β- hCG टेस्ट कैसेट का उपयोग गर्भावस्था के निदान में सहायता के रूप में नमूनों में β- मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (β- hCG) के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।
[संक्षिप्त]
मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (एचसीजी) एक ग्लाइकोप्रोटीन हार्मोन है जिसे मानव शरीर द्वारा निर्मित किया जाता है।
गर्भावस्था के दौरान एचसीजी का पता लगाया जा सकता है
गर्भाधान के 7 से 10 दिन बाद से ही सीरम या प्लाज्मा दोनों में।1,2,3,4 यह हेटरोडिमेरिक है,
एक α (अल्फा) उपखंड के साथ एक समान ल्यूटेनिज़िंग हार्मोन (एलएच), कूप उत्तेजक
हार्मोन (एफएसएच), थायराइड-उत्तेजक हार्मोन (टीएसएच), और अद्वितीय β (बीटा) उप-इकाई
इस प्रक्रिया का उपयोग यह सुनिश्चित करने के लिए किया जाता है कि परीक्षण गलत सकारात्मक नहीं करते हैं
एचसीजी को एलएच और एफएसएच के साथ भ्रमित करना।
जबकि एचसीजी की उपस्थिति लगभग हमेशा गर्भावस्था का संकेत देती है।
मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (एचसीजी) एक हार्मोन है जो प्लेसेंटा द्वारा
प्रत्यारोपण।5कुछ गर्भावस्था परीक्षणों (एचसीजी) में एचसीजी की उपस्थिति का पता चलता है।
कुछ कैंसर ट्यूमर इस हार्मोन का उत्पादन करते हैं; इसलिए,
जब रोगी गर्भवती नहीं होती है तब मापा जाने वाला उच्च स्तर कैंसर का कारण बन सकता है
निदान और यदि पर्याप्त उच्च है, तो, paraneoplastic सिंड्रोम, हालांकि यह ज्ञात नहीं है
क्या यह उत्पादन कार्सिनोजेनेसिस का एक सहायक कारण है या प्रभाव है।
एचसीजी के पिट्यूटरी एनालॉग, जिसे ल्यूटीनाइजिंग हार्मोन (एलएच) के रूप में जाना जाता है, पिट्यूटरी में निर्मित होता है
सभी उम्र के पुरुषों और महिलाओं की ग्रंथि।5इस परीक्षण में एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का प्रयोग किया जाता है।
जो एचसीजी (β-hCG) की β-उप-इकाई के लिए विशिष्ट है।
β-hCG टेस्ट कैसेट एक परीक्षण है जो मात्रात्मक रूप से β-hCG स्तर का पता लगाता है
पूरे रक्त/सीरम/प्लाज्मा के नमूने में। परीक्षण एंटीबॉडी के संयोजन का उपयोग करता है
जिसमें एक मोनोक्लोनल एंटी- β- एचसीजी एंटीबॉडी शामिल है जो चुनिंदा रूप से β- hCG के उच्च स्तर का पता लगाने के लिए है।
एचसीजी. न्यूनतम पता लगाने का स्तर 2mIU/mL है.
[मूल सिद्धांत]
β- hCG टेस्ट कैसेट (पूरा रक्त/सीरम/प्लाज्मा)
फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसेज़ में β- मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन का पता लगाने के लिए
गर्भवती महिलाओं में गर्भावस्था का आकलन करने के लिए पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा।
यदि नमूना में β- hCG होता है, तो यह
फ्लोरोसेंट माइक्रोस्फीयर-संयोजित एंटी-बीटा-एचसीजी एंटीबॉडीज से जुड़ता है।
जटिल कैप्चर एंटीबॉडीज नाइट्रोसेलुलोज पर लेपित द्वारा कब्जा कर लिया जाएगा
झिल्ली (परीक्षण लाइन) में β-एचसीजी की एकाग्रता नमूना रैखिक रूप से correlates
टी लाइन पर कैप्चर फ्लोरोसेंस संकेत की तीव्रता के साथ।
परीक्षण और मानक वक्र की फ्लोरोसेंस तीव्रता, में β- hCG की एकाग्रता
नमूना में β-hCG सांद्रता दिखाने के लिए विश्लेषक द्वारा नमूना की गणना की जा सकती है।
[रिएजेंट्स]
परीक्षण में एंटी-β-एचसीजी एंटीबॉडी संयुग्मित फ्लोरोफोर और कैप्चर अभिकर्मक होते हैं।
झिल्ली पर लेपित।
[सावधानियाँ]
1केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
2. पैकेजिंग पर दी गई समाप्ति तिथि के बाद प्रयोग न करें.
