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October 9, 2021
अमेरिकन एसोसिएशन फॉर क्लिनिकल केमिस्ट्री ने स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए कोरोनावायरस एंटीबॉडी परीक्षणों पर अप-टू-डेट सिफारिशें जारी की हैं, जिसका उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि इन परीक्षणों का उपयोग COVID-19 रोगियों और समग्र रूप से महामारी के प्रबंधन के लिए प्रभावी ढंग से किया जाता रहे।
महामारी के दौरान, कोरोनावायरस एंटीबॉडी परीक्षणों ने नैदानिक प्रयोगशालाओं और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को कई चुनौतियों का सामना किया है।बाजार में 200 एंटीबॉडी परीक्षणों में से केवल 64 में ही एफडीए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) हैं, और यहां तक कि अधिकृत परीक्षणों में भी अलग-अलग प्रदर्शन विशेषताएं हैं, जिससे प्रयोगशालाओं के लिए परीक्षणों का चयन करना और उन्हें मान्य करना मुश्किल हो जाता है।जैसे-जैसे शोधकर्ता वायरस के प्रति शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के बारे में अधिक सीखते हैं - और जैसे-जैसे अधिक लोगों को टीका लगाया जाता है - नए प्रश्न उठते हैं कि कोरोनोवायरस एंटीबॉडी परीक्षण क्या होना चाहिए और इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।इन परीक्षणों का प्रदर्शन किसी दी गई आबादी में वायरस की व्यापकता जैसे कारकों से भी प्रभावित होता है, जो परिणाम की व्याख्या को जटिल बनाता है।और हालांकि कई पेशेवर संगठनों ने कोरोनोवायरस एंटीबॉडी परीक्षण पर अंतरिम दिशानिर्देश जारी किए हैं, लेकिन आज तक किसी भी मार्गदर्शन ने इन सभी मुद्दों को पूरी तरह से संबोधित नहीं किया है।
इस अंतर को भरने के लिए, AACC के नैदानिक प्रयोगशाला विशेषज्ञों ने कोरोनावायरस एंटीबॉडी परीक्षणों को उचित रूप से कैसे लागू किया जाए, इस पर व्यापक सिफारिशें विकसित की हैं।यह मार्गदर्शन सबसे वर्तमान समझ प्रदान करता है कि इन परीक्षणों का उपयोग कब किया जाना चाहिए, विशेष रूप से इस बात पर जोर देते हुए कि एंटीबॉडी परीक्षण यह आकलन नहीं कर सकते हैं कि रोगी COVID-19 वैक्सीन का जवाब दे रहे हैं या नहीं।आणविक कोरोनावायरस परीक्षणों के साथ, एंटीबॉडी परीक्षण COVID-19 के निदान में सहायता कर सकते हैं, और मार्गदर्शन विशेष रूप से बच्चों में मल्टीसिस्टम इंफ्लेमेटरी सिंड्रोम का निदान करने के लिए परीक्षणों के इस संयोजन की सिफारिश करता है, जो बीमारी से जुड़ी एक दुर्लभ लेकिन गंभीर जटिलता है।एंटीबॉडी परीक्षणों के अन्य उपयोगों में शामिल हैं, दीक्षांत प्लाज्मा के संभावित दाताओं की पहचान करना – COVID-19 के लिए एक उपचार – और जनसंख्या में कोरोनावायरस की व्यापकता का निर्धारण करना, हालांकि मार्गदर्शन में चेतावनी दी गई है कि ये परीक्षण बाद वाले को कम आंक सकते हैं।
मार्गदर्शन का एक अन्य आकर्षण यह है कि यह EUAs के साथ एंटीबॉडी परीक्षणों की विशेषताओं के बारे में अप-टू-डेट जानकारी प्रदान करता है, साथ ही एक व्यवस्थित दृष्टिकोण के साथ जो नैदानिक प्रयोगशालाएं इन परीक्षणों के प्रदर्शन को मान्य करने के लिए उपयोग कर सकती हैं।मार्गदर्शन यह भी बताता है कि विभिन्न सामान्य परिदृश्यों में परीक्षण के परिणामों की व्याख्या कैसे की जाती है, और यह उदाहरण देता है कि इन परिणामों को स्पष्ट रूप से कैसे रिपोर्ट किया जाए ताकि चिकित्सकों को वह जानकारी मिल सके जो उन्हें COVID-19 रोगियों को गुणवत्तापूर्ण देखभाल प्रदान करने के लिए आवश्यक है।
"इस दस्तावेज़ का उद्देश्य प्रयोगशाला पेशेवरों और स्वास्थ्य कर्मियों के लिए नैदानिक प्रयोगशाला में SARS-CoV-2 सीरोलॉजिकल assays को उचित रूप से लागू करने और इस महामारी के दौरान परीक्षण के परिणामों की व्याख्या करने के लिए एक व्यापक संदर्भ प्रदान करना है," जैसे-जैसे महामारी आगे बढ़ती है, "नैदानिक प्रयोगशाला पेशेवर, सहयोग में अपने नैदानिक सहयोगियों के साथ, इस महामारी के दौरान रोगी और सार्वजनिक स्वास्थ्य की जरूरतों को पूरा करने के लिए विकसित वैज्ञानिक साहित्य की समीक्षा करने और परीक्षण रणनीतियों को समायोजित करने में एक अनिवार्य भूमिका निभाना जारी रखेंगे।"
