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July 13, 2021
हांग्जो ऑलटेस्ट बायोटेक कं, लिमिटेड ने कहा कि हाल ही में स्व परीक्षण के लिए अपने COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट (नाक स्वाब) के लिए यूरोप CE OTC प्रमाणपत्र प्राप्त हुआ है, और SARS-CoV-2 का पता लगाने के लिए एकल-उपयोग परीक्षण किट है। COVID-19 का कारण रोगसूचक व्यक्तियों से स्व-एकत्रित नाक के स्वाब नमूने के साथ होता है, जिन पर COVID-19 से संक्रमित होने का संदेह होता है।
OTC COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट (नाक स्वाब) केवल एक प्रारंभिक परिणाम प्राप्त करता है, अंतिम पुष्टि नैदानिक नैदानिक परिणामों पर आधारित होनी चाहिए।परिणाम SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन का पता लगाने के लिए हैं।एक प्रतिजन आमतौर पर संक्रमण के तीव्र चरण के दौरान ऊपरी श्वसन नमूनों में पता लगाने योग्य होता है।सकारात्मक परिणाम वायरल एंटीजन की उपस्थिति का संकेत देते हैं, लेकिन रोगी के इतिहास और अन्य नैदानिक जानकारी के साथ नैदानिक सहसंबंध संक्रमण की स्थिति निर्धारित करने के लिए आवश्यक है।नकारात्मक परिणामों पर एक मरीज के हाल के जोखिम, इतिहास और COVID-19 के अनुरूप नैदानिक संकेतों और लक्षणों की उपस्थिति के संदर्भ में विचार किया जाना चाहिए।
आरटी-पीसीआर परीक्षण परिणामों के साथ सीओवीआईडी -19 एंटीजन रैपिड टेस्ट प्राप्त परिणामों की तुलना करते हुए एक नैदानिक मूल्यांकन किया गया था।नैदानिक परीक्षण में 874 मौखिक द्रव के नमूने शामिल थे।ALLTEST के अनुसार, परीक्षण के परिणामों ने ९७.८% की समग्र सटीकता के साथ ९९.४% विशिष्टता और ९५.४% संवेदनशीलता का प्रदर्शन किया।देखी गई सटीकता जनसंख्या में वायरस की व्यापकता के आधार पर भिन्न हो सकती है।
इससे पहले, ALLTEST ने स्व-परीक्षण के लिए COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट (ओरल फ्लुइड) के उत्पाद में CE OTC प्रमाणित पहले ही प्राप्त कर लिया है।COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट (नेजल स्वाब) एक्सेस योग्यता का अधिग्रहण यह दर्शाता है कि स्व-परीक्षण के लिए उत्पादों की इस श्रृंखला को एक बार फिर से मान्यता दी गई है।
ALLTEST COVID-19 निदान के लिए एक संपूर्ण समाधान प्रदान करता है, जो समय पर विश्वसनीय COVID-19 रैपिड टेस्ट (एंटीजन और एंटीबॉडी परीक्षण दोनों) के कई विकल्प प्रदान कर रहा है।हांग्जो आर्थिक और तकनीकी विकास क्षेत्र, पीआर चीन में स्थित है।
