एंटी-मुलेरियन हार्मोन के मात्रात्मक निर्धारण के लिए एक सीएलआईए परीक्षण किट (एएमएच) स्वचालित के उपयोग के साथ मानव सीरम या प्लाज्मा में केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोसैस एनालाइजर।
[उपयोग का उद्देश्य]
एंटी-मुलेरियन हार्मोन (एएमएच) टेस्ट किट (सीएलआईए) के लिए है मानव में एंटी-मुलेरियन हार्मोन (एएमएच) का मात्रात्मक निर्धारण सीरम और प्लाज्मा, अन्य नैदानिक और के साथ डिम्बग्रंथि समारोह का मूल्यांकन करने के लिए प्रयोग किया जाता है प्रयोगात्मक परिणाम। केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
[सारांश]
एंटी-मुलरियन हार्मोन (एएमएच) परिवर्तनकारी विकास का सदस्य है फैक्टर बीटा सुपरफैमिली, छोटे की दानेदार कोशिकाओं द्वारा स्रावित एक प्रोटीन डिम्बग्रंथि कूप।विकास को विनियमित करने के लिए मुख्य शारीरिक भूमिका है जनन कोशिकाओं और गोनाडल ऊतकों की और वृद्धि और विकास को रोकता है मुलेरियन वाहिनी;पुरुषों में, एएमएच को सहायक कोशिकाओं द्वारा स्रावित किया जाता है वृषण, और पुरुष भ्रूण के विकास में, एएमएच का स्राव वृषण की सहायक कोशिकाएं इसके उत्पादन के लिए जिम्मेदार होती हैं मुलेरियन वाहिनी।सर्टोली एएमएच स्राव भ्रूणजनन के दौरान शुरू होता है और जीवन के लिए जारी है।AMH का उत्पादन वृषण से तब तक जारी रहता है यौवन, और फिर धीरे-धीरे यौवन के बाद के स्तर तक कम हो जाता है।
महिलाओं में, एएमएच डिम्बग्रंथि के विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है कूप:
1. एएमएच प्रारंभिक चरण से रोम के संक्रमण को रोकता है परिपक्व चरण, और फिर की संख्या को विनियमित करने में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है प्रारंभिक कूप पूल में शेष रोम;
2. एएमएच रोम को बाधित कर सकता है एफएसएच की संवेदनशीलता इसलिए कूप चयन प्रक्रिया में एक भूमिका निभाती है।
जब एक महिला का जन्म होता है, सीरम एएमएच सामग्री बेहद कम होती है।बाद यौवन, AMH एकाग्रता एक चरम पर पहुँच जाता है और एक उच्च स्तर बनाए रखता है पूरे प्रजनन काल में।उसके बाद जैसे-जैसे उम्र और विभिन्न कारक होते हैं धीरे-धीरे खपत, एकाग्रता तब तक कम हो जाएगी जब तक यह नहीं हो सकता रजोनिवृत्ति के बाद मापा जाता है।
3 एएमएच का मान अलग औसत प्रस्तुत करता है विभिन्न आयु समूहों में स्तर, एएमएच इंडेक्स जितना अधिक होगा, उतना अधिक होगा अंडे की सूची और मजबूत उर्वरता;जब AMH घटता है, तो इसका मतलब है कि अंडाशय उम्रदराज़ हो रहे हैं, इसलिए AMH का उपयोग अंडाशय का मूल्यांकन करने के लिए किया जा सकता है रिजर्व समारोह।अध्ययनों से पता चला है कि स्वस्थ ओव्यूलेशन की तुलना में महिलाओं, रोगियों में कूपिक द्रव में AMH की सांद्रता पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम सामान्य मूल्य से 5 गुना अधिक है, और पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम के निदान के लिए एएमएच की सिफारिश की जाती है। 4 ए आगे यौन विकासात्मक रोगों का निदान करने के लिए एएमएच का नैदानिक अनुप्रयोग है बच्चों में।
[सिद्धांत]
यह उत्पाद डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का उपयोग करता है।पहले चरण में, नमूना, क्षारीय फॉस्फेट के साथ लेबल किया गया एएमएच एंटीबॉडी और एएमएच एंटीबॉडी के साथ लेपित चुंबकीय कण मिश्रित होते हैं।बाद ऊष्मायन, नमूने में एएमएच के साथ एक प्रतिरक्षा जटिल बनाता है संबंधित एंटीबॉडी।
दूसरे चरण में, चुंबकीय पृथक्करण और मुक्त एंजाइम-लेबल वाले एंटीबॉडी को हटाने के लिए सफाई की जाती है। तीसरा कदम प्रतिरक्षा के लिए रसायनयुक्त सब्सट्रेट समाधान को जोड़ना है जटिल।ल्यूमिनेसेंस सिग्नल एंजाइम प्रतिक्रिया द्वारा उत्पन्न होता है स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र द्वारा पता लगाया गया और पता चला ल्यूमिनेसेंस तीव्रता एएमएच की एकाग्रता से संबंधित है नमूने में।स्वचालित रासायनिक संदीप्ति Immunoassay विश्लेषक कर सकते हैं नमूने में AMH की सांद्रता की गणना करें।
