सी-रिएक्टिव प्रोटीन (सीआरपी) टेस्ट किट (सीएलआईए), केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे टेस्ट
सी-प्रतिक्रियाशील प्रोटीन (सीआरपी) के मात्रात्मक निर्धारण के लिए एक सीएलआईए परीक्षण किट स्वचालित के उपयोग के साथ मानव पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा में केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोसैस एनालाइजर।
| प्रोडक्ट का नाम: |
सी-रिएक्टिव प्रोटीन (सीआरपी) टेस्ट किट (सीएलआईए), केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे टेस्ट |
| सिद्धांत: |
डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि |
| सामान बाँधना: |
40टी |
| प्रारूप: |
पट्टी |
| भंडारण तापमान: |
2-8 ℃ |
| बिल्ली संख्या: |
सीआई-सीआरपी |
| नमूना: |
पश्चिम बंगाल/एस/पी |
| शेल्फ जीवन: |
2 साल |
| प्रमाणपत्र: |
सीई |
| कट जाना: |
0.5-150 माइक्रोग्राम / एमएल |
[उपयोग का उद्देश्य]
सी-रिएक्टिव प्रोटीन (सीआरपी) टेस्ट किट (सीएलआईए) मात्रात्मक के लिए अभिप्रेत है मानव पूरे रक्त, सीरम में सी-रिएक्टिव प्रोटीन (सीआरपी) का निर्धारण और प्लाज्मा, और तीव्र सूजन के संवेदनशील मार्कर के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है क्लिनिक में।हाल के वर्षों में, इसका उपयोग हृदय संबंधी घटनाओं का आकलन करने के लिए किया गया है और जोखिम।
केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
[सारांश]
सी-रिएक्टिव प्रोटीन एक सकारात्मक पेंटामर के साथ एक तीव्र चरण प्रोटीन है संरचना और 115 से 140KDa का आणविक भार।यह एक गैर विशिष्ट है सूजन और ऊतक क्षति के मार्कर।जब सूजन या ऊतक इंटरल्यूकिन (IL)-6, IL-1 के नियमन के तहत शरीर में क्षति होती है, ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर, इंटरफेरॉन और अन्य साइटोकिन्स, सी-रिएक्टिव प्रोटीन है हेपेटोसाइट्स द्वारा समय पर उत्पादित और यह तेजी से बढ़ता है (100-1000 गुना सामान्य स्तर), लगभग 48 घंटों में चरम पर पहुंच जाता है, और इसका आधा जीवन केवल 19 होता है घंटे।यदि उपचार के बाद सीआरपी मूल्य लगातार कम नहीं होता है, शरीर को नुकसान हो सकता है।
फुल-स्केल सी-रिएक्टिव प्रोटीन में पारंपरिक सी-रिएक्टिव प्रोटीन शामिल है (पारंपरिक सीआरपी) और हाइपरसेंसिटिव सी-रिएक्टिव प्रोटीन (हाइपरसेंसिटिव सीआरपी)।संक्रमण, ऊतक का मूल्यांकन करने के लिए नियमित सीआरपी माप का उपयोग किया जा सकता है क्षति और सूजन संबंधी बीमारियां।नियमित सीआरपी निर्धारण के लिए, संदर्भ मूल्य आमतौर पर चिकित्सकीय रूप से 10 मिलीग्राम / एल से अधिक माना जाता है।
स्वस्थ लोगों के रक्त में CRP का स्तर 5 mg/L से कम होता है, और विभिन्न परिस्थितियों में, CRP मान लगभग 20 से 500 mg/L तक पहुँच जाता है तीव्र सूजन के 4 से 8 घंटे के भीतर।एक के रूप में पारंपरिक सीआरपी तीव्र सूजन का मूल्यांकन सूचकांक अधिक संवेदनशील और विश्वसनीय है एरिथ्रोसाइट अवसादन दर (ईएसआर) और सफेद रक्त कोशिका गिनती। अतिसंवेदनशीलता का सामान्य उपयोग सी-प्रतिक्रियाशील प्रोटीन एक के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है हृदय रोग जोखिम पहचान के सहायक साधन। 3,4 के साथतीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के पारंपरिक नैदानिक निदान के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है कोरोनरी धमनी रोग की पुनरावृत्ति के लिए एक प्रारंभिक चेतावनी संकेतक या एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम।
