अल्फा-भ्रूणप्रोटीन (एएफपी) के मात्रात्मक निर्धारण के लिए एक सीएलआईए परीक्षण किट मानव सीरम या प्लाज्मा में स्वचालित रसायन विज्ञान के उपयोग के साथ इम्यूनोसैस एनालाइजर।
[उपयोग का उद्देश्य]
अल्फा-फेटोप्रोटीन (एएफपी) टेस्ट किट (सीएलआईए) मात्रात्मक के लिए अभिप्रेत है मानव सीरम और प्लाज्मा में अल्फा-भ्रूणप्रोटीन (एएफपी) का निर्धारण, निदान के लिए प्राथमिक यकृत कैंसर के सीरम मार्कर के रूप में उपयोग किया जाता है और नैदानिक रूप से प्राथमिक यकृत कैंसर की प्रभावकारिता निगरानी।
केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
[सारांश]
अल्फा-भ्रूणप्रोटीन एक भ्रूण-विशिष्ट अल्फा ग्लोब्युलिन है और ए सिंगल-पॉलीपेप्टाइड चेन ग्लाइकोप्रोटीन।यह एल्बुमिन परिवार से संबंधित है और लगभग 70,000 Daltons का आणविक भार है।एएफपी और एल्बुमिनभ्रूण संचलन और इसके संश्लेषण में एक साथ मुख्य प्रोटीन का गठन करते हैं मुख्य रूप से भ्रूण के यकृत और जर्दी थैली में होता है। 1 यह भ्रूण में स्रावित होता है सीरम, गर्भावस्था के 13 सप्ताह के आसपास चरम पर पहुंच जाता है, और फिर धीरे-धीरे घट रहा है।जब भ्रूण 2 साल का होता है, तो एएफपी की थोड़ी मात्रा ही हो सकती है सामान्य रूप से पता लगाया जाए।यदि एएफपी का स्तर बढ़ता है, तो यह निश्चित रूप से प्रकट हो सकता है घातक रोग या गर्भवती वयस्क।
अध्ययनों से पता चला है कि प्राथमिक यकृत कैंसर वाले रोगियों के सीरम में और गैर-स्पर्मोसाइट वृषण कैंसर, एएफपी का स्तर बढ़ जाएगा।
एएफपी स्तरों में परिवर्तन रोगियों के निदान के लिए सहायक होते हैं गैर-शुक्राणुजन्य वृषण कैंसर।उदाहरण के लिए, संयुक्त पहचान एएफपी और मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रॉपिन (एचसीजी) का उपयोग एक के रूप में किया गया है के साथ रोगियों की स्थिति की निगरानी के लिए महत्वपूर्ण संकेतक गैर-शुक्राणुजन्य वृषण कैंसर।3-5 हालांकि, इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है आम जनता में कैंसर स्क्रीनिंग के लिए एएफपी का उपयोग करें।
इसके अलावा, एएफपी के स्तर में वृद्धि भी क्रोनिक वायरल से संबंधित है हेपेटाइटिस, लीवर सिरोसिस और अन्य घातक रोग।
[सिद्धांत]
यह उत्पाद डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का उपयोग करता है।पहले चरण में, नमूना, एएफपी एंटीबॉडी को क्षारीय फॉस्फेट के साथ लेबल किया गया, और एएफपी एंटीबॉडी के साथ लेपित चुंबकीय कण मिश्रित होते हैं।बाद ऊष्मायन, नमूने में एएफपी के साथ एक प्रतिरक्षा जटिल बनाता है संबंधित एंटीबॉडी।दूसरे चरण में, चुंबकीय पृथक्करण और मुक्त एंजाइम-लेबल वाले एंटीबॉडी को हटाने के लिए सफाई की जाती है।
तीसरा कदम प्रतिरक्षा के लिए रसायनयुक्त सब्सट्रेट समाधान को जोड़ना है जटिल।ल्यूमिनेसेंस सिग्नल एंजाइम प्रतिक्रिया द्वारा उत्पन्न होता है स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र द्वारा पता लगाया गया और पता चला ल्यूमिनेसेंस तीव्रता एएफपी की एकाग्रता से संबंधित है नमूने में।स्वचालित रासायनिक संदीप्ति Immunoassay विश्लेषक कर सकते हैं नमूने में एएफपी की एकाग्रता की गणना करें।
[अभिकर्मकों]
अभिकर्मक पट्टी में चुंबकीय कणों के साथ लेपित एएफपी एंटीबॉडी शामिल है, क्षारीय फॉस्फेट एएफपी एंटीबॉडी, वॉश बफर और सब्सट्रेट लेबल समाधान।
[एहतियात]
1. केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
2. परीक्षण से पहले पूरे पैकेज इंसर्ट को ध्यान से पढ़ें।
3. पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
