ग्रोथ स्टिमुलेशन व्यक्त जीन 2 (ST2) टेस्ट किट (CLIA), WB/S/P, डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि
ग्रोथ स्टिमुलेशन के मात्रात्मक निर्धारण के लिए एक सीएलआईए परीक्षण किट व्यक्त जीन 2 (ST2) के साथ मानव पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा में स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोसैस एनालाइजर का उपयोग।
विशेषताएँ:
असाधारण संवेदनशीलता
उच्च सटीकता
अच्छी विशिष्टता
व्यापक गतिशील रेंज
अनुप्रयोगों की विस्तृत श्रृंखला
[उपयोग का उद्देश्य]
ग्रोथ स्टिमुलेशन एक्सप्रेस्ड जीन 2 (ST2) टेस्ट किट (CLIA) है अभिव्यक्त विकास उत्तेजना के मात्रात्मक निर्धारण के लिए अभिप्रेत है जीन 2 (ST2) मानव के पूरे रक्त, सीरम और प्लाज्मा में सहायता के रूप में दिल की विफलता का निदान।
केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
[सारांश]
ग्रोथ स्टिमुलेशन व्यक्त जीन 2 (ST2) का एक सदस्य है इंटरल्यूकिन-1 रिसेप्टर/टोल-लाइक रिसेप्टर सुपरफैमिली।दो मुख्य हैं ST2 के उपप्रकार: ट्रांसमेम्ब्रेन ST2 (ST2L), एक ट्रांसमेम्ब्रेन के साथ संरचना, जिसमें ट्रांसमेम्ब्रेन टुकड़े और इंट्रासेल्युलर होते हैं टोल/IL-1TR रिसेप्टर का डोमेन;घुलनशील ST2 (sST2), बिना ट्रांसमेम्ब्रेन संरचना, कोशिका के बाहर स्रावित हो सकती है।ST2 एक "अनाथ रिसेप्टर" नहीं है, इसका विशिष्ट लिगैंड इंटरल्यूकिन-33 (IL-33) है।
2013 में, एसीसीएफ/एएचए दिशानिर्देशों में एसएसटी2 को मार्कर के रूप में शामिल किया गया है मायोकार्डियल फाइब्रोसिस, जो अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु दर की भविष्यवाणी कर सकता है एचएफ के मरीज।तीव्र डिस्पनिया वाले रोगियों में, सीरम एसएसटी 2 एकाग्रता हो सकती है तीव्र हृदय वाले रोगियों में 1 वर्ष के भीतर मृत्यु दर की दृढ़ता से भविष्यवाणी करें विफलता और दिल की विफलता के बिना।तीव्र रोगियों के अध्ययन में दिल की विफलता, sST2 एक बार फिर भविष्यवाणी के लिए पहली पसंद बन गया 1 महीने और 1 साल की मृत्यु दर;और की तुलना में एक उच्च भविष्य कहनेवाला मूल्य दिखाया
अन्य बायोमार्कर, जैसे NT-proBNP, BNP, CRP या मांसपेशी कैल्शियम प्रोटीन।
sST2 हृदय रोग में एक सार्थक पैथोफिजियोलॉजिकल प्रक्रिया को दर्शाता है, और उम्र और गुर्दे के कार्य से प्रभावित नहीं होता है।यह है: 1) के लिए मजबूत पूर्वानुमान अल्पकालिक और दीर्घकालिक परिणाम;2) प्रमुख प्रतिकूल के जोखिम की भविष्यवाणी करना हृदय संबंधी घटनाएं, मुख्य रूप से एचएफ से संबंधित घटनाएं;3) प्रदर्शित करना नैदानिक और अन्य बायोमार्कर का अतिरिक्त मूल्य, जो मध्यम है महत्व नैदानिक महत्व.जब रोगियों में ST2>35 ng/mL तीव्र decompensated दिल की विफलता, मौत का खतरा और अस्पताल में भर्ती
दिल की विफलता के कारण काफी वृद्धि हुई है।
[सिद्धांत]
यह उत्पाद डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का उपयोग करता है।करने के लिए पहला कदम है एक क्षारीय फॉस्फेट-लेबल ST2 एंटीबॉडी के साथ नमूना मिलाएं और ST2 एंटीबॉडी के साथ लेपित चुंबकीय कण।ऊष्मायन के बाद, ST2 इन नमूना संबंधित एंटीबॉडी के साथ एक प्रतिरक्षा परिसर बनाता है।में दूसरा चरण, चुंबकीय पृथक्करण और सफाई का प्रदर्शन किया गया मुक्त एंजाइम-लेबल वाले एंटीबॉडी को हटा दें।तीसरा कदम जोड़ना है प्रतिरक्षा परिसर के लिए रासायनिक संदीप्ति सब्सट्रेट समाधान।
