COVID-19 ISO13485 Nasopharyngeal Antigen Swab Test

COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट नासॉफिरिन्जियल स्वैब नमूनों में SARS-CoV-2 एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है।

【सारांश】

उपन्यास कोरोनविर्यूज़ β जीनस से संबंधित हैं।COVID-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग है।लोग आमतौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं।वर्तमान में, नोवल कोरोनावायरस से संक्रमित रोगी संक्रमण का मुख्य स्रोत हैं;स्पर्शोन्मुख संक्रमित लोग भी एक संक्रामक स्रोत हो सकते हैं।वर्तमान महामारी विज्ञान जांच के आधार पर, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, ज्यादातर 3 से 7 दिन।मुख्य अभिव्यक्तियों में बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल हैं।कुछ मामलों में नाक बंद होना, नाक बहना, गले में खराश, माइलियागिया और डायरिया पाया जाता है।

कोरोनवीरस आरएनए वायरस से घिरे होते हैं जो व्यापक रूप से मनुष्यों, अन्य स्तनधारियों और पक्षियों के बीच वितरित किए जाते हैं और जो श्वसन, आंतों, यकृत और तंत्रिका संबंधी रोगों का कारण बनते हैं।¹ छह कोरोनावायरस प्रजातियों को मानव रोग का कारण माना जाता है।² चार वायरस - 229E, OC43, NL63, और HKU1 - प्रचलित हैं और आमतौर पर प्रतिरक्षात्मक व्यक्तियों में सामान्य सर्दी के लक्षण पैदा करते हैं।²

【नमूना संग्रहण】

1. रोगी के नथुने में एक बाँझ झाड़ू डालें, जो पीछे के नासोफरीनक्स की सतह तक पहुँचता है।
2. पश्च नासॉफरीनक्स की सतह पर स्वाब करें।
3. नाक गुहा से बाँझ झाड़ू वापस ले लें।

【नमूना तैयारी】
स्वाब नमूना तैयार करने के लिए केवल किट में उपलब्ध कराए गए निष्कर्षण बफर और नमूना संग्रह ट्यूब का उपयोग किया जाना है।
1. नमूना संग्रह ट्यूब की टोपी खोलना।
2. नमूना संग्रह ट्यूब में स्वाब नमूना डालें।ट्यूब की भीतरी दीवार के खिलाफ दबाएं और संग्रह में एंटीजन को छोड़ने के लिए ट्यूब की भीतरी दीवार के खिलाफ थिसवैब सिर को दबाते हुए लगभग 10 सेकंड के लिए स्वाब को हिलाएं।
ट्यूब।
3. स्वाब से तरल निकालने के लिए ट्यूब के किनारों को निचोड़ते हुए स्वाब को हटा दें।
4. नमूना संग्रह ट्यूब पर टोपी को कस लें।

【इस्तेमाल केलिए निर्देश】
परीक्षण से पहले परीक्षण, निकाले गए नमूने और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) के बराबर होने दें।
1. सीलबंद फॉयल पाउच से टेस्ट कैसेट निकालें और एक घंटे के भीतर इसका इस्तेमाल करें।यदि फ़ॉइल पाउच को खोलने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाता है तो सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त होंगे।
2. नमूना संग्रह ट्यूब को उल्टा करें और निकाले गए नमूने (लगभग 75μl) की 3 बूंदों को नमूने के कुएं (एस) में जोड़ें और फिर टाइमर शुरू करें।
3. रंगीन रेखा(ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।15 मिनट पर रिजल्ट पढ़ें।20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।

मैंपरिणामों की व्याख्यामैं

सकारात्मक:* दो अलग-अलग रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए और दूसरी रंगीन रेखा परीक्षण क्षेत्र (टी) में होनी चाहिए।परीक्षण क्षेत्र में सकारात्मक परिणाम नमूने में COVID-19 एंटीजन का पता लगाने का संकेत देता है।
*ध्यान दें: नमूने में मौजूद COVID-19 एंटीजन की मात्रा के आधार पर टेस्ट लाइन क्षेत्र (T) में रंग की तीव्रता अलग-अलग होगी।तो परीक्षण क्षेत्र (टी) में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए।
नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है।
अमान्य: नियंत्रण रेखा दिखाई नहीं दे रही है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ परीक्षण दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती है, तो उपयोग करना बंद कर दें
परीक्षण किट तुरंत और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।