एहतियात
1. परीक्षण करने से पहले इस पैकेज इन्सर्ट को पूरी तरह से पढ़ना चाहिए।पैकेज सम्मिलन में निर्देशों का पालन करने में विफलता से गलत परीक्षण परिणाम मिल सकते हैं।
2. केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
3. उस क्षेत्र में खाना, पीना या धूम्रपान न करें जहां नमूने या किट संभाले जा रहे हैं।
4. यदि पाउच क्षतिग्रस्त हो तो परीक्षण का उपयोग न करें।
5. सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।रोगी के नमूनों के संग्रह, प्रबंधन, भंडारण और निपटान और उपयोग की गई किट सामग्री के निपटान के दौरान सूक्ष्मजीवविज्ञानी खतरों के प्रति स्थापित सावधानियों का पालन करें।
6. जब नमूनों की जांच की जाती है तो सुरक्षात्मक कपड़े जैसे प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा पहनें।
7. जांच के बाद हाथों को अच्छी तरह धोएं।
8. कृपया सुनिश्चित करें कि परीक्षण के लिए उपयुक्त मात्रा में नमूनों का उपयोग किया जाता है।बहुत अधिक या बहुत कम परिणाम विचलन का कारण बन सकते हैं।
9. उपयोग किए गए परीक्षण को स्थानीय नियमों के अनुसार त्याग दिया जाना चाहिए।
10. आर्द्रता और तापमान परिणामों पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं।
11. जहां एक प्रक्रिया के लिए एक अपकेंद्रित्र का उपयोग आवश्यक है, सुरक्षा कप या सीलबंद रोटर्स का उपयोग किया जाना चाहिए।
नमूना संग्रह और तैयारी
रैश एक्सयूडेट स्वैब या थ्रोट स्वैब
रैश एक्सयूडेट के लिए, रैश एक्सयूडेट को एक स्टेराइल स्वैब से 5 लैप्स पोंछें।थ्रोट स्वैब के लिए, स्वैब को पीछे के ग्रसनी और टॉन्सिलर क्षेत्रों में डालें।दोनों टॉन्सिला इल्लर्स और पोस्टीरियर ऑरोफरीनक्स 5 लैप्स पर स्वाब रगड़ें और जीभ, दांतों और मसूड़ों को छूने से बचें।
संग्रह के बाद जितनी जल्दी हो सके स्वैब के नमूनों का परीक्षण किया जाना चाहिए यदि स्वैब को तुरंत संसाधित नहीं किया गया है, तो यह अत्यधिक अनुशंसा की जाती है कि स्वैब के नमूने को भंडारण के लिए एक सूखी, बाँझ और कसकर सील की गई प्लास्टिक ट्यूब में रखा जाए।सूखी और जीवाणुरहित स्थिति में झाड़ू का नमूना 2-8 डिग्री सेल्सियस पर 24 घंटे तक स्थिर रहता है।
संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा
मानक शिरापरक रक्त नमूनाकरण प्रक्रिया के अनुसार पूरे रक्त के नमूने को एक संग्रह ट्यूब (निर्दिष्ट थक्कारोधी, अर्थात् EDTA K2, हेपरिन सोडियम, सोडियम साइट्रेट या पोटेशियम ऑक्सालेट के साथ) में एकत्र करें।हेमोलिसिस से बचने के लिए जितनी जल्दी हो सके रक्त से सीरम या प्लाज्मा को अलग करें।केवल स्पष्ट, गैर-हेमोलाइज़्ड नमूनों का उपयोग किया जा सकता है।
नमूने एकत्र करने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाना चाहिए।
लंबे समय तक कमरे के तापमान पर नमूनों को न छोड़ें।सीरम और प्लाज्मा के नमूनों को 10 दिनों तक 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जा सकता है।लंबी अवधि के भंडारण के लिए, उन्हें -20 डिग्री सेल्सियस से नीचे रखा जाना चाहिए।यदि संग्रह के बाद 3 दिनों के भीतर परीक्षण किया जाना है तो पूरे रक्त के नमूनों को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूनों को फ्रीज न करें।
परीक्षण से पहले नमूनों को कमरे के तापमान पर लाएं।परीक्षण से पहले जमे हुए नमूनों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए और अच्छी तरह मिलाया जाना चाहिए।नमूनों को बार-बार जमाना और पिघलाना नहीं चाहिए।
यदि नमूनों को भेज दिया जाना है, तो उन्हें एटिऑलॉजिक एजेंटों के परिवहन को कवर करने वाले स्थानीय नियमों के अनुपालन में पैक किया जाना चाहिए।EDTA-K2, हेपरिन सोडियम, साइट्रेट सोडियम और पोटेशियम ऑक्सालेट के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है
नमूना एकत्र करने के लिए थक्कारोधी।
इस्तेमाल केलिए निर्देश
परीक्षण, नमूना और बफर को कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) के बराबर होने दें परीक्षण से पहले।
