क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल जीडीएच + टॉक्सिन ए + बी कॉम्बो रैपिड टेस्ट कैसेट फ़ूल

क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल जीडीएच + टॉक्सिन ए + बी कॉम्बो रैपिड टेस्ट कैसेट फ़ूल

मानव मल के नमूने CE प्रमाणित में क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल जीडीएच, टोक्सिन ए और टोक्सिन बी एंटीजन का पता लगाने के लिए इन विट्रो रैपिड डायग्नोस्टिक टेस्ट ।

अनुप्रयोगों:

क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल जीडीएच + टॉक्सिन ए + बी कॉम्बो रैपिड टेस्ट कैसेट (स्टूल) मानव मल के नमूने में क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल जीडीएच, टोसिन ए और टोक्सिन बी के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है।

विवरण:

क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल एक अवायवीय बैक्टीरिया है जो एक अवसरवादी रोगज़नक़ के रूप में कार्य करता है: यह आंत में बढ़ता है जब सामान्य वनस्पतियों को एंटीबायोटिक दवाओं के साथ इलाज द्वारा बदल दिया गया है। क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के ^1,2,3 टॉक्सिनोजेनिक उपभेद हल्के-अतिसार से लेकर स्यूडोमेम्ब्रोनस कोलाइटिस तक संक्रमण का कारण बनते हैं, जो संभवतः मृत्यु का कारण बनते हैं। ⁴

रोग सी। डीफिसिल के टॉक्सिनोजेनिक स्ट्रेन द्वारा निर्मित दो टॉक्सिन्स के कारण होता है: टॉक्सिन ए (टिश्यू-डैमेजिंग एंटोटॉक्सिन) और टॉक्सिन बी (साइटोटॉक्सिन)। कुछ उपभेद ए और बी दोनों विषाक्त पदार्थों का उत्पादन करते हैं, कुछ अन्य केवल टॉक्सिन बी का उत्पादन करते हैं। रोगजनन में एक तीसरे (बाइनरी) विष की संभावित भूमिका पर अभी भी बहस होती है। ⁴

C.difficile प्रसार के एक एंटीजन मार्कर के रूप में ग्लूटामेट डीहाइड्रोजनेज (GDH) का उपयोग बहुत प्रभावी दिखाया गया है क्योंकि सभी उपभेद इस एंजाइम की उच्च मात्रा का उत्पादन करते हैं। ^5,6 क्लोस्ट्रीडियम कैसेट मल में सी। डिफिसाइल की जीडीएच की विशिष्ट पहचान की अनुमति देता है। एक सकारात्मक क्लोस्ट्रीडियम कैसेट परिणाम वाले नमूनों की जांच बैक्टीरिया की विषाक्तता के परीक्षण के लिए आगे की जानी चाहिए।

कैसे इस्तेमाल करे?

परीक्षण से पहले परीक्षण, नमूना, मल संग्रह बफर और / या कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) के बराबर करने के लिए नियंत्रण की अनुमति दें।

1.To fecal नमूनों को इकट्ठा करें: पर्याप्त वायरस कणों को प्राप्त करने के लिए एक साफ, सूखे नमूने संग्रह कंटेनर में पर्याप्त मात्रा में मल (1-2mL या 1-2g) एकत्र करें। यदि संग्रह के बाद 6 घंटे के भीतर प्रदर्शन किया जाता है तो सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त किए जाएंगे। एकत्र किए गए नमूने को 3 दिनों के लिए 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जा सकता है यदि 6 घंटे के भीतर परीक्षण नहीं किया जाता है। दीर्घकालिक भंडारण के लिए, नमूनों को -20 डिग्री सेल्सियस से नीचे रखा जाना चाहिए।

2. प्रक्रिया fecal नमूनों के लिए

ठोस नमूनों के लिए:

नमूना संग्रह ट्यूब की टोपी खोलना, फिर बेतरतीब ढंग से नमूना संग्रह आवेदक को fecal नमूना में कम से कम 3 अलग-अलग साइटों को लगभग 50 मिलीग्राम मल (एक मटर के 1/4 के बराबर) इकट्ठा करने के लिए इकट्ठा करें। फेक स्पेकल को स्कूप न करें।

तरल नमूनों के लिए:

ड्रॉपर को लंबवत रखें, फ़ेकल नमूनों की आकांक्षा करें, और फिर निष्कर्षण बफर युक्त नमूना संग्रह ट्यूब में तरल नमूना (लगभग 80 approximatelyL) के 2 बूंदों को स्थानांतरित करें।

नमूना संग्रह ट्यूब पर टोपी को कस लें, फिर नमूना संग्रह ट्यूब को सख्ती से नमूना और निष्कर्षण बफर को मिलाएं। 2 मिनट के लिए प्रतिक्रिया के लिए संग्रह ट्यूब को छोड़ दें।

3. खोलने से पहले कमरे के तापमान के लिए थैली को छोड़कर। पन्नी थैली से परीक्षण कैसेट निकालें और इसे जितनी जल्दी हो सके उपयोग करें। यदि पन्नी थैली खोलने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाता है तो सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त किए जाएंगे।

4. नमूना संग्रह ट्यूब को सीधा रखें और नमूना संग्रह ट्यूब की नोक को हटा दें। नमूना संग्रह ट्यूब पलटना और परीक्षण कैसेट के कुएं (एस) के नमूने के लिए निकाली गई नमूना (लगभग 120 toL) की 3 पूर्ण बूंदों को स्थानांतरित करें, फिर टाइमर शुरू करें। नमूना (एस) में हवा के बुलबुले से बचाव। चित्रण नीचे देखें।

5. नमूने को हटाने के बाद 10 मिनट पर परिणाम पढ़ें। 20 मिनट के बाद परिणाम न पढ़ें।

परिणामों की व्याख्या

परिणामों की व्याख्या इस प्रकार की जानी चाहिए:

स्थिति: * दो अलग-अलग रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में होनी चाहिए

(सी) और एक और स्पष्ट रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र (टी) में होनी चाहिए।

* नोट: परीक्षण लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता नमूना में मौजूद क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल एंटीजन की एकाग्रता के आधार पर अलग-अलग होगी। इसलिए, परीक्षण लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए।

NEGATIVE: एक रंगीन रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देती है। परीक्षण लाइन में कोई रेखा नहीं दिखाई देती है

क्षेत्र (टी)।

INVALID: नियंत्रण रेखा (C) प्रकट होने में विफल रहती है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं। प्रक्रिया की समीक्षा करें और परीक्षण को एक नए परीक्षण कैसेट के साथ दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो परीक्षण किट का उपयोग करना तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।

गुणवत्ता नियंत्रण

एक आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण परीक्षण में शामिल है। नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देने वाली रंगीन रेखा

(सी) एक आंतरिक सकारात्मक प्रक्रियात्मक नियंत्रण है। यह पर्याप्त नमूना मात्रा, पर्याप्त झिल्ली wicking और सही प्रक्रियात्मक तकनीक की पुष्टि करता है।

इस किट के साथ नियंत्रण मानकों की आपूर्ति नहीं की जाती है; हालाँकि, यह अनुशंसा की जाती है कि परीक्षण प्रक्रिया की पुष्टि करने और उचित परीक्षण प्रदर्शन को सत्यापित करने के लिए सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रणों का परीक्षण एक अच्छे प्रयोगशाला अभ्यास के रूप में किया जाए।