हार्ट-फैटी एसिड-बाइंडिंग के मात्रात्मक निर्धारण के लिए एक सीएलआईए परीक्षण किट मानव के पूरे रक्त में प्रोटीन (H-FABP) के प्रयोग से सीरम या प्लाज्मा स्वचालित केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र।
[उपयोग का उद्देश्य]
हार्ट-फैटी एसिड-बाइंडिंग प्रोटीन (एच-एफएबीपी) मात्रात्मक के लिए अभिप्रेत है मानव में हार्ट-फैटी एसिड-बाइंडिंग प्रोटीन (H-FABP) का निर्धारण पूरे रक्त, सीरम और प्लाज्मा, के सहायक निदान में सहायता के रूप मेंनैदानिक अभ्यास में तीव्र रोधगलन।पेशेवर के लिएकृत्रिम परिवेशीयनैदानिक उपयोग केवल.
[सारांश]
दिल के आकार के फैटी एसिड बाइंडिंग प्रोटीन का आणविक भार (एच-एफएबीपी) 15 केडीए है और 132 अमीनो एसिड से बना है।यह एक नए प्रकार का है छोटे साइटोप्लाज्मिक प्रोटीन हृदय में उच्च स्तर के हृदय के साथ समृद्ध होते हैं विशिष्टता और मुख्य रूप से सक्रिय फैटी एसिड वाले ऊतकों में वितरित किया जाता है चयापचय, जैसे हृदय, यकृत और आंतों। 1 अध्ययन में पाया गया हैएच-एफएबीपी में शुरुआती निदान के लिए उच्च विशिष्टता और संवेदनशीलता हैमायोकार्डियल चोट।एच-एफएबीपी के कम आणविक भार के कारण इसकी रिहाई
मायोकार्डियल चोट के बाद रक्त में ट्रोपोनिन (सीटीएनआई) से पहले होता है,मायोग्लोबिन (MYO) और क्रिएटिन किनेज आइसोएंजाइम (CK-MB)।इसलिए, रक्त में एच-एफएबीपी का उपयोग प्रारंभिक पहचान मार्कर के रूप में किया जा सकता हैम्योकार्डिअल रोधगलन की चोट।
[सिद्धांत]
यह उत्पाद डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि को अपनाता है।करने के लिए पहला कदम है एक क्षारीय फॉस्फेट-लेबल वाले एच-एफएबीपी एंटीबॉडी के साथ नमूना मिलाएंऔर एच-एफएबीपी एंटीबॉडी के साथ लेपित चुंबकीय कण।ऊष्मायन के बाद, नमूने में एच-एफएबीपी इसी के साथ एक प्रतिरक्षा जटिल बनाता है एंटीबॉडी।दूसरे चरण में, चुंबकीय पृथक्करण और सफाई थी मुक्त एंजाइम-लेबल वाले एंटीबॉडी को हटाने के लिए किया जाता है।
तीसरा कदम हैप्रतिरक्षा परिसर में केमिलामिनेसेंट सब्सट्रेट समाधान जोड़ें।एंजाइम प्रतिक्रिया द्वारा उत्पन्न ल्यूमिनेसेंस सिग्नल द्वारा पता लगाया गया थास्वचालित रासायनिक संदीप्ति इम्यूनोएनालाइज़र।पता चलाल्यूमिनेसेंस की तीव्रता एच-एफएबीपी की सांद्रता से संबंधित थीनमूना, और नमूने में H-FABP की सांद्रता हो सकती हैस्वचालित रासायनिक संदीप्ति इम्यूनोएनालाइज़र द्वारा गणना की जाती है।
[अभिकर्मकों]
अभिकर्मक पट्टी में चुंबकीय कणों के साथ लेपित एच-एफएबीपी एंटीबॉडी शामिल है,एल्कलाइन फॉस्फेटेज लेबल एच-एफएबीपी एंटीबॉडी, वॉश बफर, सबस्ट्रेटसमाधान।
[भंडारण और स्थिरता]
