यूरिन सीई प्रमाणित में ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकी (जीबीएस) की गुणात्मक पहचान के लिए उच्च संवेदनशीलता रैपिड टेस्ट
अनुप्रयोगों:
स्ट्रेप बी रैपिड टेस्ट कैसेट (स्वैब) समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस (जीबीएस) प्रतिजन के गुणात्मक, अनुमानात्मक पता लगाने के लिए एक तीव्र दृश्य इम्युनोसे है, जो गर्भवती महिलाओं की योनि या गुदा स्वास से लिया गया है, या नवजात शिशु से सामान्य स्वैब। इस किट का उपयोग स्ट्रेप बी संक्रमण के निदान में सहायता के रूप में किया जाता है।
विवरण:
समूह बी स्ट्रेप्टोकोकी (जीबीएस) या स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया नवजात शिशुओं में जानलेवा संक्रामक के सबसे लगातार कारणों में से हैं। 5% और 30% के बीच सभी गर्भवती महिलाओं को GBS के साथ उपनिवेशित किया जाता है। हाल के कई अध्ययनों से पता चला है कि जीबीएस-उपनिवेशित महिलाओं का इंट्रापार्टम उपचार जीबीएस-कारण सेप्सिस की घटनाओं को काफी कम करता है। यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (सीडीसी) गर्भावस्था के 35 वें और 37 वें सप्ताह के बीच ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस के लिए नियमित जांच की सिफारिश करता है। सीडीसी के एक अध्ययन से पता चला है कि नैदानिक जोखिम वाले कारकों के साथ गर्भवती महिलाओं के लिए एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग की तुलना में नियमित परीक्षाएं 50% अधिक प्रभावी हैं। मानक संस्कृति विधियों के लिए 24 से 48 घंटे की आवश्यकता होती है, और परिणाम कुशल उपचार के लिए जल्द ही उपलब्ध नहीं हो सकते हैं। इस प्रकार, अधिक तेजी से स्क्रीनिंग तकनीकों का उपयोग करने वाले तरीकों की आवश्यकता होती है।
कैसे इस्तेमाल करे?
CASSETTE USE के लिए
परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) तक पहुंचने के लिए परीक्षण, अभिकर्मकों, स्वाब नमूना और / या नियंत्रणों की अनुमति दें।
1. मोहरबंद पन्नी थैली से परीक्षण कैसेट निकालें और इसे जितनी जल्दी हो सके उपयोग करें। यदि पन्नी थैली खोलने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाता है तो सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त किए जाएंगे।
2. निष्कर्षण अभिकर्मक 1 बोतल को लंबवत रूप से पकड़ें और निष्कर्षण ट्यूब के लिए निष्कर्षण 1 के 4 पूर्ण बूँदें (लगभग 240 μl) जोड़ें। निष्कर्षण अभिकर्मक 1 का रंग लाल होता है। निष्कर्षण अभिकर्मक 2 बोतल को लंबवत रूप से पकड़ें और ट्यूब में अभिकर्मक 2 की 4 पूर्ण बूँदें (लगभग 160 μl) जोड़ें। निष्कर्षण अभिकर्मक 2 बेरंग है। धीरे निष्कर्षण ट्यूब घूमता द्वारा समाधान मिलाएं। निष्कर्षण अभिकर्मक 2 से निष्कर्षण अभिकर्मक 1 के अलावा लाल से पीले रंग के समाधान का रंग बदल जाता है। चित्रण १ देखें।
3. तुरंत निष्कर्षण ट्यूब में स्वास डालें, 15 बार जोर से स्वास को उत्तेजित करें, 2 मिनट के लिए निष्कर्षण टेस्ट ट्यूब में स्वास छोड़ दें। चित्रण २ देखें।
4. ट्यूब के किनारे के खिलाफ स्वैब को दबाएं और स्लैब को हटाते समय ट्यूब के निचले हिस्से को निचोड़ें ताकि ट्यूब में अधिकांश तरल रुके रहें। स्वाब त्यागें। चित्रण ३ देखें।
5. निष्कर्षण ट्यूब के शीर्ष पर ड्रॉपर टिप को फिट करें। एक साफ और स्तर की सतह पर परीक्षण कैसेट रखें। चित्रण 4 देखें।
6. परीक्षण कैसेट के नमूने के लिए अच्छी तरह से निकाले गए समाधान (लगभग 150μl) की 3 पूर्ण बूँदें जोड़ें, फिर टाइमर शुरू करें। अच्छी तरह से नमूने में हवा के बुलबुले फँसाने से बचें। रंग के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें। 10 मिनट पर परिणाम पढ़ें; 20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें। चित्रण 5 देखें।
