परीक्षण इस शर्त पर किया जा सकता है कि परीक्षण के परिणाम अंशांकन और गुणवत्ता नियंत्रण आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।(अंशांकन परिणाम सफल इंगित करें और नियंत्रण परिणाम निर्दिष्ट सीमाओं के भीतर आते हैं सूचना कार्ड।)
[विश्लेषण] पर टैप करें और [TSH] आइटम चुनें।
के उपयोगकर्ता पुस्तिका के अनुसार नमूना परीक्षण प्रक्रियाओं का पालन करें विश्लेषक।
अभिकर्मक स्ट्रिप्स लोड करें और नमूना के 100-150 μL नमूने को अच्छी तरह से जोड़ें, और स्टार्ट बटन पर टैप करें।पता लगाने के समाप्त होने के बाद, एकाग्रता होगी सॉफ्टवेयर द्वारा गणना की जाएगी और स्क्रीन पर प्रदर्शित की जाएगी।
[परिणामों की व्याख्या]
TSH परीक्षा परिणाम की गणना स्वचालित रूप से की जानी चाहिए रसायन संदीप्ति Immunoassay विश्लेषक और स्क्रीन पर प्रदर्शित। अतिरिक्त जानकारी के लिए, कृपया स्वचालित के उपयोगकर्ता पुस्तिका को देखें केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोसैस एनालाइजर।