[सिद्धांत]
यह उत्पाद डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का उपयोग करता है।पहले चरण में, नमूना, क्षारीय फॉस्फेट के साथ लेबल किए गए सीआरपी एंटीबॉडी और सीआरपी एंटीबॉडी के साथ लेपित चुंबकीय कण मिश्रित होते हैं।आफ्टर आईऊष्मायन, नमूने में सीआरपी के साथ एक प्रतिरक्षा परिसर बनाता है संबंधित एंटीबॉडी।दूसरे चरण में, चुंबकीय पृथक्करण और मुक्त एंजाइम-लेबल वाले एंटीबॉडी को हटाने के लिए सफाई की जाती है। तीसरा कदम प्रतिरक्षा के लिए रसायनयुक्त सब्सट्रेट समाधान को जोड़ना है जटिल।
ल्यूमिनेसेंस सिग्नल एंजाइम प्रतिक्रिया द्वारा उत्पन्न होता है स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र द्वारा पता लगाया गया और पता चला ल्यूमिनेसेंस तीव्रता सीआरपी की एकाग्रता से संबंधित है नमूने में।स्वचालित रासायनिक संदीप्ति Immunoassay विश्लेषक कर सकते हैं नमूने में सीआरपी की एकाग्रता की गणना करें।
[नमूना संग्रह और तैयारी]
नीचे दिए गए तरीके से नमूने को सख्ती से इकट्ठा करें और संभालें:
1. मानक प्रक्रियाओं के अनुसार नमूना एकत्र करें।
2. मानव सीरम मानक नमूना ट्यूबों या ट्यूबों का उपयोग करके एकत्र किया गया जिसमें अलग करने वाला जेल होता है।
3. ईडीटीए या हेपरिन का उपयोग करके मानव संपूर्ण रक्त और प्लाज्मा एकत्र किया जाता है सोडियम।
4. मानव सीरम और प्लाज्मा को रक्त से जल्द से जल्द अलग करने के लिए हेमोलिसिस से बचें।मोटे तौर पर हेमोलिटिक, लिपिडिक या टर्बिड नमूने नहीं होने चाहिए इस्तेमाल किया गया।व्यापक कण के साथ नमूना द्वारा स्पष्ट किया जाना चाहिए उपयोग करने से पहले सेंट्रीफ्यूजेशन।फाइब्रिन कणों या के साथ नमूनों का उपयोग न करें माइक्रोबियल वृद्धि से दूषित।
5. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर न छोड़ें। सीरम और प्लाज्मा के नमूनों को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर 3 दिनों तक संग्रहीत किया जा सकता है, नीचे -20 डिग्री सेल्सियस 3 महीने के लिए स्थिर।पूरा ब्लो द्वारा एकत्र किया गया यदि परीक्षण का उपयोग 1 के भीतर किया जाना है तो वेनिपंक्चर को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए संग्रह का दिन।पूरे रक्त के नमूनों को फ्रीज न करें।
6. परीक्षण से पहले नमूनों को कमरे के तापमान पर लाएं।जमा हुआ परीक्षण से पहले नमूनों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए और अच्छी तरह मिश्रित किया जाना चाहिए।
नमूनों को बार-बार जमाना और पिघलाना नहीं चाहिए।
7. यदि रोगियों का बायोटिन की उच्च खुराक (5 मिलीग्राम/दिन), रक्त द्वारा उपचार किया गया था संग्रह कम से कम 8 घंटे के बाद किया जाना चाहिए।
8. यदि नमूनों को भेजना है, तो उन्हें स्थानीय के अनुपालन में पैक करें एटियोलॉजिक एजेंटों के परिवहन को कवर करने वाले नियम।
