वायरल ट्रांसपोर्ट मीडिया का इन-हाउस प्रोडक्शन

COVID-19 महामारी ने नैदानिक ​​रिवर्स ट्रांसक्रिप्शन-पीसीआर (आरटी-पीसीआर) परीक्षण के लिए एक अभूतपूर्व आवश्यकता को जन्म दिया है।वर्तमान में आदर्श नमूना प्रकार माना जाता है कि एक नासोफेरींजल (एनपी) स्वाब नमूना एक आणविक माइक्रोबायोलॉजी प्रयोगशाला में ले जाया जाता हैवायरल परिवहन माध्यम (VTM)।मार्च 2020 से शुरू होकर, परीक्षण की बढ़ती मांग ने एनपी स्वैब और वीटीएम दोनों की एक राष्ट्रीय कमी पैदा कर दी जिसने बड़े पैमाने पर परीक्षण प्रयासों में महत्वपूर्ण अड़चनें पैदा कीं।

इस चल रही कमी के जवाब में, हमने अपने अस्पताल नेटवर्क में नैदानिक ​​परीक्षण के समर्थन में वीटीएम इन-हाउस का उत्पादन शुरू किया।चूंकि हमारी नैदानिक ​​प्रयोगशाला अभिकर्मक उत्पादन के लिए सुसज्जित नहीं थी, इसलिए हमने अंतरिक्ष और कर्मियों का लाभ उठाया जो हमारे चिकित्सा केंद्र के अनुसंधान प्रभाग के बंद होने के कारण उपलब्ध थे।

हमने सीडीसी द्वारा वर्णित वीटीएम के एक सूत्रीकरण का उपयोग किया जो उत्पादन के लिए सरल था, नसबंदी के लिए निस्पंदन की आवश्यकता नहीं थी, और वाणिज्यिक आपूर्तिकर्ताओं से उपलब्ध अभिकर्मकों का उपयोग किया था।VTM के प्रदर्शन का मूल्यांकन कई गुणवत्ता आश्वासन उपायों द्वारा किया गया था।स्पाइकिंग प्रयोगों के चक्र थ्रेशोल्ड (सीटी) मूल्यों के आधार पर, हमने पाया कि हमारे VTM ने SARS-CoV-2 लक्ष्य (भिन्नता का गुणांक = 2.95%) के अत्यधिक सुसंगत प्रवर्धन का समर्थन किया, जिसमें एबट रियलटाइम SARS-CoV-2 आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण का उपयोग किया गया है ( EUA) एबट m2000 प्लेटफॉर्म पर परख।

वीटीएम को कई स्वैब प्रकारों के साथ संगत पाया गया और, त्वरित स्थिरता के अध्ययन के आधार पर, कमरे के तापमान पर कम से कम 4 महीने तक कार्यक्षमता बनाए रखने में सक्षम।इसके अलावा, हम एक संकट की स्थापना में बड़े पैमाने पर वीटीएम उत्पादन से जुड़े तार्किक चुनौतियों का सामना करते थे, जिसमें वीटीएम परिवहन ट्यूब उत्पादन के लिए एक मंचित विधानसभा लाइन का उपयोग भी शामिल था।