नोट: यह सुझाव दिया गया है कि शीशी खोलने के 30 दिन बाद तक निकासी अभिकर्मकों का उपयोग न किया जाए।
पासवर्ड के लिए उपयोग करें
परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) तक पहुंचने के लिए परीक्षण, अभिकर्मकों, स्वाब नमूना और / या नियंत्रणों की अनुमति दें।
1. मोहरबंद पन्नी थैली से परीक्षण डिपस्टिक निकालें और इसे जितनी जल्दी हो सके उपयोग करें। यदि पन्नी थैली खोलने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाता है तो सबसे अच्छे परिणाम प्राप्त होंगे।
2. निष्कर्षण अभिकर्मक 1 बोतल को लंबवत रूप से पकड़ें और निष्कर्षण ट्यूब के लिए निष्कर्षण 1 के 4 पूर्ण बूँदें (लगभग 240μL) जोड़ें। निष्कर्षण अभिकर्मक 1 का रंग लाल होता है। निष्कर्षण अभिकर्मक 2 बोतल को लंबवत रूप से पकड़ें और ट्यूब में अभिकर्मक 2 की 4 पूर्ण बूँदें (लगभग 160μL) जोड़ें। निष्कर्षण अभिकर्मक 2 बेरंग है। धीरे निष्कर्षण ट्यूब घूमता द्वारा समाधान मिलाएं। निष्कर्षण अभिकर्मक 2 से निष्कर्षण अभिकर्मक 1 के अलावा लाल से पीले रंग के समाधान का रंग बदल जाता है। चित्रण १ देखें।
3. तुरंत निष्कर्षण ट्यूब में स्वास डालें, 15 बार जोर से स्वास को उत्तेजित करें, 2 मिनट के लिए निष्कर्षण टेस्ट ट्यूब में स्वास छोड़ दें। चित्रण २ देखें।
4. ट्यूब के किनारे के खिलाफ स्वैब को दबाएं और स्लैब को हटाते समय ट्यूब के निचले हिस्से को निचोड़ें ताकि ट्यूब में अधिकांश तरल रुके रहें। स्वाब त्यागें। चित्रण ३ देखें।
5. नीचे तीर की ओर इशारा करते हुए, डिपस्टिक को समाधान की ट्यूब में रखें और फिर टाइमर शुरू करें। यदि प्रक्रिया सही ढंग से पालन की जाती है, तो परीक्षण डिपस्टिक पर तरल अधिकतम रेखा (अधिकतम) से नीचे होना चाहिए। चित्रण 4 देखें।
6. रंगीन रेखा के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें। परिणाम 10 मिनट पर पढ़ें। 20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें। चित्रण 5 देखें।
नोट: यह सुझाव दिया गया है कि शीशी खोलने के 30 दिन बाद तक निकासी अभिकर्मकों का उपयोग न किया जाए।
परिणामों की व्याख्या
(कृपया ऊपर चित्रण देखें)
स्थिति: * दो लाइनें दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में और दूसरी स्पष्ट रंग रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) में होनी चाहिए। एक सकारात्मक परिणाम बताता है कि स्ट्रेप बी को नमूने में पाया गया था।
* नोट: टेस्ट लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता सट्टे में मौजूद स्ट्रेप बी की एकाग्रता के आधार पर अलग-अलग होगी। इसलिए, परीक्षण लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए।
NEGATIVE: एक रंगीन रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देती है। परीक्षण लाइन क्षेत्र (T) में कोई रेखा दिखाई नहीं देती है। एक नकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि स्ट्रेप बी एंटीजन नमूना में मौजूद नहीं है, या परीक्षण के पता लगाने योग्य स्तर से नीचे मौजूद है।
INVALID: नियंत्रण रेखा दिखाई देने में विफल रहती है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं। प्रक्रिया की समीक्षा करें और परीक्षण को एक नए परीक्षण के साथ दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो परीक्षण किट का उपयोग करना तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।