हृदय रोगों के लिए सटीक फ्लोरेसेंस इम्यूनोअसेज टेस्ट कैसेट कार्डियक ट्रॉपोनिन की जांच

दट्रापोनीन आई/डी-डाइमर/एनटी-प्रोबीएनपी (3 में 1) टेस्ट कैसेट(पूरा रक्त/सीरम/प्लाज्मा)इन विट्रोमानव के मात्रात्मक निर्धारणहृदय Troponin Iपूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा में डी-डाइमर और एनटी-प्रोबीएनपी को मायोकार्डियल इन्फार्क्शन (आईएम) के निदान में सहायता के रूप में,हृदय की विफलता, डीवीटी और पीई.

[संक्षिप्त]

डी-डाइमर (या डी-डाइमर) एक फाइब्रिन अपघटन उत्पाद (या एफडीपी) है, जो फाइब्रिनोलिसिस द्वारा रक्त के थक्के के अपघटन के बाद रक्त में मौजूद एक छोटा प्रोटीन टुकड़ा है।इसका गठन या वृद्धि संयुग्मन और फाइब्रिनोलिसिस प्रणाली की सक्रियता को दर्शाता हैयह शरीर में थ्रोम्बोसिस के संकेतक के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।थ्रोम्बोसिस वाले रोगियों में डी-डाइमर की मात्रा में काफी वृद्धि होती है^[1].

इसके अतिरिक्त, अध्ययनों से पता चला है कि कम स्तर परडी-डाइमर(100-500 ng/ml) हृदय रोगों की घटना से निकटता से संबंधित हैं और डी-डिमर के उच्च स्तर डीवीटी और पीई के लिए प्रारंभिक बहिष्करण नैदानिक संकेतकों हो सकते हैं।^[2].

प्रोहोर्मोन मस्तिष्क नट्रियूरेटिक पेप्टाइड (एनटी-प्रोबीएनपी) का एन-टर्मिनल एक 76 अमीनो एसिड हैएन-टर्मिनलनिष्क्रिय प्रोटीन जो मुक्त करने के लिए प्रोबीएनपी से विभाजित होता हैमस्तिष्क के लिए नट्रीयूरेटिक पेप्टाइड. दोनोंरक्त में BNP और NT-proBNP के स्तर का उपयोग तीव्र रक्तचाप की जांच, निदान और उपचार के लिए किया जाता है।संधि हृदय विफलता(CHF) और हृदय विफलता में पूर्वानुमान स्थापित करने के लिए उपयोगी हो सकता है, क्योंकि दोनों मार्कर आमतौर पर खराब परिणाम वाले रोगियों में अधिक होते हैं।^[3]The plasma concentrations of both BNP and NT-proBNP are also typically increased in patients with asymptomatic or symptomatic left ventricular dysfunction and is associated with coronary artery disease and myocardial ischemia.^[4][5]

कार्डियक ट्रोपोनिन I एक प्रोटीन है जो कार्डियक मांसपेशियों में पाया जाता है, जिसका आणविक भार 22.5 kDa है।^[6]ट्रोपोनिन I ट्रोपोनिन टी और ट्रोपोनिन सी से मिलकर तीन उप-इकाई परिसर का हिस्सा है।यह संरचनात्मक जटिल मुख्य घटक है जो स्ट्रीटेड कंकाल और हृदय मांसपेशियों में एक्टोमियोसिन की कैल्शियम संवेदनशील एटीपीएज़ गतिविधि को विनियमित करता है.^[7]हृदय की क्षति होने के बाद, दर्द की शुरुआत के 4-6 घंटे बाद रक्त में ट्रोपोनिन I जारी किया जाता है। ट्रोपोनिन I का रिलीज़ पैटर्न CK-MB के समान है,लेकिन जबकि 72 घंटों के बाद सीके-एमबी का स्तर सामान्य हो जाता हैट्रोपोनिन I का स्तर 6-10 दिनों तक बढ़ता रहता है, जिससे हृदय की क्षति का पता लगाने की अधिक खिड़की उपलब्ध होती है।

The Troponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 in 1) Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin I, डी-डिमर और एनटी-प्रोबीएनपी पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा में।

[मूल सिद्धांत]

