मानव में डी-डिमर के मात्रात्मक निर्धारण के लिए एक सीएलआईए परीक्षण किट स्वचालित रसायन संदीप्ति के उपयोग के साथ संपूर्ण रक्त और प्लाज्मा इम्यूनोसैस एनालाइजर।
[उपयोग का उद्देश्य]
डी-डिमर टेस्ट किट (सीएलआईए) का उद्देश्य मात्रात्मक निर्धारण के लिए है मानव पूरे रक्त और प्लाज्मा में डी-डिमर।यह मुख्य रूप से बाहर करने के लिए प्रयोग किया जाता है शिरापरक घनास्त्रता, फैलाना इंट्रावास्कुलर के निदान में सहायता के रूप में जमावट और थ्रोम्बोलाइटिक थेरेपी की निगरानी।
केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
[सारांश]
विशिष्ट उत्पादन के लिए रक्त में फाइब्रिन सक्रिय और हाइड्रोलाइज्ड होता है गिरावट उत्पादों को "फाइब्रिन गिरावट उत्पाद" कहा जाता है। 1,2 डी-डिमर है सबसे सरल फाइब्रिन क्षरण उत्पाद।ऊंचा डी-डिमर स्तर इंगित करता है शरीर में हाइपरकोएग्युलेबल स्टेट और सेकेंडरी फाइब्रिनोलिसिस की उपस्थिति।
इसलिए, डी-डिमर की द्रव्यमान सांद्रता का बहुत महत्व है थ्रोम्बोटिक रोगों का निदान, प्रभावकारिता मूल्यांकन और पूर्वानुमान।में इसके अलावा, रोधगलन, मस्तिष्क रोधगलन, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, शिरापरक घनास्त्रता, सर्जरी, ट्यूमर, फैलाना इंट्रावास्कुलर जमावट, संक्रमण और ऊतक परिगलन भी बढ़े हुए डी-डिमर का कारण बन सकते हैं।
[सिद्धांत]
यह उत्पाद डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का उपयोग करता है।पहले चरण में, नमूना, क्षारीय फॉस्फेट के साथ लेबल किया गया डी-डिमर एंटीबॉडी, और डी-डिमर एंटीबॉडी के साथ लेपित चुंबकीय कण मिश्रित होते हैं।बाद ऊष्मायन, नमूने में डी-डिमर के साथ एक प्रतिरक्षा जटिल बनाता है संबंधित एंटीबॉडी।दूसरे चरण में, चुंबकीय पृथक्करण और मुक्त एंजाइम-लेबल वाले एंटीबॉडी को हटाने के लिए सफाई की जाती है। तीसरा कदम प्रतिरक्षा के लिए रसायनयुक्त सब्सट्रेट समाधान को जोड़ना है जटिल।
ल्यूमिनेसेंस सिग्नल एंजाइम प्रतिक्रिया द्वारा उत्पन्न होता हैस्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र द्वारा पता लगाया गया और पता चला ल्यूमिनेसेंस तीव्रता की एकाग्रता से संबंधित है नमूने में डी-डिमर।स्वचालित रसायन संदीप्ति Immunoassay विश्लेषक नमूने में डी-डिमर की एकाग्रता की गणना कर सकता है।
[अभिकर्मकों]
अभिकर्मक पट्टी में चुंबकीय कणों के साथ लेपित डी-डिमर एंटीबॉडी शामिल है, अल्कलाइन फॉस्फेटेज़ लेबल डी-डिमर एंटीबॉडी, वॉश बफर और सब्सट्रेट समाधान।
[एहतियात]
1. केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
2. परीक्षण से पहले पूरे पैकेज इंसर्ट को ध्यान से पढ़ें।
3. पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
4. एकल अभिकर्मक पट्टी को उपयोग के लिए तैयार इकाई में इकट्ठा किया गया है जिसे अलग नहीं किया जा सकता।
5. विभिन्न बैचों से अभिकर्मकों को आपस में न बदलें या न मिलाएं।
6. प्रयुक्त परीक्षण सामग्री को स्थानीय के अनुसार निपटाया जाना चाहिए विनियम।
7. परीक्षण किट और नमूनों को कमरे के तापमान पर संतुलित करने की आवश्यकता है परीक्षण से पहले।
8. ताजा रक्त का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।उच्च वसा वाले काइलो वाले नमूने, पीलिया, और उच्च संधिशोथ कारक की सिफारिश नहीं की जाती है और हेमोलाइज्ड नमूनों की भी सिफारिश नहीं की जाती है।
9. सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।अवलोकन करना सूक्ष्मजीवविज्ञानी खतरों के खिलाफ सभी में स्थापित सावधानियां प्रक्रियाओं और उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें नमूने।प्रयोगशाला कोट जैसे सुरक्षात्मक कपड़े पहनें, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जब नमूनों की जांच की जाती है।
10. इस किट के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं, नैदानिक रोगियों का निदान और उपचार व्यापक होना चाहिए उनके लक्षणों/संकेतों, चिकित्सीय इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षण और उपचार प्रतिक्रियाएं।
11. पद्धतिगत या एंटीबॉडी विशिष्टता और अन्य कारणों से, परीक्षण विभिन्न निर्माताओं से अभिकर्मक स्ट्रिप्स के साथ एक ही नमूना हो सकता है विभिन्न परीक्षा परिणाम में परिणाम।के साथ परीक्षण से प्राप्त परिणाम विभिन्न अभिकर्मक पट्टियों की सीधे एक दूसरे से तुलना नहीं की जानी चाहिए, जो गलत चिकित्सा व्याख्याओं का कारण बन सकता है।
12. के निर्देशों के अनुसार यथोचित रूप से स्टोर और परीक्षण करें पैकेज डालें।अभिकर्मकों को प्रकाश से दूर रखें, इसे पलटें नहीं।
13. डी-डिमर टेस्ट किट (सीएलआईए) का उपयोग केवल स्वचालित के साथ किया जाना चाहिए पेशेवरों द्वारा केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइजर।
[नमूना संग्रह और तैयारी]
नीचे दिए गए तरीके से नमूने को सख्ती से इकट्ठा करें और संभालें:
1. मानक प्रक्रियाओं के अनुसार नमूना एकत्र करें।
2. EDTA या हेपरिन का उपयोग करके एकत्रित मानव संपूर्ण रक्त और प्लाज्मा सोडियम।
3. संग्रह के तुरंत बाद मानव नमूनों का परीक्षण किया जाना चाहिए।अगर रक्त संग्रह, प्लाज्मा के 2 घंटे के भीतर परीक्षण का पता नहीं लगाया जा सकता है भंडारण के लिए अलग किया जाना चाहिए।अत्यधिक हेमोलिटिक, लिपिडिक या टर्बिड सैंपल का इस्तेमाल नहीं करना चाहिए।व्यापक कण के साथ नमूना उपयोग से पहले सेंट्रीफ्यूगेशन द्वारा स्पष्ट किया जाना चाहिए।नमूनों का प्रयोग न करें फाइब्रिन कणों के साथ या माइक्रोबियल वृद्धि से दूषित।
4. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर न छोड़ें।सीरम और प्लाज्मा के नमूनों को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर 4 दिनों तक संग्रहीत किया जा सकता है, नीचे -20 डिग्री सेल्सियस 3 महीने के लिए स्थिर।द्वारा एकत्रित किया गया संपूर्ण रक्त यदि परीक्षण का उपयोग 1 के भीतर किया जाना है तो वेनिपंक्चर को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए संग्रह का दिन।पूरे रक्त के नमूनों को फ्रीज न करें।
5. परीक्षण से पहले नमूनों को कमरे के तापमान पर लाएं।जमा हुआ परीक्षण से पहले नमूनों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए और अच्छी तरह मिश्रित किया जाना चाहिए। नमूनों को बार-बार जमाना और पिघलाना नहीं चाहिए।
6. यदि रोगियों का बायोटिन की उच्च खुराक (5 मिलीग्राम/दिन), रक्त द्वारा उपचार किया गया था संग्रह कम से कम 8 घंटे के बाद किया जाना चाहिए।
7. यदि नमूनों को भेजना है, तो उन्हें स्थानीय के अनुपालन में पैक करें एटियोलॉजिक एजेंटों के परिवहन को कवर करने वाले नियम।
