Carcinoembryonic के मात्रात्मक निर्धारण के लिए एक CLIA परीक्षण किट स्वचालित के उपयोग के साथ मानव सीरम या प्लाज्मा में एंटीजन (सीईए)। केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोसैस एनालाइजर।
[उपयोग का उद्देश्य]
Carcinoembryonic Antigen (CEA) टेस्ट किट (CLIA) के लिए है मानव सीरम और प्लाज्मा में सीईए का मात्रात्मक निर्धारण।में मुख्य घातक ट्यूमर, पूर्वानुमान के उपचारात्मक प्रभाव के अवलोकन के लिए उपयोग किया जाता है निर्णय और पुनरावृत्ति निगरानी, आदि।
केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
[सारांश]
सीईए एक मोनोमेरिक ग्लाइकोप्रोटीन है, जो भ्रूण के कैंसर प्रतिजनों का एक समूह है भ्रूण अवस्था में उत्पन्न होता है।सीरम सीईए का निर्धारण है असाध्य रोगों के रोगियों के लिए विशेष रूप से इसके लिए बहुत महत्व है कोलोरेक्टल कैंसर के रोगियों का निदान और प्रबंधन।
निरंतर माप प्रगति, प्रतिगमन या निगरानी कर सकता है उपचारित रोगियों में कैंसर की पुनरावृत्ति।उपचार या शल्य चिकित्सा के बाद हस्तक्षेप संकेत, सीईए स्तर में वृद्धि जारी है, जिसका अर्थ है अवशिष्ट रोग या रोग पुनरावृत्ति, और यदि स्तर कम हो जाता है और सामान्य सीमा के भीतर, इसका मतलब है कि हस्तक्षेप सफल रहा है।
सीरम गैर-घातक बीमारियों और भारी धूम्रपान करने वाले रोगियों में सीईए का स्तर भी बढ़ सकता है, सीईए परीक्षण का उपयोग कैंसर के निदान के लिए नहीं किया जाता है, लेकिन यह हो सकता है किसी व्यक्ति के कैंसर के विकसित होने की संभावना का अनुमान लगाने में डॉक्टरों की सहायता करना, उपचार की प्रभावशीलता का निर्धारण करना, और यह आकलन करना कि कैंसर है या नहीं इलाज के बाद वापस आ गया है।
[सिद्धांत]
यह उत्पाद डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का उपयोग करता है।पहले चरण में, नमूना, सीईए एंटीबॉडी को क्षारीय फॉस्फेट के साथ लेबल किया गया, और सीईए एंटीबॉडी के साथ लेपित चुंबकीय कण मिश्रित होते हैं।बाद ऊष्मायन, नमूने में सीईए के साथ एक प्रतिरक्षा परिसर बनाता है संबंधित एंटीबॉडी।दूसरे चरण में, चुंबकीय पृथक्करण और मुक्त एंजाइम-लेबल वाले एंटीबॉडी को हटाने के लिए सफाई की जाती है।
तीसरा कदम प्रतिरक्षा के लिए रसायनयुक्त सब्सट्रेट समाधान को जोड़ना है जटिल।ल्यूमिनेसेंस सिग्नल एंजाइम प्रतिक्रिया द्वारा उत्पन्न होता है स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र द्वारा पता लगाया गया और पता चला ल्यूमिनेसेंस तीव्रता सीईए की एकाग्रता से संबंधित है नमूने में।स्वचालित रासायनिक संदीप्ति Immunoassay विश्लेषक कर सकते हैं नमूने में सीईए की एकाग्रता की गणना करें।
[अभिकर्मकों]
अभिकर्मक पट्टी में चुंबकीय कणों के साथ लेपित सीईए एंटीबॉडी शामिल है, क्षारीय फॉस्फेट सीईए एंटीबॉडी, वॉश बफर और सब्सट्रेट लेबल समाधान।
[एहतियात]
1. केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
2. परीक्षण से पहले पूरे पैकेज इंसर्ट को ध्यान से पढ़ें।
3. पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
4. एकल अभिकर्मक पट्टी को उपयोग के लिए तैयार इकाई में इकट्ठा किया गया है जिसे अलग नहीं किया जा सकता।
5. विभिन्न बैचों से अभिकर्मकों को आपस में न बदलें या न मिलाएं।
6. प्रयुक्त परीक्षण सामग्री को स्थानीय के अनुसार निपटाया जाना चाहिए विनियम।
7. परीक्षण किट और नमूनों को कमरे के तापमान से पहले संतुलित करने की आवश्यकता है परिक्षण।
8. ताजा रक्त का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।उच्च वसा वाले काइलो वाले नमूने, पीलिया, और उच्च संधिशोथ कारक की सिफारिश नहीं की जाती है और हेमोलाइज्ड नमूनों की भी सिफारिश नहीं की जाती है।
9. सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।अवलोकन करना सूक्ष्मजीवविज्ञानी खतरों के खिलाफ सभी में स्थापित सावधानियां प्रक्रियाओं और उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें नमूने।प्रयोगशाला कोट जैसे सुरक्षात्मक कपड़े पहनें, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जब नमूनों की जांच की जाती है।
10. इस किट के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं, नैदानिक रोगियों का निदान और उपचार व्यापक होना चाहिए उनके लक्षणों/संकेतों, चिकित्सीय इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षण और उपचार प्रतिक्रियाएं।
11. पद्धतिगत या एंटीबॉडी विशिष्टता और अन्य कारणों से, परीक्षण विभिन्न निर्माताओं से अभिकर्मक स्ट्रिप्स के साथ एक ही नमूना हो सकता है विभिन्न परीक्षा परिणाम में परिणाम।के साथ परीक्षण से प्राप्त परिणाम विभिन्न अभिकर्मक पट्टियों की सीधे एक दूसरे से तुलना नहीं की जानी चाहिए, जो गलत चिकित्सा व्याख्याओं का कारण बन सकता है।
12. के निर्देशों के अनुसार यथोचित रूप से स्टोर और परीक्षण करें पैकेज आवेषण।अभिकर्मकों को प्रकाश से दूर रखें, इसे मोड़ें नहीं ऊपर।
13. Carcinoembryonic Antigen (CEA) टेस्ट किट (CLIA) ही होना चाहिए स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोसैस एनालाइज़र के साथ प्रयोग किया जाता है पेशेवरों द्वारा।
[अपेक्षित परिणाम]
गैर-पैरामीट्रिक विधि के कारण, यह अभिकर्मक 90% माध्यिका करता है 242 सामान्य जनसंख्या नमूनों के सीईए परीक्षण परिणामों पर विश्लेषण 95% आत्मविश्वास का स्तर, और 95% प्रतिशतक एकाग्रता मूल्य कम है 5.00 एनजी / एमएल से अधिक।
भूगोल, जाति, लिंग और आयु में अंतर के कारण इसकी अनुशंसा की जाती है
कि प्रत्येक प्रयोगशाला अपना संदर्भ मान (श्रेणी) स्थापित करती है।
