पार्श्व प्रवाह Immunochromatographic Assays HBsAg / HCV / HIV / सिफलिस कॉम्बो रैपिड टेस्ट कैसेट

हेपेटाइटिस बी सतह एंटीजन (HBsAg) के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तीव्र परीक्षण, हेपेटाइटिस सी वायरस के एंटीबॉडी, एचआईवी टाइप 1 के एंटीबॉडी, टाइप 2 और सिफलिस- एंटीबॉडीज (IgG और IgM) से ट्रेपेंटेमा पैलिडम (टीपी) सीरम या प्लाज्मा सीई में। प्रमाणित।

अनुप्रयोग:

एचबीएएसजी / एचसीवी / एचआईवी / सिफलिस कॉम्बो रैपिड टेस्ट कैसेट (सीरम / प्लाज्मा) हेपेटाइटिस बी सतह एंटीजन (एचबीएसएजी) के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है, हेपेटाइटिस सी वायरस के एंटीबॉडी, एचआईवी टाइप 1 के एंटीबॉडी, टाइप 2 और टाइप 2। सिफिलिस एंटीबॉडी (IgG और IgM) को Treponema पैलिडम (टीपी) सीरम या प्लाज्मा में।

विवरण:

HBsAg रैपिड टेस्ट (सीरम / प्लाज्मा) गुणात्मक रूप से सीरम या प्लाज्मा नमूने में HBsAg की उपस्थिति का पता लगाने के लिए एक तेजी से परीक्षण है।परीक्षण सीरम या प्लाज्मा में चुनिंदा स्तर HBsAg का पता लगाने के लिए मोनोक्लोनल और पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी के संयोजन का उपयोग करता है।

वायरल हेपेटाइटिस एक प्रणालीगत बीमारी है जिसमें मुख्य रूप से यकृत शामिल होता है।तीव्र वायरल हेपेटाइटिस के अधिकांश मामले हेपेटाइटिस ए वायरस, हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी) या हेपेटाइटिस वायरस के कारण होते हैं।HBV की सतह पर पाए जाने वाले जटिल एंटीजन को HBsAg कहा जाता है।पिछले पदनामों में ऑस्ट्रेलिया या Au प्रतिजन शामिल थे।¹सीरम या प्लाज्मा में HBsAg की उपस्थिति एक सक्रिय हेपेटाइटिस बी संक्रमण का संकेत है, या तो तीव्र या जीर्ण।एक विशिष्ट हेपेटाइटिस बी संक्रमण में, एचबीएसएजी 2 से 4 सप्ताह पहले पता चलेगा जब एएलटी का स्तर असामान्य हो जाता है और लक्षण या पीलिया विकसित होने से 3 से 5 सप्ताह पहले।HBsAg के चार प्रमुख उपप्रकार हैं: adw, ayw, adr और ayr।नियतांक की एंटीजेनिक विषमता के कारण, हेपेटाइटिस बी वायरस के 10 प्रमुख सीरोटाइप हैं।

एचसीवी रैपिड टेस्ट (सीरम / प्लाज्मा)गुणात्मक रूप से एक सीरम या प्लाज्मा नमूना में एचसीवी को एंटीबॉडी की उपस्थिति का पता लगाने के लिए एक तेजी से परीक्षण है।परीक्षण कोलाइड गोल्ड संयुग्म और पुनः संयोजक एचसीवी प्रोटीन का उपयोग सीरम या प्लाज्मा में एचसीवी के एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए करता है।टेस्ट किट में इस्तेमाल किए गए पुनः संयोजक एचसीवी प्रोटीन को संरचनात्मक (न्यूक्लियोकैप्सिड) और गैर-संरचनात्मक प्रोटीन दोनों के लिए जीन द्वारा एन्कोड किया जाता है।

हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी) एक छोटा, ढंका हुआ, सकारात्मक-समझदार, एकल-असहाय आरएनए वायरस है।एचसीवी को अब पैरेंटली ट्रांसमिटेड नॉन-ए, नॉन-बी हेपेटाइटिस के प्रमुख कारण के रूप में जाना जाता है।एचसीवी से एंटीबॉडी 80% से अधिक रोगियों में अच्छी तरह से प्रलेखित गैर-ए, गैर-बी हेपेटाइटिस के साथ पाया जाता है।

पारंपरिक तरीके सेल संस्कृति में वायरस को अलग करने में विफल रहते हैं या इलेक्ट्रॉन माइक्रोस्कोप द्वारा इसकी कल्पना करते हैं।वायरल जीनोम की क्लोनिंग ने पुनः संयोजक एंटीजन का उपयोग करने वाले सेरोलॉजिकल एसेस विकसित करना संभव बना दिया है।^2,3एकल पुनर्संयोजन प्रतिजन का उपयोग करते हुए पहली पीढ़ी के एचसीवी ईआईए की तुलना में, पुनर्संयोजक प्रोटीन और / या सिंथेटिक पेप्टाइड्स का उपयोग करने वाले कई प्रतिजनों को नए पारलौकिक परीक्षणों में जोड़ा गया है ताकि गैर-पार पार-प्रतिक्रिया से बचा जा सके और एचसीवी एंटीबॉडी परीक्षणों की संवेदनशीलता को बढ़ाया जा सके।^{4, 5}

एचआईवी 1.2 रैपिड टेस्ट (सीरम / प्लाज्मा) गुणात्मक रूप से एचआईवी 1 और / या एचआईवी 2, पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूनों में एंटीबॉडी की उपस्थिति का पता लगाने के लिए एक तेजी से परीक्षण है।परीक्षण लेटेक्स संयुग्म और एकाधिक पुनः संयोजक एचआईवी प्रोटीन का उपयोग चुनिंदा रूप से सीरम या प्लाज्मा में एचआईवी 1.2 में एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए करता है।

एचआईवी एक्वायर्ड इम्यून डेफिसिएंसी सिंड्रोम (एड्स) का एटियलजिस्टिक एजेंट है।वायरियन एक लिपिड लिफाफे से घिरा हुआ है जो मेजबान सेल झिल्ली से निकला है।कई वायरल ग्लाइकोप्रोटीन लिफाफे पर हैं।प्रत्येक वायरस में पॉजिटिव-सेंस जीनोमिक आरएनए की दो प्रतियां होती हैं।एचआईवी 1 को एड्स और एड्स से संबंधित जटिल रोगियों से, और स्वस्थ लोगों से एड्स के विकास के लिए उच्च संभावित जोखिम वाले रोगियों से अलग किया गया है।⁶ एचआईवी 2 को पश्चिम अफ्रीकी एड्स रोगियों और सेरोपोसिटिव स्पर्शोन्मुख व्यक्तियों से अलग किया गया है।⁷ दोनों एचआईवी 1 और एचआईवी 2 प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रभावित करते हैं।⁸ सीरम में एचआईवी एंटीबॉडी का पता लगाना, प्लाज्मा यह निर्धारित करने का सबसे कुशल और सामान्य तरीका है कि क्या किसी व्यक्ति को एचआईवी के लिए उजागर किया गया है और एचआईवी के लिए रक्त और रक्त उत्पादों की जांच करना है।⁹ उनकी जैविक विशेषताओं, सीरोलॉजिकल गतिविधियों और जीनोम अनुक्रमों में अंतर के बावजूद, एचआईवी 1 और एचआईवी 2 मजबूत एंटीजेनिक क्रॉस-रिएक्टिविटी दिखाते हैं।^{10,1 1}एचआईवी 1 आधारित सीरोलॉजिकल परीक्षणों का उपयोग करके अधिकांश एचआईवी 2 पॉजिटिव सीरा की पहचान की जा सकती है।

सिफलिस रैपिड टेस्ट (सीरम / प्लाज्मा)टीपी एंटीबॉडी (IgG और IgM) गुणात्मक रूप से और चुनिंदा सीरम या प्लाज्मा में पता लगाने के लिए झिल्ली पर स्थिर सिफलिस प्रतिजन लेपित कण और सिफलिस प्रतिजन के दोहरे प्रतिजन संयोजन का उपयोग करता है।

