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बेहतर सेप्सिस टेस्ट की लड़ाई

April 14, 2020

बायोमार्कर और भविष्य कहनेवाला विश्लेषण बेहतर निदान के लिए बलों का संयोजन कर रहे हैं
प्रयोगशाला चिकित्सा पेशेवरों को भी अच्छी तरह से पता है कि सेप्सिस न केवल एक बड़ी समस्या है, बल्कि यह भी है कि इसके लिए परीक्षण करने का कोई मूर्खतापूर्ण तरीका नहीं है। सैंट लुईस यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन में पैथोलॉजी के एसोसिएट प्रोफेसर टी। स्कॉट इसबेल, पीएचडी, डीएबीसीसी ने कहा कि वर्तमान सेप्सिस परीक्षण "आदर्श से कम" है। “हमारे पास एक भी बायोमार्कर नहीं है जिस पर हम भरोसा कर सकें कि हम यह कहने में सक्षम हैं कि यदि हम इसे मापते हैं, तो यह सेप्सिस है। अगर हम इसका पता लगाते हैं और यह इस राशि से ऊपर है, तो यह सेप्सिस है, '' उन्होंने कहा। "यह इस तथ्य से संबंधित है कि सेप्सिस एक बहुत ही जटिल, विषम प्रकार की समस्या है। हमारे लिए एक चीज़ को खोजना मुश्किल हो गया है। "
कुछ रोगियों को स्पष्ट रूप से या तो सेप्सिस या पहले सेप्टिक के लिए खतरा होता है, इसलिए उन्हें कैसे इलाज करना है, इसका थोड़ा अनुमान है। "[आपातकालीन विभाग] में आने वाले किसी व्यक्ति के लिए, जो स्पष्ट रूप से बहुत बीमार है, यह आसान है: व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक्स, [गहन देखभाल इकाई] में रोगी को प्राप्त करें, और बाद में प्रश्न पूछें," टिम स्वीनी, एमडी, पीएचडी, सह-संस्थापक ने कहा और इन्फ्लमैटिक्स के सीईओ, एक आणविक निदान कंपनी जो सेप्सिस के लिए परीक्षण विकसित करती है। "लेकिन अधिकांश रोगियों के लिए, यह स्पष्ट नहीं है। चिकित्सकों को क्या जरूरत है और विशेष रूप से डायग्नोस्टिक्स में जो उपकरण पेश किए जाते हैं, उनमें एक बड़ा अंतर है। "
इसके अलावा, सेप्टिक रोगी का कोई एक प्रकार नहीं है, इसबेल जोड़ा गया। "यह एक छोटे बच्चे के साथ एक पैर पर एक छोटे से घर्षण से हो सकता है जो एक नर्सिंग होम में 90 साल के व्यक्ति को मूत्र पथ के संक्रमण के साथ सेप्सिस में बदल देता है, जिसे हम पहचानने में विफल होते हैं, वह सेप्टिक है क्योंकि उसे मनोभ्रंश भी है," उसने कहा।
ANSWERS के लिए एक विशाल और प्रतिस्पर्धी खोज
यहां तक ​​कि स्वास्थ्य प्रणालियों और नैदानिक ​​प्रयोगशालाओं के साथ जूझते हैं कि कैसे लैक्टेट और प्रिकेलिटोनिन जैसे मौजूदा assays को तैनात करने के लिए सबसे अच्छा है, शैक्षणिक शोधकर्ता और उद्योग उद्यमी बायोमार्कर, बायोमार्कर के संयोजन, या पूरी तरह से ट्यून किए गए सांख्यिकीय एल्गोरिथ्म को खोजने के लिए एक भयंकर प्रतियोगिता में लगे रहते हैं, जो कार्रवाई को प्रकट कर सकते हैं। इनसाइट्स के चिकित्सक लालसा रखते हैं।