ट्रॉपोनिन I/D-डिमर/NT-proBNP (3 में 1) टेस्ट कैसेट (पूरा रक्त/सीरम/प्लाज्मा) फ्लोरोसेंस इम्यूनोटेस्ट के आधार पर कार्डियक ट्रॉपोनिन I, D-डिमर और NT-proBNP का पता लगाता है।नमूना नमूना पैड से अवशोषक पैड के लिए पट्टी के माध्यम से चलता हैयदि नमूने में cTnI, D-Dimer या NT-proBNP होता है, तो यह फ्लोरोसेंट माइक्रोस्फीयर-संयुक्त विशिष्ट एंटीबॉडीज से जुड़ता है।फिर नाइट्रोसेलुलोज झिल्ली पर लेपित कैप्चर एंटीबॉडीज द्वारा जटिल को कैप्चर किया जाएगा (टेस्ट लाइन)नमूने में cTnI, D-Dimer और NT-proBNP की एकाग्रता परीक्षण लाइन पर कैप्चर किए गए फ्लोरोसेंस सिग्नल की तीव्रता से संबंधित है।परीक्षण और उत्पाद मानक वक्र की फ्लोरोसेंस तीव्रता के अनुसार, नमूना में cTnI, D-Dimer और NT-proBNP की एकाग्रता को cTnI, D-Dimer और NT-proBNP की एकाग्रता को प्रदर्शित करने के लिए विश्लेषक द्वारा गणना की जा सकती है।

[रिएजेंट्स]

परीक्षण किट में cTnI एंटीबॉडी लेपित फ्लोरोफोर, D-डिमर एंटीबॉडी लेपित फ्लोरोफोर, NT-proBNP एंटीबॉडी संयुग्मित फ्लोरोफोर और झिल्ली पर लेपित कैप्चर अभिकर्मक शामिल हैं।

[सावधानियाँ]

• पेशेवरों के लिएइन विट्रोकेवल नैदानिक उपयोग के लिए।
• पैकेजिंग पर दी गई समाप्ति तिथि के बाद प्रयोग न करें। यदि फोइल बैग क्षतिग्रस्त है तो परीक्षण का उपयोग न करें। पुनः उपयोग न करें।
• प्रत्येक प्राप्त नमूने के लिए एक नए नमूने संग्रह कंटेनर का उपयोग करके नमूनों के क्रॉस-संदूषण से बचें।
• नमूनों और परीक्षणों को संभालने वाले क्षेत्र में न खाएं, न पीएं और न ही धूम्रपान करें। सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।प्रक्रिया के दौरान माइक्रोबायोलॉजिकल खतरों के खिलाफ स्थापित सावधानियों का पालन करें और नमूनों के उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें. नमूनों का परीक्षण करते समय प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जैसे सुरक्षात्मक कपड़े पहनें।
• अलग-अलग बैचों के अभिकर्मकों का आदान-प्रदान या मिश्रण न करें।
• आर्द्रता और तापमान परिणामों को प्रतिकूल रूप से प्रभावित कर सकते हैं।
• प्रयुक्त परीक्षण सामग्री को स्थानीय नियमों के अनुसार नष्ट किया जाना चाहिए।
• किसी भी परीक्षण से पहले पूरी प्रक्रिया को ध्यान से पढ़ें।
• दट्रापोनीन I/D-डिमर/NT-प्रोबीएनपी ((3 में 1) परीक्षण कैसेटकेवल स्वीकृत चिकित्सा पेशेवरों द्वारा विश्लेषक के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

[भण्डारण और स्थिरता]

1परीक्षण को 4-30°C पर सील बैग पर छपी समाप्ति तिथि तक संग्रहीत किया जाना चाहिए।

• प्रयोग तक परीक्षण बंद थैली में रहना चाहिए।
• फ्रीज न करें।
• किट के घटकों को दूषित होने से बचाने के लिए सावधानी बरती जानी चाहिए।
• यदि माइक्रोबियल संदूषण या वर्षा के संकेत हैं तो उपयोग न करें। वितरण उपकरण, कंटेनर या अभिकर्मकों का जैविक संदूषण झूठे परिणामों का कारण बन सकता है।

[प्रतीक संकलन और तैयारी]

तैयारी

• परीक्षण करने से पहले, कृपया सुनिश्चित करें कि सभी घटकों को कमरे के तापमान (15-30 °C) पर लाया जाए।झिल्ली पर ठंडे बफर समाधान या नमी संक्षेपण से परीक्षण के परिणाम अमान्य हो सकते हैं.
• किट से बफर सॉल्यूशन के साथ एक ट्यूब निकालें। उस पर मरीज का नाम या आईडी दस्तावेज करें।

