विशेषताएँ:
असाधारण संवेदनशीलता
उच्च सटीकता
अच्छी विशिष्टता
व्यापक गतिशील रेंज
अनुप्रयोगों की विस्तृत श्रृंखला
कैंसर एंटीजन 125 के मात्रात्मक निर्धारण के लिए एक सीएलआईए परीक्षण किट (CA125) स्वचालित के उपयोग के साथ मानव सीरम या प्लाज्मा में केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोसैस एनालाइजर।
[उपयोग का उद्देश्य]
कैंसर एंटीजन 125 (CA125) टेस्ट किट (CLIA) के लिए है मानव सीरम में कैंसर एंटीजन 125 (CA125) का मात्रात्मक निर्धारण और प्लाज्मा, डिम्बग्रंथि के निदान और उपचार की निगरानी में सहायता के रूप में कैंसर और अन्य रोग।
केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
[सारांश]
CA125 एपिथेलियल ओवेरियन कैंसर एंटीजन से पता चला एक ग्लाइकोप्रोटीन है जिसे आणविक भार के साथ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी OC125 द्वारा बाध्य किया जा सकता है लगभग 200 ~ 1000KD का।यह शरीर गुहा उपकला से प्राप्त होता है भ्रूण के विकास के दौरान और सामान्य डिम्बग्रंथि ऊतक में मौजूद नहीं होता है।
इसलिए, यह सबसे अधिक रोगियों के सीरम में पाया जाता है उपकला डिम्बग्रंथि ट्यूमर (सीरस ट्यूमर)।निदान अत्यधिक संवेदनशील है लेकिन खराब विशिष्टता। श्लेष्म डिम्बग्रंथि ट्यूमर में मौजूद नहीं है।इसलिए, उपकला डिम्बग्रंथि के कैंसर के शुरुआती निदान के लिए इसका अकेले उपयोग नहीं किया जाता है।
90% रोगियों में सीरम CA125 की प्रगति से संबंधित है रोग, इसलिए इसका उपयोग ज्यादातर रोग का पता लगाने और प्रभावकारिता मूल्यांकन के लिए किया जाता है। CA125 न केवल डिम्बग्रंथि के कैंसर का एक विशिष्ट मार्कर है, बल्कि इसका स्तर भी है अन्य घातक ट्यूमर जैसे कि फैलोपियन ट्यूब एडेनोकार्सिनोमा, एंडोमेट्रियल कैंसर, सर्वाइकल कैंसर, अग्नाशय का कैंसर और आंत्र कैंसर वृद्धि होगी।
इसके अलावा, CA125 भी विभिन्न प्रकार के स्त्रीरोग संबंधी सौम्य में पाया जा सकता है डिम्बग्रंथि अल्सर, एंडोमेट्रियल रोग, गर्भाशयग्रीवाशोथ और जैसे रोग गर्भाशय फाइब्रॉएड।अन्य सौम्य रोग, जैसे तीव्र और जीर्ण अग्नाशयशोथ, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग, गुर्दे की विफलता, ऑटोइम्यून रोग, आदि CA125 भी सामान्य से अधिक होगा।जाहिर तौर पर बढ़ोतरी भी हो सकती है यकृत सिरोसिस और हेपेटाइटिस में देखा गया।
[सिद्धांत]
यह उत्पाद डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का उपयोग करता है।पहले चरण में, नमूना, CA125 एंटीबॉडी क्षारीय फॉस्फेट के साथ लेबल, और CA125 एंटीबॉडी के साथ लेपित चुंबकीय कण मिश्रित होते हैं।बाद ऊष्मायन, नमूने में CA125 के साथ एक प्रतिरक्षा जटिल बनाता है संबंधित एंटीबॉडी।दूसरे चरण में, चुंबकीय पृथक्करण और मुक्त एंजाइम-लेबल वाले एंटीबॉडी को हटाने के लिए सफाई की जाती है। तीसरा कदम प्रतिरक्षा के लिए रसायनयुक्त सब्सट्रेट समाधान को जोड़ना है जटिल।
ल्यूमिनेसेंस सिग्नल एंजाइम प्रतिक्रिया द्वारा उत्पन्न होता है स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र द्वारा पता लगाया गया और पता चला ल्यूमिनेसेंस तीव्रता की एकाग्रता से संबंधित है नमूने में CA125।स्वचालित रसायन संदीप्ति Immunoassay विश्लेषक नमूने में CA125 की एकाग्रता की गणना कर सकता है।
[अभिकर्मकों]
अभिकर्मक पट्टी में चुंबकीय कणों के साथ लेपित CA125 एंटीबॉडी शामिल हैं, एल्कलाइन फॉस्फेटेज़ को CA125 एंटीबॉडी, वॉश बफर और सब्सट्रेट लेबल किया गया है समाधान।
[एहतियात]
1. केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
2. परीक्षण से पहले पूरे पैकेज इंसर्ट को ध्यान से पढ़ें।
3. पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
4. एकल अभिकर्मक पट्टी को उपयोग के लिए तैयार इकाई में इकट्ठा किया गया है जिसे अलग नहीं किया जा सकता।
5. विभिन्न बैचों से अभिकर्मकों को आपस में न बदलें या न मिलाएं।
6. प्रयुक्त परीक्षण सामग्री को स्थानीय के अनुसार निपटाया जाना चाहिए विनियम।
7. परीक्षण किट और नमूनों को कमरे के तापमान पर संतुलित करने की आवश्यकता है परीक्षण से पहले।
8. ताजा रक्त का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।उच्च वसा वाले काइलो वाले नमूने, पीलिया, और उच्च संधिशोथ कारक की सिफारिश नहीं की जाती है और हेमोलाइज्ड नमूनों की भी सिफारिश नहीं की जाती है।
9. सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।अवलोकन करना सूक्ष्मजीवविज्ञानी खतरों के खिलाफ सभी में स्थापित सावधानियां प्रक्रियाओं और उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें नमूने।प्रयोगशाला कोट जैसे सुरक्षात्मक कपड़े पहनें, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जब नमूनों की जांच की जाती है।
10. इस किट के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं, नैदानिक रोगियों का निदान और उपचार व्यापक होना चाहिए उनके लक्षणों/संकेतों, चिकित्सीय इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षण और उपचार प्रतिक्रियाएं।
11. पद्धतिगत या एंटीबॉडी विशिष्टता और अन्य कारणों से, परीक्षण विभिन्न निर्माताओं से अभिकर्मक स्ट्रिप्स के साथ एक ही नमूना हो सकता है विभिन्न परीक्षा परिणाम में परिणाम।के साथ परीक्षण से प्राप्त परिणाम विभिन्न अभिकर्मक पट्टियों की सीधे एक दूसरे से तुलना नहीं की जानी चाहिए, जो गलत चिकित्सा व्याख्याओं का कारण बन सकता है।
12. के निर्देशों के अनुसार यथोचित रूप से स्टोर और परीक्षण करें पैकेज आवेषण।अभिकर्मकों को प्रकाश से दूर रखें, इसे मोड़ें नहीं ऊपर।
13. कैंसर एंटीजन 125 (CA125) टेस्ट किट (CLIA) का ही इस्तेमाल किया जाना चाहिए द्वारा स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोसैस एनालाइजर के साथ पेशेवरों