उपन्यास बायोमार्कर के उपयोग की खोज करने वाली ऐसी ही एक कंपनी स्विस मेडटेक कंपनी अबियोनिक है, जिसने अग्नाशय की पथरी प्रोटीन (पीएसपी) के लिए उपाय करने वाली नैनोफ्लूडिक इम्यूनोसैस तकनीक एबियोस्कोपी विकसित की है। Abionic के CEO निकोलस डूरंड, PhD ने कहा, "PSP वर्तमान तरीकों से 24 घंटे पहले नॉनफेक्शन सूजन से सेप्सिस की पहचान करने के लिए एकमात्र मार्कर है, जब वे एंटीबायोटिक थेरेपी शुरू करते हैं, तो स्पष्ट संकेत देता है," एबियोनिक के सीईओ निकोलस डूरंड, पीएचडी ने कहा।
एबोनिक ने पहले इस मार्कर के कैनेटीक्स को गंभीर जलने वाले रोगियों का अध्ययन करके दिखाया। कंपनी ने इन रोगियों के साथ शुरुआत की, डूरंड ने कहा, क्योंकि वे एक संक्रमण के बिना अस्पतालों में आते हैं, और एक और इसलिए सेप्सिस के विकास की उनकी संभावना अधिक है। एबियोनिक ने पाया कि PSP "तेजी से बढ़ रहा था, किसी भी अन्य मौजूदा सेप्सिस मार्कर की तुलना में बहुत पहले," उन्होंने कहा।
Abionic ने यूरोप के 14 अस्पतालों में कई सौ रोगियों पर abioSCOPE का परीक्षण किया है और पुष्टि की है कि 85% से अधिक मामलों में, चिकित्सकों ने देखभाल के मानक से 24 घंटे पहले सेप्सिस का निदान किया हो सकता है। सात अस्पतालों में काम करने वाले खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) के लिए उन परिणामों को मान्य करने के लिए कंपनी वर्तमान में अपने पहले अमेरिकी नैदानिक ​​परीक्षण में है। एबोनिक ने 2020 की दूसरी तिमाही में यूरोप में पहले पीएसपी परीक्षणों की मार्केटिंग करने की योजना बनाई है।
एक बेहतर परीक्षण के लिए एक और सड़क मार्करों का एक सटीक संयोजन हो सकता है। 2019 AACC की वार्षिक वैज्ञानिक बैठक में एएसीसी के विघटनकारी प्रौद्योगिकी पुरस्कार के विजेता- मशीन लर्निंग एल्गोरिदम का उपयोग कर रहे हैं जो रक्त में कई दूत आरएनए की अभिव्यक्ति को देखते हैं जो संक्रमण के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली की प्रतिक्रिया को दर्शाते हैं। स्वीनी ने कहा कि यह प्रक्रिया एक जीवाणु या वायरल संक्रमण की उपस्थिति की पहचान करती है और यह निर्धारित करती है कि क्या किसी मरीज को दौरे पड़ने की संभावना है या नहीं। परीक्षण 30 मिनट या उससे कम समय में बिंदुवार देखभाल परिणाम देने के लिए बनाया गया है।
"हम प्रतिरक्षा प्रणाली से पूछते हैं," उन्होंने कहा। “अगर हम यह पता लगा सकते हैं कि प्रतिरक्षा प्रणाली क्या प्रतिक्रिया दे रही है, तो हम जानते हैं कि रोगी का इलाज कैसे किया जाता है। हमें लगता है कि यह कहने के लिए पहला उत्पाद होगा: पहले, यदि आपको कोई संक्रमण है, तो यह पता लगाने दें, और दूसरा, चलो पता लगा लें कि क्या आपके पास सेप्सिस है या नहीं। "
जनवरी में Inflammatix ने यूरोप में अपने वाणिज्यिक प्रक्षेपण और FDA के लिए नियामक प्रस्तुतियाँ देने के लिए $ 32 मिलियन का फंड प्राप्त किया। नया वित्तपोषण एक नवंबर 2019 के अनुबंध के अनुसार यूएस बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी के साथ 72 मिलियन डॉलर तक का अनुबंध करता है ताकि तीव्र संक्रमण और सेप्सिस के लिए इसके परीक्षण विकसित किए जा सकें। स्वीनी ने इन्फ्लेमेटिक्स के होस्टडैक्स सेप्सिस टेस्ट को 2021 में एफडीए को सौंपने और उसी साल यूरोप में लॉन्च करने की उम्मीद की।