1. फॉइल पाउच से टेस्ट कैसेट निकालें और इसे जल्द से जल्द इस्तेमाल करें।श्रेष्ठ यदि एक घंटे के भीतर परख की जाती है तो परिणाम प्राप्त होंगे।
2. परीक्षण को एक सपाट और साफ सतह पर रखें, और अलग-अलग के लिए नीचे दिए अनुसार परीक्षण करें नमूना।
रैश एक्सयूडेट स्वैब या थ्रोट स्वैब
रैश एक्सयूडेट या थ्रोट स्वाब नमूने के लिए:
1. निष्कर्षण बफर के साथ ट्यूब के कवर को हटा दें और ट्यूब को अंदर रखें कार्य केंद्र।
2. रैश एक्सयूडेट के लिए, रैश एक्सयूडेट को स्टेराइल स्वैब से 5 लैप्स पोंछें।गले की खराश के लिए, पिछले ग्रसनी और टॉन्सिलर क्षेत्रों में स्वाब डालें।दोनों के ऊपर रुई मलें टॉन्सिलर पिलर्स और पोस्टीरियर ऑरोफरीनक्स 5 लैप्स और जीभ, दांतों को छूने से बचें,
और मसूड़े।
3. स्वाब को एक्सट्रैक्शन ट्यूब में रखें।जबकि रुई को 10-15 सेकंड के लिए घुमाएं स्वैब में एंटीजन को छोड़ने के लिए ट्यूब के अंदर के खिलाफ सिर को दबाना।
4. स्वाब सिर को अंदर की तरफ निचोड़ते हुए स्वाब निकालें स्वैब से जितना संभव हो उतना तरल बाहर निकालने के लिए आप इसे निकालते समय निष्कर्षण ट्यूब। अपने बायोहाज़र्ड अपशिष्ट निपटान प्रोटोकॉल के अनुसार स्वैब को त्यागें।
5. ट्यूब टिप को फिट करें या ट्यूब पर कैप को बंद करें, फिर एक्सट्रैक्शन ट्यूब को उल्टा करें और जोड़ें नमूने की 2 बूंदें (लगभग 50 μL) नमूने के कुएं (S) में और फिर टाइमर शुरू करो।
6. रंगीन रेखा (ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।15 मिनट पर परिणाम पढ़ें।व्याख्या मत करो परिणाम 20 मिनट के बाद।
संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा
1. सीरम या प्लाज्मा नमूने के लिए:
ड्रॉपर का उपयोग करें: ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें, 2 पूर्ण बूंदों को स्थानांतरित करें (लगभग 50 μL) सीरम या प्लाज्मा नमूना अच्छी तरह से (एस) के लिए।टाइमर चालू करें।
एक पिपेट का प्रयोग करें: सीरम या प्लाज्मा के 50 μL को नमूना अच्छी तरह से (एस) में स्थानांतरित करें।टाइमर चालू करें।
पूरे रक्त के नमूने के लिए:
ड्रॉपर का उपयोग करें: ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें, 3 पूर्ण बूंदों को स्थानांतरित करें (लगभग 75 μL) पूरे रक्त का नमूना अच्छी तरह से (S)।फिर बफर की 2 बूंद डालें (लगभग 50 μL) नमूना अच्छी तरह से (S), और टाइमर शुरू करें।
एक पिपेट का प्रयोग करें: पूरे रक्त के 75 μL को नमूना अच्छी तरह से (एस) में स्थानांतरित करें, फिर नमूना अच्छी तरह से (एस) में बफर (लगभग 50 μL) की 2 बूंदें जोड़ें, और शुरू करें टाइमर।
2. रंगीन रेखा (रेखाओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।15 मिनट पर परिणाम पढ़ें।व्याख्या मत करो परिणाम 20 मिनट के बाद।
नोट: यह सुझाव दिया जाता है कि शीशी खोलने के 6 महीने बाद तक बफर का उपयोग न करें।
परिणामों की व्याख्या
सकारात्मक:* दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (C) में और दूसरी रंगीन रेखा परीक्षण क्षेत्र (T) में होनी चाहिए।परीक्षण क्षेत्र में सकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि नमूने में मंकीपॉक्स वायरस एंटीजन का पता चला था।
*ध्यान दें: टेस्ट लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता नमूने में मौजूद मंकीपॉक्स वायरस एंटीजन की मात्रा के आधार पर अलग-अलग होगी।तो परीक्षण क्षेत्र (टी) में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए।
नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) में कोई रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है।
अवैध: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।प्रक्रिया की समीक्षा करें और परीक्षण को एक नए परीक्षण के साथ दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती है, तो परीक्षण किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