1. बंद परीक्षण किट को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए।जब संग्रहीत औरआवश्यकतानुसार संभाला जाता है, सभी अनोपेड अभिकर्मक इसके माध्यम से स्थिर होते हैंसमाप्ति तिथि लेबल पर मुद्रित।
2.स्थिर नहीं रहो.अभिकर्मक पट्टियों को पलटें नहीं।
3. परीक्षण किट को सीधा रखें।के दौरान तेज रोशनी में अभिकर्मकों को बेनकाब न करेंभंडारण।परीक्षण के घटकों की सुरक्षा के लिए देखभाल की जानी चाहिएसंदूषण से।
4. किट में शेष अभिकर्मकों को तुरंत 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
5. अगर माइक्रोबियल संदूषण का प्रमाण है या इसका उपयोग न करेंवर्षण।वितरण उपकरण का जैविक संदूषण,
कंटेनरों या अभिकर्मकों के गलत परिणाम हो सकते हैं।
6. अंशशोधक और नियंत्रण सामग्री:बंद:
2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत होने पर समाप्ति तिथि तक स्थिर।
खुल गया:अघुलनशील: 1 सप्ताह के लिए 2-8 डिग्री सेल्सियस पर स्थिर, प्रलाप से बचें
भंग: 2-8 डिग्री सेल्सियस पर 1 सप्ताह के लिए स्थिर।
[अपेक्षित परिणाम]
गैर पैरामीट्रिक विधि के अनुसार, अभिकर्मक ने 90% प्रदर्शन किया 332 स्वस्थ आबादी के एच-एफएबीपी पहचान परिणामों का औसत विश्लेषण 95% विश्वास स्तर पर नमूने, 95% प्रतिशतक एकाग्रता मूल्यों के साथ 10ng/mL से कम।
भूगोल, जाति, लिंग और आयु में अंतर के कारण यह सुझाव दिया जाता है किप्रत्येक प्रयोगशाला अपना संदर्भ मान (श्रेणी) स्थापित करती है।
[प्रदर्शन गुण]
1. विधि तुलना
इसकी तुलना कमर्शियल सीएलआईए टेस्ट किट से की गई, 70 नमूनों की जांच की गई और सहसंबंध गुणांक (R2 ) 0.9954 है।
2. सटीकता
परीक्षण विचलन is≤±15% है।
3. परख रेंज और जांच सीमा
परख सीमा: 0.2-300ng/mL
खाली सीमा: 0.2 एनजी/एमएल
4. रैखिकता सीमा
0.2 ~ 300 एनजी / एमएल, आर≥0.990
5. परिशुद्धता
इंट्रा-बहुत सटीक
2 के 10 प्रतिकृति का उपयोग करके रन-रन परिशुद्धता निर्धारित की गई है एच-एफएबीपी के 20 एनजी/एमएल, 120 एनजी/एमएल वाले नमूने।सीवी ≤8% है।
इंटर-लॉट सटीक
के लिए 10 प्रतिकृति का उपयोग करके बीच-बीच में सटीकता निर्धारित की गई है 20 एनजी / एमएल, 120 एनजी / एमएल युक्त 2 नमूनों का उपयोग करके तीन लॉट में से प्रत्येक एच-FABP।सीवी ≤15% है।
6. दखल देने वाले पदार्थ
निम्नलिखित संभावित रूप से हस्तक्षेप करने वाले पदार्थ 2.45 एनजी/एमएल में जोड़े गए थे
और 92.42 एनजी/एमएल एच-एफएबीपी नमूने।
ट्राइग्लिसराइड: 10 मिलीग्राम/एमएल
बिलीरुबिन: 0.1 मिलीग्राम / एमएल
बायोटिन: 100 एनजी/एमएल
एल्बुमिन: 2 मिलीग्राम/एमएल
हीमोग्लोबिन 5 मिलीग्राम / एमएल
परीक्षण किए गए सांद्रण में किसी भी पदार्थ ने परख में हस्तक्षेप नहीं किया।