[अभिकर्मकों]
अभिकर्मक पट्टी में चुंबकीय कणों के साथ लेपित एएमएच एंटीबॉडी शामिल है, एल्कलाइन फॉस्फेटेज़ लेबल AMH एंटीबॉडी, वॉश बफर और सब्सट्रेट समाधान।
[एहतियात]
1. केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
2. परीक्षण से पहले पूरे पैकेज इंसर्ट को ध्यान से पढ़ें।
3. पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
4. एकल अभिकर्मक पट्टी को उपयोग के लिए तैयार इकाई में इकट्ठा किया गया है जिसे अलग नहीं किया जा सकता।
5. विभिन्न बैचों से अभिकर्मकों को आपस में न बदलें या न मिलाएं।
6. प्रयुक्त परीक्षण सामग्री को स्थानीय के अनुसार निपटाया जाना चाहिए विनियम।
7. परीक्षण किट और नमूनों को कमरे के तापमान से पहले संतुलित करने की आवश्यकता है परिक्षण।
8. ताजा रक्त का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।उच्च वसा वाले काइलो वाले नमूने, पीलिया, और उच्च संधिशोथ कारक की सिफारिश नहीं की जाती है और हेमोलाइज्ड नमूनों की भी सिफारिश नहीं की जाती है।
9. सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।अवलोकन करना सूक्ष्मजीवविज्ञानी खतरों के खिलाफ सभी में स्थापित सावधानियां प्रक्रियाओं और उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें नमूने।प्रयोगशाला कोट जैसे सुरक्षात्मक कपड़े पहनें, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जब नमूनों की जांच की जाती है।
10. इस किट के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक, नैदानिक संदर्भ के लिए हैं रोगियों का निदान और उपचार व्यापक होना चाहिए उनके लक्षणों/संकेतों, चिकित्सीय इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षण और उपचार प्रतिक्रियाएं।
11. पद्धतिगत या एंटीबॉडी विशिष्टता और अन्य कारणों से परीक्षण विभिन्न निर्माताओं से अभिकर्मक स्ट्रिप्स के साथ एक ही नमूना हो सकता है विभिन्न परीक्षा परिणाम में परिणाम।के साथ परीक्षण से प्राप्त परिणाम विभिन्न अभिकर्मक पट्टियों की सीधे एक दूसरे से तुलना नहीं की जानी चाहिए, जो गलत चिकित्सा व्याख्याओं का कारण बन सकता है।
12. के निर्देशों के अनुसार यथोचित रूप से स्टोर और परीक्षण करें पैकेज आवेषण।अभिकर्मकों को प्रकाश से दूर रखें, इसे मोड़ें नहीं ऊपर।
13. एंटी-मुलेरियन हार्मोन (एएमएच) टेस्ट किट (सीएलआईए) का ही इस्तेमाल किया जाना चाहिए द्वारा स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोसैस एनालाइजर के साथ पेशेवर।
[भंडारण और स्थिरता]
1. बंद परीक्षण किट को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए।जब संग्रहीत और आवश्यकतानुसार संभाला जाता है, सभी अनोपेड अभिकर्मक इसके माध्यम से स्थिर होते हैं समाप्ति तिथि लेबल पर मुद्रित।
2. फ्रीज न करें।अभिकर्मक पट्टियों को पलटें नहीं।
3. परीक्षण किट को सीधा रखें।के दौरान तेज रोशनी में अभिकर्मकों को बेनकाब न करें भंडारण।परीक्षण के घटकों की सुरक्षा के लिए देखभाल की जानी चाहिए संदूषण से।
4. किट में शेष अभिकर्मकों को तुरंत 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
5. अगर माइक्रोबियल संदूषण का प्रमाण है या इसका उपयोग न करें वर्षण।वितरण उपकरण का जैविक संदूषण,
कंटेनरों या अभिकर्मकों के गलत परिणाम हो सकते हैं।
6. अंशशोधक और नियंत्रण सामग्री:
बंद:
2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत होने पर समाप्ति तिथि तक स्थिर।
खुल गया: 2-8 डिग्री सेल्सियस पर 1 सप्ताह के लिए स्थिर