Treponema पैलिडम (टी.पी.) वेनेरल रोग सिफलिस का प्रेरक कारक है।टीपी एक बाहरी आवरण और एक साइटोप्लाज्मिक झिल्ली के साथ एक स्पाइरोचाइट जीवाणु है।¹²अन्य बैक्टीरिया रोगजनकों की तुलना में जीव के बारे में अपेक्षाकृत कम जाना जाता है।सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल (सीडीसी) के अनुसार, 1985 से सिफलिस संक्रमण के मामलों की संख्या में उल्लेखनीय रूप से वृद्धि हुई है।¹³इस वृद्धि में योगदान करने वाले कुछ प्रमुख कारकों में क्रैक कोकीन महामारी और ड्रग उपयोगकर्ताओं के बीच वेश्यावृत्ति की उच्च घटनाएं शामिल हैं।एक अध्ययन ने एचआईवी वायरस और सिफलिस के अधिग्रहण और प्रसारण के बीच एक महत्वपूर्ण महामारी संबंधी संबंध की सूचना दी।

कई नैदानिक ​​चरण और लंबे समय तक अव्यक्त, स्पर्शोन्मुख संक्रमण सिफलिस की विशेषता है।प्राथमिक सिफलिस को टीकाकरण के स्थल पर एक चैंक्र की उपस्थिति से परिभाषित किया जाता है।टीपी जीवाणु के प्रति एंटीबॉडी की प्रतिक्रिया का पता चैंकरे के 4 से 7 दिनों के भीतर लगाया जा सकता है।संक्रमण तब तक पता लगाने योग्य रहता है जब तक रोगी को पर्याप्त उपचार नहीं मिल जाता।¹⁴

कैसे इस्तेमाल करे?

परीक्षण से पहले परीक्षण कैसेट, नमूना, और / या कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) के बराबर करने के लिए नियंत्रण की अनुमति दें।

1. थैली को खोलने से पहले कमरे के तापमान पर ले आएं।मोहरबंद थैली से परीक्षण कैसेट निकालें और जितनी जल्दी हो सके इसका उपयोग करें।सर्वश्रेष्ठ परिणाम प्राप्त होगा यदि परख एक घंटे के भीतर किया जाता है।

2. एक साफ और स्तर की सतह पर परीक्षण कैसेट रखें।ड्रॉपर को लंबवत रखें और सीरम या प्लाज्मा (लगभग 50mL) के 2 बूंदों को नमूना क्षेत्र में स्थानांतरित करें, फिर क्रमशः 1 बार बफर (लगभग 40mL) जोड़ें।टाइमर शुरू करें।चित्रण नीचे देखें।

3. रंगीन रेखा के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।परीक्षा परिणाम को पढ़ना चाहिए 10 मिनटों।20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।

परिणामों की व्याख्या

(कृपया ऊपर चित्रण देखें)

स्थिति: * दो अलग-अलग रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंग रेखा नियंत्रण क्षेत्र (C) में और दूसरी रंग रेखा परीक्षण क्षेत्र (T) में होनी चाहिए।

*ध्यान दें: परीक्षण लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता नमूना में मौजूद एचसीवी एंटीबॉडी की एकाग्रता के आधार पर अलग-अलग होगी।इसलिए, परीक्षण क्षेत्र में लाल रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए।

नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (C) में एक रंग रेखा दिखाई देती है।परीक्षण क्षेत्र (T) में कोई स्पष्ट लाल या गुलाबी रेखा दिखाई नहीं देती है।

अवैध: नियंत्रण रेखा दिखाई देने में विफल रहती है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।प्रक्रिया की समीक्षा करें और परीक्षण को एक नए परीक्षण कैसेट के साथ दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती है, तो परीक्षण किट का उपयोग कर तुरंत बंद करें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।