कार्बोहाइड्रेट एंटीजन 199(CA19-9) टेस्ट किट (CLIA), इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर, CE
कार्बोहाइड्रेट एंटीजन 199 के मात्रात्मक निर्धारण के लिए एक सीएलआईए परीक्षण किट (CA19-9) स्वचालित के उपयोग के साथ मानव सीरम या प्लाज्मा में केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोसैस एनालाइजर।
[उपयोग का उद्देश्य]
कार्बोहाइड्रेट एंटीजन 199 (CA19-9) टेस्ट किट (CLIA) के लिए है मानव में कार्बोहाइड्रेट एंटीजन 199 (CA19-9) का मात्रात्मक निर्धारण अग्न्याशय और अन्य के निदान में सहायता के रूप में सीरम और प्लाज्मा गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घातक ट्यूमर, और उपचारात्मक प्रभाव की निगरानी। केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
[सारांश]
कार्बोहाइड्रेट एंटीजन 19-9 अग्न्याशय के कैंसर से संबंधित एक ट्यूमर मार्कर है, पित्ताशय की थैली के कैंसर, पेट के कैंसर और गैस्ट्रिक कैंसर के रूप में भी जाना जाता है गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संबंधित एंटीजन। 1 सामान्य रूप से, सामान्य लोगों के रक्त में या सौम्य रोगों वाले रोगी, कार्बोहाइड्रेट प्रतिजन 19-9 प्रतिजन सामग्री बहुत कम है।2, 3 सीरम कार्बोहाइड्रेट एंटीजन 19-9 अधिक होता है संवेदनशीलता और अग्नाशयी कैंसर के लिए बेहतर विशिष्टता, और इसकी सकारात्मक दर 85% -95% के बीच है, और यह के सुधार के साथ घट जाती है सर्जरी के बाद की स्थिति।
इसलिए, इसका उपयोग सहायक निदान के रूप में किया जा सकता है अग्नाशय के कैंसर, पित्ताशय की थैली के कैंसर और अन्य घातक के लिए सूचकांक ट्यूमर। 4, 5 गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुर्दमता वाले रोगियों में, विशेष रूप से अग्नाशय के कैंसर और पित्ताशय की थैली के कैंसर, कार्बोहाइड्रेट का स्तर प्रतिजन 19-9 काफी अधिक है, लेकिन प्रारंभिक निदान का बहुत कम महत्व है, और यह मुख्य रूप से रोग की निगरानी और भविष्यवाणी के संकेतक के रूप में उपयोग किया जाता है पुनरावृत्ति।इसके अलावा, कुछ गैर-कैंसर की स्थिति, जैसे कि तीव्र अग्नाशयशोथ, कोलेसिस्टिटिस, हेपेटाइटिस और गैर-घातक गैस्ट्रिक और आंतों के रोग भी कार्बोहाइड्रेट के बढ़े हुए स्तर को जन्म दे सकते हैं एंटीजन 19-9.6
[सिद्धांत]
यह उत्पाद डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का उपयोग करता है।पहले चरण में, नमूना, CA19-9 एंटीबॉडी क्षारीय फॉस्फेट के साथ लेबल किया गया, और CA19-9 एंटीबॉडी के साथ लेपित चुंबकीय कण मिश्रित होते हैं।बाद ऊष्मायन, नमूने में CA19-9 एक प्रतिरक्षा परिसर बनाता है संबंधित एंटीबॉडी।दूसरे चरण में, चुंबकीय पृथक्करण और मुक्त एंजाइम-लेबल वाले एंटीबॉडी को हटाने के लिए सफाई की जाती है।
तीसरा कदम प्रतिरक्षा के लिए रसायनयुक्त सब्सट्रेट समाधान को जोड़ना है जटिल।ल्यूमिनेसेंस सिग्नल एंजाइम प्रतिक्रिया द्वारा उत्पन्न होता है स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र द्वारा पता लगाया गया और पता चला ल्यूमिनेसेंस तीव्रता की एकाग्रता से संबंधित है नमूने में CA19-9।स्वचालित रसायन संदीप्ति Immunoassay विश्लेषक नमूने में CA19-9 की सांद्रता की गणना कर सकता है।
[अभिकर्मकों]
अभिकर्मक पट्टी में चुंबकीय कणों के साथ लेपित CA19-9 एंटीबॉडी शामिल हैं, एल्कलाइन फॉस्फेटेज़ को CA19-9 एंटीबॉडी, वॉश बफर और सब्सट्रेट लेबल किया गया है समाधान।
[एहतियात]
1. केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
2. परीक्षण से पहले पूरे पैकेज इंसर्ट को ध्यान से पढ़ें।
3. पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
4. एकल अभिकर्मक पट्टी को उपयोग के लिए तैयार इकाई में इकट्ठा किया गया है जिसे अलग नहीं किया जा सकता।
5. विभिन्न बैचों से अभिकर्मकों को आपस में न बदलें या न मिलाएं।
6. प्रयुक्त परीक्षण सामग्री को स्थानीय के अनुसार निपटाया जाना चाहिए विनियम।
7. परीक्षण किट और नमूनों को कमरे के तापमान पर संतुलित करने की आवश्यकता है परीक्षण से पहले।
8. ताजा रक्त का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।उच्च वसा वाले काइलो वाले नमूने,पीलिया, और उच्च संधिशोथ कारक की सिफारिश नहीं की जाती है और हेमोलाइज्ड नमूनों की भी सिफारिश नहीं की जाती है।
9. सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।
10. इस किट के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं, नैदानिक रोगियों का निदान और उपचार व्यापक होना चाहिए उनके लक्षणों/संकेतों, चिकित्सीय इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षण और उपचार प्रतिक्रियाएं।
11. पद्धतिगत या एंटीबॉडी विशिष्टता और अन्य कारणों से, परीक्षण विभिन्न निर्माताओं से अभिकर्मक स्ट्रिप्स के साथ एक ही नमूना हो सकता है विभिन्न परीक्षा परिणाम में परिणाम।के साथ परीक्षण से प्राप्त परिणाम विभिन्न अभिकर्मक पट्टियों की सीधे एक दूसरे से तुलना नहीं की जानी चाहिए, जो गलत चिकित्सा व्याख्याओं का कारण बन सकता है।
12. के निर्देशों के अनुसार यथोचित रूप से स्टोर और परीक्षण करें पैकेज आवेषण।अभिकर्मकों को प्रकाश से दूर रखें, इसे मोड़ें नहीं ऊपर।
13. कार्बोहाइड्रेट एंटीजन 199(CA19-9) टेस्ट किट (CLIA) केवल होना चाहिए स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोसैस एनालाइज़र के साथ प्रयोग किया जाता है पेशेवरों द्वारा।
