अमेरिका में SARS-CoV-2 महामारी के कारण परीक्षण की कमी, व्यावसायिक प्रयोगशालाओं पर अधिक बोझ और परिणामों पर धीमी गति से बदलाव आया है।आपूर्ति की समस्या का समाधान करने के लिए, संघीय संस्थाएं, राज्य और निर्माता रैपिड पॉइंट-ऑफ-केयर (POC) एंटीजन परीक्षणों पर रणनीति बना रहे हैं, जो पारंपरिक रिवर्स ट्रांसक्रिप्शन-पोलीमरेज़-चेन रिएक्शन (RT-) की तुलना में तेज़ लेकिन शायद कम सटीक परिणाम देते हैं। पीसीआर) परख।
पीसीआर परीक्षण COVID-19 के लिए स्वर्ण मानक बना हुआ है।जबकि अत्यधिक सटीक, इस पद्धति का उपयोग करने वाले अधिकांश परीक्षण भी प्रयोगशाला-आधारित और समय- और श्रम-गहन होते हैं।
यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (सीडीसी) के अंतरिम मार्गदर्शन में एंटीजन परीक्षणों के प्रभावी उपयोग पर प्रयोगशालाओं और चिकित्सकों को शिक्षित करने का प्रयास किया गया है।नमूना अखंडता सीधे परीक्षण प्रदर्शन को प्रभावित करती है, एजेंसी पर जोर देती है, यही कारण है कि उचित संचालन और नमूनों का संग्रह महत्वपूर्ण है।समय भी महत्वपूर्ण है: अनुसंधान इंगित करता है कि रोगी के रोगसूचक होने के 5 दिन बाद एंटीजन का स्तर परीक्षण की सीमा से नीचे गिर सकता है।
एंटीजन परीक्षणों की प्रदर्शन सीमाएं हैं, जैसा कि हाल ही में ओहियो सरकार के माइक डेविन ने खोजा था।क्लीवलैंड में राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प के साथ बैठक के लिए निर्धारित, डीवाइन को तेजी से पीओसी एंटीजन परीक्षण के सकारात्मक आने के बाद अपनी योजनाओं को बदलना पड़ा।एक पीसीआर परीक्षण के साथ घंटों बाद पुन: परीक्षण किया गया, डेविन ने कई बार नकारात्मक परीक्षण किया।हालांकि यह घटना कुछ लोगों को तीव्र परीक्षणों की वकालत करने में विराम दे सकती है, कुछ वैज्ञानिकों का तर्क है कि महामारी की परिस्थितियाँ अधिक परीक्षणों की उपलब्धता के लिए कहती हैं, भले ही वे पीसीआर विधियों के रूप में सटीक न हों।"यहां तक कि अगर आप पहले दिन किसी को याद करते हैं," एक नैदानिक सूक्ष्म जीव विज्ञान विशेषज्ञ ने द न्यूयॉर्क टाइम्स को बताया, "यदि आप उन्हें बार-बार परीक्षण करते हैं, तो तर्क यह है कि आप उन्हें अगली बार पकड़ लेंगे।"
सीडीसी के अनुसार, बीडी और क्विडल परीक्षण आरटी-पीसीआर की तुलना में 84% और 97% की संवेदनशीलता प्रदर्शित करते हैं।लेकिन नैदानिक परीक्षणों में तेजी से एंटीजन परीक्षण हमेशा अच्छा प्रदर्शन नहीं करते हैं।एक अध्ययन में, एक परीक्षण ने आरटी-पीसीआर-पॉजिटिव नमूनों की पहचान 11.1% और 45.7% के बीच की।सटीकता परीक्षण के ब्रांड पर भी निर्भर हो सकती है।चीन से एक उपन्यास रैपिड टेस्ट ने 93.9% संवेदनशीलता और 100% विशिष्टता प्राप्त की और श्वसन नमूनों में 96.1% की नैदानिक सटीकता थी।अन्य अध्ययनों में, कम संवेदनशीलता ने कुछ निश्चित परीक्षणों को फ्रंटलाइन डायग्नोस्टिक परीक्षणों के रूप में खारिज कर दिया।
जबकि उनकी सटीकता आदर्श से कम हो सकती है, एंटीजन परीक्षणों की गिनती - पुष्टि और संभावित दोनों - दैनिक गणनाओं में जवाबदेही बढ़ा सकती है।काउंसिल ऑफ स्टेट एंड टेरिटोरियल एपिडेमियोलॉजिस्ट (सीएसटीई) अद्यतन मार्गदर्शन में सुझाव दे रहा है कि राज्य दैनिक आधार पर एंटीजन परीक्षणों की गणना करते हैं और सीडीसी को परिणामों की रिपोर्ट करते हैं।“जो राज्य ऐसा नहीं करना चाहते हैं, मुझे लगता है कि पारदर्शी नहीं होने के कारण वे खुद को बहुत जोखिम में डालने जा रहे हैं।और मुझे लगता है कि यह और अधिक भ्रम पैदा करेगा, ”जेफरी एंगेल, एमडी, सीएसटीई के वरिष्ठ सलाहकार, सीओवीआईडी प्रतिक्रिया पर, एक समाचार रिपोर्ट में कहा।
