2019-nCoV आईजीजी / आईजीएम रैपिड टेस्ट पूरी तरह से सीई मार्क के साथ रक्त / सीरम / प्लाज्मा के नमूने के साथ

2019-nCoV IgG/IgM रैपिड टेस्ट कैसेट मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूने में 2019-nCoV के लिए IgG और IgM एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए पार्श्व प्रवाह क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है, और फ़िंगरस्टिक पूरे रक्त नमूने में भी है।

【सारांश】

उपन्यास कोरोनविर्यूज़ β जीनस से संबंधित हैं।COVID-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग है।लोग आमतौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं।वर्तमान में, नोवल कोरोनावायरस से संक्रमित रोगी संक्रमण का मुख्य स्रोत हैं;स्पर्शोन्मुख संक्रमित लोग भी एक संक्रामक स्रोत हो सकते हैं।वर्तमान महामारी विज्ञान जांच के आधार पर, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, ज्यादातर 3 से 7 दिन।मुख्य अभिव्यक्तियों में बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल हैं।कुछ मामलों में नाक बंद होना, नाक बहना, गले में खराश, माइलियागिया और डायरिया पाया जाता है।

कोरोनवीरस आरएनए वायरस से घिरे होते हैं जो व्यापक रूप से मनुष्यों, अन्य स्तनधारियों और पक्षियों के बीच वितरित होते हैं और जो श्वसन, आंतों, यकृत और तंत्रिका संबंधी रोगों का कारण बनते हैं।¹ छह कोरोनावायरस प्रजातियों को मानव रोग का कारण माना जाता है।² चार वायरस - 229E, OC43, NL63, और HKU1 - प्रचलित हैं और आमतौर पर प्रतिरक्षात्मक व्यक्तियों में सामान्य सर्दी के लक्षण पैदा करते हैं।²

【इस्तेमाल केलिए निर्देश】
परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) तक पहुंचने के लिए परीक्षण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण की अनुमति दें।
1. फॉइल पाउच से टेस्ट कैसेट निकालें और एक घंटे के भीतर इसका इस्तेमाल करें।यदि फ़ॉइल पाउच को खोलने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाता है तो सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त होंगे।
2. कैसेट को साफ और समतल सतह पर रखें।
सीरम या प्लाज्मा नमूने के लिए:
ड्रॉपर का उपयोग करने के लिए: ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें, नमूना को भरण रेखा पर खींचें
(लगभग 10 μL), और नमूने को अच्छी तरह से (S) में स्थानांतरित करें, फिर बफर की 2 बूँदें (लगभग 80 uL) जोड़ें, और टाइमर शुरू करें।
पिपेट का उपयोग करने के लिए: नमूना के 10 uL को नमूने में अच्छी तरह से (S) में स्थानांतरित करने के लिए, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 uL) जोड़ें, और टाइमर शुरू करें।
वेनिपंक्चर पूरे रक्त के नमूने के लिए:
ड्रॉपर का उपयोग करने के लिए:ड्रॉपर को लंबवत रूप से पकड़ें, फिल लाइन से लगभग 1 सेमी ऊपर नमूना बनाएं और नमूने की 1 पूरी बूंद (लगभग 20 μL) नमूने के कुएं (S) में स्थानांतरित करें।फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 μL) जोड़ें और टाइमर शुरू करें।
पिपेट का उपयोग करने के लिए: पूरे रक्त के 20 uL को नमूने में अच्छी तरह से स्थानांतरित करने के लिए, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 uL) जोड़ें, और टाइमर शुरू करें।
फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने के लिए:
ड्रॉपर का उपयोग करने के लिए:ड्रॉपर को लंबवत रूप से पकड़ें, फिल लाइन से लगभग 1 सेमी ऊपर नमूना बनाएं और नमूने की 1 पूरी बूंद (लगभग 20 μL) नमूने के कुएं (S) में स्थानांतरित करें।फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 μL) जोड़ें और टाइमर शुरू करें।
केशिका ट्यूब का उपयोग करने के लिए:केशिका ट्यूब भरें और परीक्षण कैसेट के नमूने (एस) में फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने के लगभग 20 μL को स्थानांतरित करें, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 uL) जोड़ें और टाइमर शुरू करें।नीचे चित्रण देखें।
3. रंगीन रेखा(ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।10 मिनट पर परिणाम पढ़ें।20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।
ध्यान दें: यह सुझाव दिया जाता है कि शीशी खोलने के बाद 6 महीने से अधिक समय तक बफर का उपयोग न करें।

मैंपरिणामों की व्याख्यामैं

आईजीजी सकारात्मक:* दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देनी चाहिए और दूसरी रेखा IgG रेखा क्षेत्र में होनी चाहिए।

आईजीएम सकारात्मक:* दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देनी चाहिए और दूसरी रेखा IgM रेखा क्षेत्र में होनी चाहिए।

IgG और IgM POSITIVE:* तीन रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देनी चाहिए और दो परीक्षण रेखाएँ IgG रेखा क्षेत्र और IgM रेखा क्षेत्र में होनी चाहिए।

*ध्यान दें: परीक्षण लाइन क्षेत्रों में रंग की तीव्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है

नमूने में मौजूद 2019-nCoV एंटीबॉडी की सांद्रता।इसलिए, परीक्षण रेखा क्षेत्र में रंग के किसी भी रंग को सकारात्मक माना जाना चाहिए।

नकारात्मक:नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।IgG क्षेत्र और IgM क्षेत्र में कोई रेखा नहीं दिखाई देती है।

अमान्य: नियंत्रण रेखा दिखाई नहीं दे रही है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ परीक्षण दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत परीक्षण किट का उपयोग बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।