नमूना संभाल

• मानक प्रक्रियाओं के अनुसार नमूना एकत्र करें।
• नमूनों को कमरे के तापमान पर लंबे समय तक न छोड़ें। सीरम और प्लाज्मा नमूनों को 2-8 °C पर 1 दिन तक संग्रहीत किया जा सकता है, दीर्घकालिक भंडारण के लिए नमूनों को -20 °C से नीचे रखा जाना चाहिए।वीनोपंक्चर के द्वारा एकत्रित पूरे रक्त को 2-8 °C पर संग्रहीत किया जाना चाहिए यदि परीक्षण संग्रह के 1 दिन के भीतर उपयोग किया जाना है. पूरे रक्त के नमूनों को फ्रीज न करें. फिंगर स्टिक द्वारा एकत्रित पूरे रक्त का तुरंत परीक्षण किया जाना चाहिए.
• परीक्षण से पहले नमूनों को कमरे के तापमान पर लाएं। परीक्षण से पहले जमे हुए नमूनों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए और अच्छी तरह से मिलाया जाना चाहिए। नमूनों के बार-बार जमे और पिघलने से बचें।
• ईडीटीए के2, हेपरिन सोडियम, साइट्रेट सोडियम और ऑक्सालेट पोटेशियम का उपयोग रक्त नमूना लेने के लिए एंटीकोएग्लेंट ट्यूब के रूप में किया जा सकता है।

नमूना पतला करना

• नमूना (सीरम/प्लाज्मा/पूरे रक्त के 75 लीटर) को सीधे माइक्रोपिपेट के साथ बफर में डाला जा सकता है।
• ट्यूब को बंद करें और नमूना को हाथ से लगभग एक घंटे तक हिलाएं।10 सेकंडतो नमूना और पतला बफर अच्छी तरह से मिश्रण.
• पतले नमूने को लगभग के लिए समरूप होने देंएक मिनट.
• सबसे अच्छा है कि पतले नमूने को बर्फ के पैक पर रखा जाए और नमूना को कमरे के तापमान पर 2 घंटे से अधिक समय तक न छोड़ा जाए।

[सामग्री]

उपलब्ध कराई गई सामग्री

• परीक्षण कैसेट • बफर के साथ नमूना संग्रह ट्यूब

• पहचान पत्र • पैकेज इन्सर्ट

आवश्यक सामग्री लेकिन नहीं दी

• टाइमर • केन्द्रापसारक •फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसेज एनालाइजर

• पाइपेट

[उपयोग के लिए निर्देश]

परीक्षण के उपयोग के बारे में पूर्ण निर्देशों के लिए फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसेज एनालाइजर ऑपरेशन मैनुअल देखें। परीक्षण को कमरे के तापमान पर किया जाना चाहिए।

परीक्षण से पहले परीक्षण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15-30 °C) तक पहुंचने दें।

• विश्लेषक शक्ति चालू करें. फिर आवश्यकता के अनुसार, ¢ मानक परीक्षण ¢ या ¢ त्वरित परीक्षण ¢ मोड का चयन करें.
• आईडी कार्ड निकालें और इसे विश्लेषक पोर्ट में डालें।
• सीरम/प्लाज्मा:स्थानांतरण75 μL सीरम/प्लाज्माबफर ट्यूब में, नमूना और बफर को अच्छी तरह मिलाएं।

पूर्ण रक्त:स्थानांतरण75 μL पूर्ण रक्तपाइपेट से बफर ट्यूब में; नमूना और बफर को अच्छी तरह मिलाएं।

• एक पाइपेट के साथ पतला नमूना जोड़ें:पिपेट75 μL पतला नमूनानमूना अच्छी तरह में. एक ही समय में टाइमर शुरू.
• फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसेज एनालाइजर के लिए दो परीक्षण मोड हैं, मानक परीक्षण मोड और त्वरित परीक्षण मोड। विवरण के लिए कृपया फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसेज एनालाइजर के उपयोगकर्ता मैनुअल को देखें।

"त्वरित परीक्षण" मोड: परीक्षण कैसेट को विश्लेषक में15 मिनटनमूना लागू करने के बाद और क्लिक करें"नया परीक्षण", विश्लेषकस्वतःकुछ सेकंड के बाद परीक्षण का परिणाम दें।

"मानक परीक्षण" मोडः नमूना लगाने के तुरंत बाद परीक्षण कैसेट को विश्लेषक में डालें, "नया परीक्षण" एक ही समय में, विश्लेषक स्वचालित रूप से उलटी गिनती करेगा15 मिनटउलटी गिनती के बाद, विश्लेषक तुरंत परिणाम देगा।

[परिणामों की व्याख्या]

फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसेज एनालाइजर द्वारा परिणाम पढ़े गए।

cTnI, D-Dimer और NT-proBNP के लिए परीक्षण का परिणाम फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसेज एनालाइजर द्वारा गणना की जाती है और परिणाम स्क्रीन पर प्रदर्शित किया जाता है।कृपया Fluorescence Immunoassay Analyzer के उपयोगकर्ता मैनुअल को देखें.

cTnI परीक्षण की रैखिकता सीमा 0.1-40 ng/ml है।

डी-डाइमर परीक्षण की रैखिकता सीमा 100-10000 एनजी/एमएल है।

एनटी-प्रोबीएनपी की रैखिकता सीमा 0.3-22 एनजी/एमएल है।