सीईए टेस्ट कैसेट (सीरम/प्लाज्मा) फ्लोरोसेंस प्रतिरक्षा परीक्षण पर आधारित है।
कैंसर रोगियों की निगरानी में सहायता के लिए सीरम या प्लाज्मा में सीईए का मात्रात्मक पता लगाना।
[संक्षिप्त]
कार्सिनोएम्ब्रियनिक एंटीजन (CEA) एक ट्यूमर-संबंधित एंटीजन है जिसे एक
oncofetal glycoprotein. 1 CEA विभिन्न प्रकार के कैंसर में व्यक्त होता है, विशेष रूप से
फेफड़ों या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्यूमर (जैसे, कोलन कैंसर, लिवर कैंसर और फेफड़ों का कैंसर) ।
सीईए सामान्यतः भ्रूण के आंतों के ऊतक में पाया जाता है।
जन्म के बाद गायब हो जाता है।2इसलिए सीईए के उच्च स्तर में महत्वपूर्ण मूल्य हो सकता है
प्राथमिक कार्सिनोमा का निदान।
मात्रात्मक मूल्यांकन के अलावा, सीईए परीक्षण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है
कैंसर रोगियों की निगरानी। नैदानिक साक्ष्य से संकेत मिलता है कि सीईए स्तर
कैंसर के उपचार से पहले और बाद दोनों में भविष्यवाणी करने वाले मार्कर।
सीईए मेटास्टेसिस के नैदानिक संकेत से 3-36 महीने पहले ट्यूमर की पुनरावृत्ति का संकेत दे सकता है।
उपचार के बाद परिसंचारी सीईए की निरंतर वृद्धि गुप्त रोग के दृढ़ संकेत है।
मेटास्टेटिक और अवशिष्ट रोग और कम चिकित्सीय प्रतिक्रिया।4
[मूल सिद्धांत]
सीईए टेस्ट कैसेट (सीरम/प्लाज्मा) सीईए का पता लगाता है
फ्लोरोसेंस इम्यूनोअसेस. नमूना नमूना पैड से स्ट्रिप के माध्यम से चलता है
अवशोषक पैड यदि नमूने में सीईए होता है, तो यह फ्लोरोसेंट माइक्रोस्फीयर से जुड़ता है
संयुग्मित विरोधी सीईए एंटीबॉडीज. तो जटिल कब्जा कर लिया जाएगा
नाइट्रोसेल्युलोज झिल्ली पर लेपित एंटीबॉडी (परीक्षण लाइन)
नमूना में टी लाइन पर कैप्चर किए गए फ्लोरोसेंस सिग्नल की तीव्रता से मेल खाता है।
परीक्षण और मानक वक्र की फ्लोरोसेंस तीव्रता के अनुसार, एकाग्रता
नमूना में सीईए की गणना की जा सकती है
विश्लेषकसीईए दिखाने के लिए
नमूना में एकाग्रता।
[रिएजेंट्स]
परीक्षण में एंटी-सीईए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी लेपित फ्लोरोफोर और एंटी-सीईए शामिल हैं
झिल्ली पर एंटीबॉडी कोटिंग।
[सावधानियाँ]
1केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
2. पैकेजिंग पर दी गई समाप्ति तिथि के बाद प्रयोग न करें.
पन्नी बैग क्षतिग्रस्त है। पुनः उपयोग न करें।
3. नए नमूने के संग्रह का उपयोग करके नमूनों के क्रॉस-दूषण से बचें
प्राप्त प्रत्येक नमूने के लिए कंटेनर।
4- जिन स्थानों पर नमूनों और परीक्षणों को संभाला जाता है, वहां न खाएं, न पीएं और न ही धूम्रपान करें।
सभी नमूनों से ऐसे व्यवहार करें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।
प्रक्रिया के दौरान माइक्रोबायोलॉजिकल खतरों के खिलाफ सावधानी और पालन
नमूनों के उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाएं।
प्रयोगशाला कोट, एक बार में इस्तेमाल होने वाले दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जब नमूनों का परीक्षण किया जाता है।
5विभिन्न लोटियों के अभिकर्मकों का आदान-प्रदान या मिश्रण न करें।
6आर्द्रता और तापमान परिणामों को प्रतिकूल रूप से प्रभावित कर सकते हैं।
7प्रयोग की गई परीक्षण सामग्री को स्थानीय नियमों के अनुसार फेंक दिया जाना चाहिए।
8किसी भी परीक्षण से पहले पूरी प्रक्रिया को ध्यान से पढ़ें।
9सीईए टेस्ट कैसेट का प्रयोग केवल
अनुमोदित चिकित्सा पेशेवरों द्वारा विश्लेषक।
[भण्डारण और स्थिरता]
1परीक्षण को 4-30°C पर सील बैग पर छपी समाप्ति तिथि तक संग्रहीत किया जाना चाहिए।
2प्रयोग होने तक परीक्षण को बंद बैग में रखा जाना चाहिए।
3. जमे न रहें.
