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दुनिया का पहला ओटीसी प्रमाणित कोविड -19 एंटीजन ओरल फ्लूइड टेस्ट!

June 8, 2021

हांग्जो ऑलटेस्ट बायोटेक कं, लिमिटेड ने कहा कि हाल ही में स्व परीक्षण के लिए अपने COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट (मौखिक द्रव) के लिए यूरोप CE OTC प्रमाणपत्र प्राप्त किया है, और SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है। मानव मौखिक द्रव में मौजूद एंटीजन।

 

यह परीक्षण उन व्यक्तियों में स्व-एकत्रित मौखिक द्रव के नमूनों के साथ घरेलू उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिन पर COVID-19 का संदेह है।OTC COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट (लार) की ताकत EASY (नमूना संग्रह), FAST (परिणाम 15 मिनट परख समय में), SIMPLE (ऑपरेशन, कोई उपकरण आवश्यक नहीं), और उच्च सटीकता है।

 

OTC COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट (लार) केवल प्रारंभिक परिणाम प्राप्त करता है, अंतिम पुष्टि नैदानिक ​​​​नैदानिक ​​​​परिणामों पर आधारित होनी चाहिए।परिणाम SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन का पता लगाने के लिए हैं।संक्रमण के तीव्र चरण के दौरान आमतौर पर ऊपरी श्वसन नमूनों में एक एंटीजन का पता लगाया जा सकता है।सकारात्मक परिणाम वायरल एंटीजन की उपस्थिति का संकेत देते हैं, लेकिन रोगी के इतिहास और अन्य नैदानिक ​​​​जानकारी के साथ नैदानिक ​​​​सहसंबंध संक्रमण की स्थिति निर्धारित करने के लिए आवश्यक है।नकारात्मक परिणामों पर एक मरीज के हाल के जोखिम, इतिहास और COVID-19 के अनुरूप नैदानिक ​​​​संकेतों और लक्षणों की उपस्थिति के संदर्भ में विचार किया जाना चाहिए।

 

आरटी-पीसीआर परीक्षण परिणामों के साथ सीओवीआईडी ​​​​-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट प्राप्त परिणामों की तुलना करते हुए एक नैदानिक ​​​​मूल्यांकन किया गया था।नैदानिक ​​परीक्षण में 406 मौखिक द्रव के नमूने शामिल थे।ALLTEST के अनुसार, परीक्षण के परिणामों ने ९७.०% की समग्र सटीकता के साथ ९९.३% विशिष्टता और ९०.१% संवेदनशीलता का प्रदर्शन किया।देखी गई सटीकता जनसंख्या में वायरस की व्यापकता के आधार पर भिन्न हो सकती है।

 

ALLTEST COVID-19 निदान के लिए एक संपूर्ण समाधान प्रदान करता है, जो समय पर विश्वसनीय COVID-19 रैपिड टेस्ट (एंटीजन और IgG / IgM एंटीबॉडी परीक्षण दोनों) के कई विकल्प प्रदान कर रहा है।हांग्जो आर्थिक और तकनीकी विकास क्षेत्र, पीआर चीन में स्थित है।