एंजाइम प्रतिक्रिया द्वारा उत्पन्न ल्यूमिनेसेंस सिग्नल द्वारा पता लगाया गया था स्वचालित केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र।पता चला ल्यूमिनेसेंस की तीव्रता ST2 की सांद्रता से संबंधित थी नमूना और नमूने में ST2 की एकाग्रता द्वारा गणना की जा सकती है स्वचालित केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र।
[अभिकर्मकों]
अभिकर्मक पट्टी में चुंबकीय कणों के साथ लेपित ST2 एंटीबॉडी शामिल हैं, क्षारीय फॉस्फेट को ST2 एंटीबॉडी, वॉश बफर और सब्सट्रेट लेबल किया गया समाधान।
[भंडारण और स्थिरता]
1. बंद परीक्षण किट को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए।जब संग्रहीत और आवश्यकतानुसार संभाला जाता है, सभी अनोपेड अभिकर्मक इसके माध्यम से स्थिर होते हैं समाप्ति तिथि लेबल पर मुद्रित।
2. फ्रीज न करें।अभिकर्मक पट्टियों को पलटें नहीं।
3. परीक्षण किट को सीधा रखें।के दौरान तेज रोशनी में अभिकर्मकों को बेनकाब न करें भंडारण।परीक्षण के घटकों की सुरक्षा के लिए देखभाल की जानी चाहिए संदूषण से।
4. किट में शेष अभिकर्मकों को तुरंत 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
5. अगर माइक्रोबियल संदूषण का प्रमाण है या इसका उपयोग न करें वर्षण।वितरण उपकरण का जैविक संदूषण,
कंटेनरों या अभिकर्मकों के गलत परिणाम हो सकते हैं।
6. अंशशोधक और नियंत्रण सामग्री:
बंद:
2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत होने पर समाप्ति तिथि तक स्थिर।
खुल गया:
अघुलनशील: 1 सप्ताह के लिए 2-8 डिग्री सेल्सियस पर स्थिर, प्रलाप से बचें
भंग: 2-8 डिग्री सेल्सियस पर 5 दिनों के लिए स्थिर।
[प्रदर्शन गुण]
1. विधि तुलना
इसकी तुलना वाणिज्यिक सीएलआईए परीक्षण किट से की गई, 58 नमूनों का परीक्षण किया गया और सहसंबंध गुणांक (आर2) 0.9967 है।
2. सटीकता परीक्षण विचलन is≤±15% है।
3. परख रेंज और जांच सीमा
परख सीमा: 0.5-200 एनजी / एमएल
खाली सीमा: 0.5 एनजी/एमएल
4. लीनियरिटी रेंज 0.5-200 एनजी / एमएल, आर≥0.990
5. परिशुद्धता
इंट्रा-बहुत सटीक
एसटी2 के 20 एनजी/एमएल, 100 एनजी/एमएल वाले 2 नमूनों के 10 प्रतिकृति का उपयोग करके रन-रन सटीकता निर्धारित की गई है।सीवी ≤8% है।एसटी2 के 20 एनजी/एमएल, 100 एनजी/एमएल वाले 2 नमूनों का उपयोग करके तीन लॉट में से प्रत्येक के लिए 10 प्रतिकृति का उपयोग करके इंटर-लॉट परिशुद्धता बीच-रन परिशुद्धता निर्धारित की गई है।सीवी ≤15% है।
6. दखल देने वाले पदार्थ
निम्नलिखित संभावित रूप से हस्तक्षेप करने वाले पदार्थ 21.87 एनजी/एमएल में जोड़े गए थे
और 109.78 एनजी/एमएल एसटी2 नमूने।
ट्राइग्लिसराइड: 30 मिलीग्राम/एमएल
बिलीरुबिन: 0.2 मिलीग्राम / एमएल
बायोटिन: 50 एनजी/एमएल
एल्बुमिन: 2 मिलीग्राम/एमएल
हीमोग्लोबिन 5 मिलीग्राम / एमएल
परीक्षण किए गए सांद्रण में किसी भी पदार्थ ने परख में हस्तक्षेप नहीं किया