[इस्तेमाल केलिए निर्देश]
स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र ऑपरेशन का संदर्भ लें
विश्लेषक के उपयोग पर पूर्ण निर्देशों के लिए मैनुअल।
1. तैयारी
1) प्रशीतित वातावरण से परीक्षण किट लें और बाद में इसका उपयोग करें कमरे के तापमान को संतुलित करना।
2) कैलिब्रेटर और नियंत्रण का विघटन:
प्रत्येक कैलिब्रेटर/नियंत्रण के लिए 500 μL शुद्ध पानी जोड़ें पुनर्गठन।
2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत होने पर भंग कैलिब्रेटर / नियंत्रण 1 सप्ताह के लिए स्थिर होते हैं।
3) इनपुट अभिकर्मक जानकारी
अभिकर्मकों के एक नए बैच का उपयोग करने से पहले, अभिकर्मक जानकारी चाहिए दर्ज किया जाए।
एनालाइजर सॉफ्टवेयर चलाएं, ऐडिंग रिएजेंट इंटरफेस डालें और स्कैन करें परीक्षण इनपुट करने के लिए सूचना कार्ड में अभिकर्मक सूचना क्यूआर कोड जानकारी।
2. अंशांकन
1) अभिकर्मकों के एक नए बैच का उपयोग करते समय, अंशांकन प्राथमिकता होनी चाहिए अभिकर्मक जानकारी दर्ज करने के बाद प्रदर्शन किया।
2) प्रणाली को अंशशोधक 1 और अंशशोधक 2 के लिए दोहरे समानांतर परीक्षणों की आवश्यकता होती है और क्रमशः कैलिब्रेटर 1 और कैलिब्रेटर 2 को 2 टेस्ट स्लॉट असाइन करेगा डिफ़ॉल्ट और चार परीक्षण एक समय में किए जाने चाहिए।
के उपयोगकर्ता पुस्तिका के अनुसार अंशांकन प्रक्रियाओं का पालन करें विश्लेषक।
अभिकर्मक स्ट्रिप्स लोड करें, फिर इसी के 100-150 μL जोड़ें भंग अंशशोधक 1 और 2 इसी नमूना अच्छी तरह से करने के लिए अभिकर्मक स्ट्रिप्स, अंत में अंशांकन परीक्षण करने के लिए स्टार्ट बटन पर टैप करें।
3) अंशांकन आवृत्ति:
एक बार एक अंशांकन स्वीकार कर लिया जाता है और संग्रहीत किया जाता है, तो बाद के सभी नमूने हो सकते हैंआगे अंशांकन के बिना परीक्षण किया गया जब तक कि:
एक नए लॉट नंबर के साथ एक रिएजेंट किट का उपयोग किया जाता है।
एक ही बैच संख्या के अभिकर्मकों का उपयोग 4 से अधिक के लिए किया गया है सप्ताह।
आवश्यकतानुसार: उदाहरण के लिए, नियंत्रण परीक्षण सीमा से बाहर हैं।
3. गुणवत्ता नियंत्रण
1) इनपुट गुणवत्ता नियंत्रण जानकारी
के क्यूआर कोड को स्कैन करके क्यूसी जानकारी को सिस्टम में इनपुट करें किट के साथ प्रदान किए गए सूचना कार्ड में गुणवत्ता नियंत्रण।
2) विश्लेषक के उपयोगकर्ता पुस्तिका के अनुसार नियंत्रण प्रक्रियाओं का पालन करें।
3) अभिकर्मक स्ट्रिप्स लोड करें और इसी भंग के 100-150 μL जोड़ें नियंत्रण सामग्री, फिर नियंत्रण परीक्षण करने के लिए स्टार्ट बटन पर टैप करें। सीआरपी परीक्षण के लिए अनुशंसित नियंत्रण आवश्यकता का एकल परीक्षण है दैनिक उपयोग में हर 24 घंटे में एक बार सभी नियंत्रण स्तरों का परीक्षण किया गया।अगर गुणवत्ता आपकी प्रयोगशाला में नियंत्रण प्रक्रियाओं को नियंत्रणों के अधिक लगातार उपयोग की आवश्यकता होती हैपरीक्षण के परिणामों को सत्यापित करने के लिए, अपनी प्रयोगशाला-विशिष्ट प्रक्रियाओं का पालन करें।सुनिश्चित करें नियंत्रण मान परिभाषित सीमाओं के भीतर हैं।
यदि नियंत्रण किया जाए तो प्रत्येक प्रयोगशाला को सुधारात्मक उपाय करने चाहिए मान परिभाषित सीमाओं के बाहर आते हैं।