4. एकल अभिकर्मक पट्टी को उपयोग के लिए तैयार इकाई में इकट्ठा किया गया है जिसे अलग नहीं किया जा सकता।
5. विभिन्न बैचों से अभिकर्मकों को आपस में न बदलें या न मिलाएं।
6. प्रयुक्त परीक्षण सामग्री को स्थानीय के अनुसार निपटाया जाना चाहिए विनियम।
7. परीक्षण किट और नमूनों को कमरे के तापमान पर संतुलित करने की आवश्यकता है परीक्षण से पहले।
8. ताजा रक्त का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।उच्च वसा वाले काइलो वाले नमूने, पीलिया, और उच्च संधिशोथ कारक की सिफारिश नहीं की जाती है और हेमोलाइज्ड नमूनों की भी सिफारिश नहीं की जाती है।
9. सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।अवलोकन करना सूक्ष्मजीवविज्ञानी खतरों के खिलाफ सभी में स्थापित सावधानियां प्रक्रियाओं और उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें नमूने।प्रयोगशाला कोट जैसे सुरक्षात्मक कपड़े पहनें, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जब नमूनों की जांच की जाती है।
10. इस किट के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं, नैदानिक रोगियों का निदान और उपचार व्यापक होना चाहिए उनके लक्षणों/संकेतों, चिकित्सीय इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षण और उपचार प्रतिक्रियाएं।
11. पद्धतिगत या एंटीबॉडी विशिष्टता और अन्य कारणों से, परीक्षण विभिन्न निर्माताओं से अभिकर्मक स्ट्रिप्स के साथ एक ही नमूना हो सकता है विभिन्न परीक्षा परिणाम में परिणाम।के साथ परीक्षण से प्राप्त परिणाम विभिन्न अभिकर्मक पट्टियों की सीधे एक दूसरे से तुलना नहीं की जानी चाहिए, जो गलत चिकित्सा व्याख्याओं का कारण बन सकता है।
12. के निर्देशों के अनुसार यथोचित रूप से स्टोर और परीक्षण करें पैकेज डालें।अभिकर्मकों को प्रकाश से दूर रखें, इसे पलटें नहीं।
13.अल्फा-फेटोप्रोटीन (एएफपी) टेस्ट किट (सीएलआईए) का ही इस्तेमाल किया जाना चाहिए द्वारा स्वचालित केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोसैस एनालाइजर पेशेवरों
[नमूना संग्रह और तैयारी]
नीचे दिए गए तरीके से नमूने को सख्ती से इकट्ठा करें और संभालें:
1. मानक प्रक्रियाओं के अनुसार नमूना एकत्र करें।
2. मानव सीरम मानक नमूना ट्यूबों या युक्त ट्यूबों का उपयोग करके एकत्र किया गया जेल अलग करना।
3. ईडीटीए या हेपरिन सोडियम का उपयोग करके मानव प्लाज्मा एकत्र किया गया।
4. मानव सीरम और प्लाज्मा को रक्त से जल्द से जल्द अलग करने के लिए हेमोलिसिस से बचें।मोटे तौर पर हेमोलिटिक, लिपिडिक या टर्बिड नमूने नहीं होने चाहिए इस्तेमाल किया गया।व्यापक कण के साथ नमूना द्वारा स्पष्ट किया जाना चाहिए उपयोग करने से पहले सेंट्रीफ्यूजेशन।फाइब्रिन कणों या के साथ नमूनों का उपयोग न करें माइक्रोबियल वृद्धि से दूषित।
5. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर न छोड़ें।
सीरम और प्लाज्मा के नमूनों को 5 दिनों तक 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जा सकता है, नीचे -20 डिग्री सेल्सियस 3 महीने के लिए स्थिर।
6. परीक्षण से पहले नमूनों को कमरे के तापमान पर लाएं।जमा हुआ परीक्षण से पहले नमूनों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए और अच्छी तरह मिश्रित किया जाना चाहिए। नमूनों को बार-बार जमाना और पिघलाना नहीं चाहिए।
7. यदि रोगियों का बायोटिन की उच्च खुराक (5 मिलीग्राम/दिन), रक्त द्वारा उपचार किया गया था संग्रह कम से कम 8 घंटे के बाद किया जाना चाहिए।
8. यदि नमूनों को भेजना है, तो उन्हें स्थानीय के अनुपालन में पैक करें एटियोलॉजिक एजेंटों के परिवहन को कवर करने वाले नियम।