अमेरिका में SARS-CoV-2 महामारी के कारण परीक्षण की कमी, व्यावसायिक प्रयोगशालाओं पर अधिक बोझ और परिणामों पर धीमी गति से बदलाव आया है।आपूर्ति की समस्या का समाधान करने के लिए, संघीय संस्थाएं, राज्य और निर्माता रैपिड पॉइंट-ऑफ-केयर (POC) एंटीजन परीक्षणों पर रणनीति बना रहे हैं, जो पारंपरिक रिवर्स ट्रांसक्रिप्शन-पोलीमरेज़-चेन रिएक्शन (RT-) की तुलना में तेज़ लेकिन शायद कम सटीक परिणाम देते हैं। पीसीआर) परख।
पीसीआर परीक्षण COVID-19 के लिए स्वर्ण मानक बना हुआ है।जबकि अत्यधिक सटीक, इस पद्धति का उपयोग करने वाले अधिकांश परीक्षण भी प्रयोगशाला-आधारित और समय- और श्रम-गहन होते हैं।
यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (सीडीसी) के अंतरिम मार्गदर्शन में एंटीजन परीक्षणों के प्रभावी उपयोग पर प्रयोगशालाओं और चिकित्सकों को शिक्षित करने का प्रयास किया गया है।नमूना अखंडता सीधे परीक्षण प्रदर्शन को प्रभावित करती है, एजेंसी पर जोर देती है, यही कारण है कि उचित संचालन और नमूनों का संग्रह महत्वपूर्ण है।समय भी महत्वपूर्ण है: अनुसंधान इंगित करता है कि रोगी के रोगसूचक होने के 5 दिन बाद एंटीजन का स्तर परीक्षण की सीमा से नीचे गिर सकता है।
एंटीजन परीक्षणों की प्रदर्शन सीमाएं हैं, जैसा कि हाल ही में ओहियो सरकार के माइक डेविन ने खोजा था।क्लीवलैंड में राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प के साथ बैठक के लिए निर्धारित, डीवाइन को तेजी से पीओसी एंटीजन परीक्षण के सकारात्मक आने के बाद अपनी योजनाओं को बदलना पड़ा।एक पीसीआर परीक्षण के साथ घंटों बाद पुन: परीक्षण किया गया, डेविन ने कई बार नकारात्मक परीक्षण किया।हालांकि यह घटना कुछ लोगों को तीव्र परीक्षणों की वकालत करने में विराम दे सकती है, कुछ वैज्ञानिकों का तर्क है कि महामारी की परिस्थितियाँ अधिक परीक्षणों की उपलब्धता के लिए कहती हैं, भले ही वे पीसीआर विधियों के रूप में सटीक न हों।"यहां तक कि अगर आप पहले दिन किसी को याद करते हैं," एक नैदानिक सूक्ष्म जीव विज्ञान विशेषज्ञ ने द न्यूयॉर्क टाइम्स को बताया, "यदि आप उन्हें बार-बार परीक्षण करते हैं, तो तर्क यह है कि आप उन्हें अगली बार पकड़ लेंगे।"
सीडीसी के अनुसार, बीडी और क्विडल परीक्षण आरटी-पीसीआर की तुलना में 84% और 97% की संवेदनशीलता प्रदर्शित करते हैं।लेकिन नैदानिक परीक्षणों में तेजी से एंटीजन परीक्षण हमेशा अच्छा प्रदर्शन नहीं करते हैं।एक अध्ययन में, एक परीक्षण ने आरटी-पीसीआर-पॉजिटिव नमूनों की पहचान 11.1% और 45.7% के बीच की।सटीकता परीक्षण के ब्रांड पर भी निर्भर हो सकती है।चीन से एक उपन्यास रैपिड टेस्ट ने 93.9% संवेदनशीलता और 100% विशिष्टता प्राप्त की और श्वसन नमूनों में 96.1% की नैदानिक सटीकता थी।अन्य अध्ययनों में, कम संवेदनशीलता ने कुछ निश्चित परीक्षणों को फ्रंटलाइन डायग्नोस्टिक परीक्षणों के रूप में खारिज कर दिया।
जबकि उनकी सटीकता आदर्श से कम हो सकती है, एंटीजन परीक्षणों की गिनती - पुष्टि और संभावित दोनों - दैनिक गणनाओं में जवाबदेही बढ़ा सकती है।काउंसिल ऑफ स्टेट एंड टेरिटोरियल एपिडेमियोलॉजिस्ट (सीएसटीई) अद्यतन मार्गदर्शन में सुझाव दे रहा है कि राज्य दैनिक आधार पर एंटीजन परीक्षणों की गणना करते हैं और सीडीसी को परिणामों की रिपोर्ट करते हैं।“जो राज्य ऐसा नहीं करना चाहते हैं, मुझे लगता है कि पारदर्शी नहीं होने के कारण वे खुद को बहुत जोखिम में डालने जा रहे हैं।और मुझे लगता है कि यह और अधिक भ्रम पैदा करेगा, ”जेफरी एंगेल, एमडी, सीएसटीई के वरिष्ठ सलाहकार, सीओवीआईडी प्रतिक्रिया पर, एक समाचार रिपोर्ट में कहा।