पन्नी बैग क्षतिग्रस्त है। पुनः उपयोग न करें।
3. नए नमूने के संग्रह का उपयोग करके नमूनों के क्रॉस-दूषण से बचें
प्राप्त प्रत्येक नमूने के लिए कंटेनर।
4- जिन स्थानों पर नमूनों और परीक्षणों को संभाला जाता है, वहां न खाएं, न पीएं और न ही धूम्रपान करें।
सभी नमूनों से ऐसे व्यवहार करें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।
प्रक्रिया के दौरान माइक्रोबायोलॉजिकल खतरों के खिलाफ सावधानी और पालन
नमूनों के उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाएं।
प्रयोगशाला कोट, एक बार में इस्तेमाल होने वाले दस्ताने और आंखों की सुरक्षा के रूप में जब नमूने
परीक्षण किया गया।
5विभिन्न लोटियों के अभिकर्मकों का आदान-प्रदान या मिश्रण न करें।
6आर्द्रता और तापमान परिणामों को प्रतिकूल रूप से प्रभावित कर सकते हैं।
7प्रयोग की गई परीक्षण सामग्री को स्थानीय नियमों के अनुसार फेंक दिया जाना चाहिए।
8किसी भी परीक्षण से पहले पूरी प्रक्रिया को ध्यान से पढ़ें।
9β- hCG टेस्ट कैसेट का प्रयोग केवल एनालाइजर के साथ किया जाना चाहिए।
स्वीकृत चिकित्सा पेशेवर।
[भण्डारण और स्थिरता]
1किट को 4-30°C पर सीलबंद थैली पर छापी गई समाप्ति तिथि तक संग्रहीत किया जाना चाहिए।
2प्रयोग होने तक परीक्षण को बंद बैग में रखा जाना चाहिए।
3. जमे न रहें.
4किट के घटकों को दूषित होने से बचाने के लिए सावधानी बरतनी चाहिए।
यदि माइक्रोबियल संदूषण या वर्षा के सबूत हैं तो उपयोग करें।
डिस्पेंसर उपकरण, कंटेनर या अभिकर्मकों का दूषित होने से झूठी
परिणाम।
[प्रतीक संकलन और तैयारी]
तैयारी
1. परीक्षण करने से पहले, कृपया सुनिश्चित करें कि सभी घटकों कमरे में लाया जाता है
तापमान ((15-30°C). झिल्ली पर ठंडे बफर समाधान या नमी संघनित
परीक्षण के परिणामों को अमान्य कर सकता है।
2किट से बफर सॉल्यूशन के साथ एक ट्यूब निकालें। उस पर मरीज का नाम या आईडी दस्तावेज करें।
नमूने का संभाल
1नमूना मानक प्रक्रियाओं के अनुसार एकत्र करें।
2. नमूनों को कमरे के तापमान पर लंबे समय तक न छोड़ें।
नमूनों को 2-8°C पर 1 दिन तक रखा जा सकता है, दीर्घकालिक भंडारण के लिए, नमूनों को
-20°C से नीचे रखा जाना चाहिए।
2-8°C यदि परीक्षण संकलन के 1 दिन के भीतर उपयोग किया जाना है। पूरे रक्त को फ्रीज न करें
नमूने।
3परीक्षण से पहले नमूनों को कमरे के तापमान पर लाएं।
परीक्षण से पहले पूरी तरह से पिघलाया और अच्छी तरह से मिलाया।
नमूनों का।
4ईडीटीए के2, हेपरिन सोडियम, सोडियम साइट्रेट और पोटेशियम ऑक्सालेट का उपयोग उपचार के रूप में किया जा सकता है।
रक्त नमूना लेने के लिए एंटीकोएगुलेन्ट ट्यूब।
नमूना पतला करना
1नमूने (15μl पूरे रक्त/सीरम/प्लाज्मा) को सीधे
बफर में पाइपेट।
2ट्यूब को बंद करें और नमूना को लगभग 10 सेकंड तक हाथ से हिलाएं ताकि
नमूना और पतला बफर अच्छी तरह से मिश्रण करें।
3. पतला नमूना लगभग 1 मिनट के लिए homogenize करने के लिए छोड़ दें.