4परीक्षण के घटकों को दूषित होने से बचाने के लिए सावधानी बरती जानी चाहिए।
5. यदि माइक्रोबियल संदूषण या वर्षा के संकेत हैं तो उपयोग न करें.
डिस्पेंसर उपकरण, कंटेनर या अभिकर्मकों का दूषित होने से झूठी
परिणाम।
[प्रतीक संकलन और तैयारी]
नमूना लेना
मानक प्रक्रियाओं के अनुसार नमूना एकत्र करें।
नमूनों को कमरे के तापमान पर लंबे समय तक न छोड़ें।
प्लाज्मा नमूनों को दीर्घकालिक भंडारण के लिए 2 से 8 डिग्री सेल्सियस पर अधिकतम 3 दिनों तक रखा जा सकता है।
नमूनों को -20 डिग्री सेल्सियस से नीचे रखा जाना चाहिए।
परीक्षण से पहले नमूनों को कमरे के तापमान पर लाएं।
परीक्षण से पहले पूरी तरह से पिघलाया और अच्छी तरह से मिलाया।
नमूनों का।
ईडीटीए, हेपरिन सोडियम का उपयोग रक्तस्राव रोधी ट्यूब के रूप में किया जा सकता है
नमूना।
नमूना पतलापन / नमूना स्थिरता
सूक्ष्म पाइपेट के साथ बफर ट्यूब में 50 μl सीरम या प्लाज्मा स्थानांतरित करें।
ट्यूब को बंद करें और नमूना को हाथ से लगभग 10 मिनट तक जोर से हिलाएं।
नमूनों और पतला बफर को मिलाएं।
पतले नमूने को लगभग 1 मिनट के लिए समरूप होने दें।
तुरंत इस्तेमाल किया जा सकता है या 8 घंटे तक संग्रहीत किया जा सकता है।
[सामग्री]
उपलब्ध कराई गई सामग्री
• परीक्षण कैसेट्स
• बफर के साथ नमूना संग्रह ट्यूब
• पहचान पत्र
• पैकेज इन्सर्ट
आवश्यक लेकिन प्रदान नहीं की गई सामग्री
• टाइमर
• केन्द्रापसारक • फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसेज एनालाइजर
• पाइपेट • नमूना संग्रह कंटेनर
[उपयोग के लिए निर्देश]
फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसेज़ एनालाइज़र ऑपरेशन मैनुअल देखें
परीक्षण के उपयोग के बारे में पूर्ण निर्देश। परीक्षण कमरे के तापमान में किया जाना चाहिए।
परीक्षण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान तक पहुंचने दें (15-
30°C) परीक्षण से पहले।
1. विश्लेषक शक्ति चालू करें. फिर आवश्यकता के अनुसार, ¢ मानक परीक्षण ¢ या
त्वरित परीक्षण मोड.
2. आईडी कार्ड निकालें और इसे विश्लेषक आईडी कार्ड स्लॉट में डालें.
3बफर ट्यूब में 50 μl सीरम या प्लाज्मा पिपेट करें, नमूना मिलाएं और
बफर अच्छी तरह से।
4कैसेट के नमूना कुएं में 75 μl पतला नमूना पिपेट करें।
एक ही समय में।
5फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसेज एनालाइजर के लिए दो परीक्षण मोड हैं,
मानक परीक्षण मोड और त्वरित परीक्षण मोड. कृपया उपयोगकर्ता के मैनुअल देखें
विवरण के लिए फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसेज एनालाइजर।
त्वरित परीक्षण मोडः नमूना जोड़ने के 15 मिनट के बाद,परीक्षण कैसेट को अंदर डालें
विश्लेषक पर क्लिक करें, परीक्षण की जानकारी भरें और "नया परीक्षण" पर क्लिक करें
विश्लेषक स्वचालित रूप से कुछ सेकंड के बाद परीक्षण परिणाम देगा।
मानक परीक्षण मोडः परीक्षण कैसेट को तुरंत विश्लेषणकर्ता में डालें
नमूने जोड़ने के लिए, क्लिक करें, परीक्षण की जानकारी भरें और "नया" क्लिक करें
परीक्षण" एक ही समय में. विश्लेषक स्वचालित रूप से 15 मिनट उलटा गिनती करेगा.
उलटी गिनती, विश्लेषक एक बार में परिणाम दे देंगे।
[परिणामों की व्याख्या]
फ्लोरोसेंस विश्लेषक द्वारा परिणाम पढ़ा जाता है।
सीईए के लिए परीक्षणों का परिणाम फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसे द्वारा गणना की जाती है
विश्लेषक और स्क्रीन पर परिणाम प्रदर्शित करें।
फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसेज एनालाइजर के उपयोगकर्ता मैनुअल.
सीईए की रैखिकता सीमा 1-500 एनजी/एमएल है।
संदर्भ सीमाः<4ng/ml