β- मानव कोरियोनिक के मात्रात्मक निर्धारण के लिए एक सीएलआईए परीक्षण किट मानव सीरम या प्लाज्मा में गोनैडोट्रोपिन (बीटा-एचसीजी) के उपयोग के साथ स्वचालित केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र।
[उपयोग का उद्देश्य]
Theβ- ह्यूमन कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (β-HCG) टेस्ट किट (CLIA) का इरादा है β- मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (β-HCG) के मात्रात्मक निर्धारण के लिए प्रारंभिक गर्भावस्था के निदान में सहायता के रूप में मानव सीरम या प्लाज्मा में पता लगाना और निगरानी करना।
केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
[सारांश]
एचसीजी दो सबयूनिट्स (α- और β-) से बना एक ग्लाइकोप्रोटीन है।β श्रृंखला है विशिष्ट और हार्मोन कार्यों के लिए जिम्मेदार है।निषेचन के तुरंत बाद अंडे को गर्भाशय की दीवार पर प्रत्यारोपित किया जाता है, अपरा ट्रोफोब्लास्ट शुरू हो जाते हैं एचसीजी स्रावित करें।गर्भाधान के बाद रक्त में एचसीजी का स्तर तेजी से बढ़ता है। जो प्रारंभिक गर्भावस्था का पता लगाने और निदान के लिए एचसीजी को एक मार्कर बनाता है।
गर्भावस्था के दौरान, एचसीजी कॉर्पस ल्यूटियम के विकास को बनाए रख सकता है और प्रोजेस्टेरोन और एस्ट्रोजेन के संश्लेषण को सुनिश्चित करें।में एचसीजी के बाद सीरम एक चोटी पर चढ़ता है, यह गिरता है और फिर एक पठार पर पहुँच जाता है।में सीरम गर्भवती महिलाएं मुख्य रूप से एचसीजी बरकरार रखती हैं।वर्तमान में, उच्च संवेदनशीलता सीरम वस्तुओं का उपयोग एकाग्रता को मात्रात्मक रूप से निर्धारित करने के लिए किया जा सकता है, जो कर सकते हैं सहज गर्भपात 2 की भविष्यवाणी करें और एक्टोपिक का पता लगाने में सहायता करें गर्भावस्था और एकाधिक गर्भावस्था।एचसीजी मूल्य में वृद्धि हो सकती है रोगाणु कोशिकाओं, अंडाशय, मूत्राशय, अग्न्याशय के ट्यूमर वाले रोगियों में देखा जाता है, पेट, फेफड़े और जिगर।
[सिद्धांत]
β-एचसीजी सीएलआईए टेस्ट किट दो-चरणीय रासायनिक संदीप्ति का उपयोग करता है immunoassay.पहले चरण में: नमूना और चुंबकीय कण β-एचसीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित मिश्रित होते हैं।प्रदर्शन करने के लिए ऊष्मायन के बाद चुंबकीय जुदाई और सफाई।दूसरे चरण में एलएच एंटीबॉडी जोड़ें क्षारीय फॉस्फेट-लेबल।ऊष्मायन के बाद चुंबकीय प्रदर्शन करने के लिए मुक्त एंजाइम-लेबल एंटीबॉडी को हटाने के लिए अलग करना और सफाई करना।
तीसरा कदम प्रतिरक्षा के लिए रसायनयुक्त सब्सट्रेट समाधान को जोड़ना है जटिल।ल्यूमिनेसेंस सिग्नल एंजाइम प्रतिक्रिया द्वारा उत्पन्न होता है स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र द्वारा पता लगाया गया और पता चला ल्यूमिनेसेंस तीव्रता की एकाग्रता से संबंधित है नमूने में β-एचसीजी।स्वचालित रसायन संदीप्ति Immunoassay विश्लेषक नमूने में β-HCG की सांद्रता की गणना कर सकता है।
[अभिकर्मकों]
अभिकर्मक पट्टी में चुंबकीय कणों के साथ लेपित एचसीजी एंटीबॉडी शामिल हैं, क्षारीय फॉस्फेट लेबल एचसीजी एंटीबॉडी, वॉश बफर और सब्सट्रेट समाधान।
[एहतियात]
1. केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
2. परीक्षण से पहले पूरे पैकेज इंसर्ट को ध्यान से पढ़ें।
3. पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
4. एकल अभिकर्मक पट्टी को उपयोग के लिए तैयार इकाई में इकट्ठा किया गया है जिसे अलग नहीं किया जा सकता।
5. विभिन्न बैचों से अभिकर्मकों को आपस में न बदलें या न मिलाएं।
6. प्रयुक्त परीक्षण सामग्री को स्थानीय के अनुसार निपटाया जाना चाहिए विनियम।
7. परीक्षण किट और नमूनों को कमरे के तापमान पर संतुलित करने की आवश्यकता है परीक्षण से पहले।
8. ताजा रक्त का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।उच्च वसा वाले काइलो वाले नमूने, पीलिया, और उच्च संधिशोथ कारक की सिफारिश नहीं की जाती है और हेमोलाइज्ड नमूनों की भी सिफारिश नहीं की जाती है।
9. सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।अवलोकन करना सूक्ष्मजीवविज्ञानी खतरों के खिलाफ सभी में स्थापित सावधानियां प्रक्रियाओं और उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें नमूने।प्रयोगशाला कोट जैसे सुरक्षात्मक कपड़े पहनें, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जब नमूनों की जांच की जाती है।
10. इस किट के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक, नैदानिक संदर्भ के लिए हैं रोगियों का निदान और उपचार व्यापक होना चाहिए उनके लक्षणों/संकेतों, चिकित्सीय इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षण और उपचार प्रतिक्रियाएं।
11. पद्धतिगत या एंटीबॉडी विशिष्टता और अन्य कारणों से परीक्षण विभिन्न निर्माताओं से अभिकर्मक स्ट्रिप्स के साथ एक ही नमूना हो सकता है विभिन्न परीक्षा परिणाम में परिणाम।के साथ परीक्षण से प्राप्त परिणाम विभिन्न अभिकर्मक पट्टियों की सीधे एक दूसरे से तुलना नहीं की जानी चाहिए, जो गलत चिकित्सा व्याख्याओं का कारण बन सकता है।
12. के निर्देशों के अनुसार यथोचित रूप से स्टोर और परीक्षण करें पैकेज आवेषण।अभिकर्मकों को प्रकाश से दूर रखें, इसे मोड़ें नहीं ऊपर।
13. Theβ- ह्यूमन कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (β-HCG) टेस्ट किट (CLIA) होना चाहिए केवल स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए पेशेवरों द्वारा विश्लेषक
[अपेक्षित परिणाम]
गैर-पैरामीट्रिक पद्धति के अनुसार, यह अभिकर्मक 90% 200 सामान्य जनसंख्या के β-एचसीजी परीक्षण परिणामों पर औसत विश्लेषण 97.5% विश्वास स्तर और 97.5% प्रतिशतक के साथ नमूने एकाग्रता मान 5.00 mIU/mL से कम है।
भूगोल, जाति, लिंग और आयु में अंतर के कारण इसकी अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला अपना संदर्भ मान (श्रेणी) स्थापित करती है।