4. सबसे अच्छा है कि पतले नमूने को बर्फ के पैक पर रखें और नमूने को कमरे में छोड़ दें
तापमान 8 घंटे से अधिक नहीं।
[सामग्री]
उपलब्ध कराई गई सामग्री
• परीक्षण कैसेट्स
• बफर के साथ नमूना संग्रह ट्यूब
• पहचान पत्र
• पैकेज इन्सर्ट
आवश्यक सामग्री लेकिन नहीं दी
• टाइमर
• केन्द्रापसारक
[उपयोग के लिए निर्देश]
फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसेज़ एनालाइज़र ऑपरेशन मैनुअल देखें
परीक्षण के उपयोग के बारे में पूर्ण निर्देश। परीक्षण कमरे में किया जाना चाहिए
तापमान।
परीक्षण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15-30°C) तक पहुंचने दें
परीक्षण से पहले।
1. विश्लेषक शक्ति चालू करें. फिर आवश्यकता के अनुसार, ¢ मानक परीक्षण ¢ या
त्वरित परीक्षण मोड.
2. आईडी कार्ड निकालें और इसे विश्लेषक आईडी कार्ड स्लॉट में डालें.
3. नमूना प्रकार चुनें, सीरम/प्लाज्मा या पूरे रक्त
4पूरे रक्त/सीरम/प्लाज्मा के 15μl को पाइपेट द्वारा बफर ट्यूब में निचोड़ें;
नमूना और बफर कुएं।
5एक पाइपेट के साथ पतला नमूना जोड़ें: 75μl पतला नमूना पाइपेट में डालें
परीक्षण कैसेट के नमूने अच्छी तरह से. एक ही समय में टाइमर शुरू.
6फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसेज एनालाइजर के लिए दो परीक्षण मोड हैं,
मानक परीक्षण मोड और त्वरित परीक्षण मोड. कृपया उपयोगकर्ता के मैनुअल देखें
विवरण के लिए फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसेज एनालाइजर।
त्वरित परीक्षण मोडः नमूना जोड़ने के 15 मिनट के बाद, परीक्षण कैसेट को
विश्लेषक, क्लिक करें "QUICK TEST", परीक्षण की जानकारी भरें और तुरंत "NEW TEST" पर क्लिक करें।
विश्लेषक कुछ सेकंड के बाद स्वचालित रूप से परीक्षण परिणाम देगा।
मानक परीक्षण मोडः परीक्षण कैसेट को जोड़ने के तुरंत बाद विश्लेषक में डालें
नमूना, क्लिक करें, परीक्षण जानकारी भरें और क्लिक करें "नया परीक्षण"
एक ही समय में, विश्लेषक स्वचालित रूप से 15 मिनट की उलटी गिनती करेगा। उलटी गिनती के बाद,
विश्लेषक तुरंत परिणाम देगा।