देखभाल के बिंदु पर लक्षित एक तीसरे उदाहरण में, यूके-आधारित क्वांटुएमएक्सएक्स और कैलिफोर्निया स्थित ओंटेरा एक समाधान पर एक साथ काम कर रहे हैं, जो उन्हें विश्वास है कि एक प्रणाली में निर्धारित कर सकते हैं कि किसी मरीज को बैक्टीरियल या वायरल संक्रमण है और फिर या नहीं। जीव एंटीबायोटिक प्रतिरोधी है।
क्वांटुएमएक्स ने एक कैसेट-आधारित उपकरण विकसित किया है जो इलेक्ट्रॉनिक क्षेत्रों का उपयोग करते हुए एक नमूने से रोगज़नक़ कोशिकाओं को अलग करता है और केंद्रित करता है, जबकि ओंटेरा अपने नैनोपोर बायोसेंसर माप प्रणाली के लिए जाना जाता है। "संयुक्त प्रणाली एक पैनल है जो अनुमति देता है [ऑपरेटर] उस पहले घंटे में दोनों करने के लिए" 24 घंटे के बजाय एक संस्कृति के लिए इंतजार कर रहा है, ओन्टेरा के सीईओ मुरिएल थिनार्ड मैकलेन ने कहा। वह उम्मीद करती है कि परीक्षण प्रणाली 2022 के अंत में बाजार पर होगी।
BLOOD का ANALYZING BYTES इन्सटैड
नए बायोमार्कर और उपकरणों पर आशाजनक अनुसंधान उभरने के साथ ही, स्वास्थ्य प्रणाली भी बड़े डेटा दृष्टिकोणों के साथ आगे बढ़ रही है, जिसका उद्देश्य मशीन सीखने का उपयोग करके मौजूदा डेटा की व्याख्या करना है। इन डेटा बिंदुओं में प्रयोगशाला मानों के साथ-साथ पारंपरिक महत्वपूर्ण संकेत और रोगी रिकॉर्ड में कॉमरेडिटी शामिल हैं।
मई में, एचसीए हेल्थकेयर, जिसमें 21 राज्यों और ब्रिटेन में 185 अस्पताल और देखभाल के 2,000 स्थल हैं, ने घोषणा की कि इसने एक एल्गोरिथ्म संचालित, रीयल-टाइम सिस्टम विकसित किया है जिसे सेप्सिस प्रेडिक्शन एंड ऑप्टिमाइज़ेशन ऑफ़ थेरेपी (एसपीओटी) टेक्नोलॉजी कहा जाता है। एचसीए के अनुसार, साक्ष्य-आधारित नैदानिक ​​हस्तक्षेपों के उपयोग के साथ मिलकर SPOT ने पिछले 5 वर्षों में लगभग 8,000 लोगों की जान बचाने में मदद की है।
अन्य स्वास्थ्य प्रणालियाँ इलेक्ट्रॉनिक मेडिकल रिकॉर्ड (EMR) कंपनियों द्वारा पेश किए गए नए एल्गोरिदम का लाभ उठाने के साथ-साथ एक भविष्य कहनेवाला विश्लेषण दृष्टिकोण का मूल्यांकन कर रही हैं। सेंट लुइस यूनिवर्सिटी अस्पताल में, इसबेल और अस्पताल की सेप्सिस समिति ने एपिक से उपलब्ध एक ऐसी प्रणाली को लागू किया। एल्गोरिथ्म हर 15 मिनट में रोगी के रिकॉर्ड की जांच करने के लिए पृष्ठभूमि में लगातार चलता है और यदि ईएमआर के माध्यम से एक मरीज को सेप्सिस होने का खतरा होता है, तो चिकित्सक ईएमआर के माध्यम से अलर्ट भेजता है। जनसांख्यिकी के अलावा, महत्वपूर्ण संकेत, और comorbidities, एल्गोरिथ्म भी नैदानिक ​​प्रयोगशाला से hematologic मापदंडों के साथ-साथ क्रिएटिनिन, HbA1c, procalcitonin, और अन्य परिणामों का उपयोग करके स्कोर की गणना करता है।
अंततः, विशेषज्ञ कई मोर्चों पर जारी रहने के लिए सेप्सिस पर युद्ध की उम्मीद करते हैं: नए बायोमार्कर, भविष्य कहनेवाला विश्लेषण और प्रतिरक्षा प्रणाली प्रतिक्रिया में अंतर्दृष्टि। "नए परीक्षण मशीन सीखने के दृष्टिकोण के साथ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं वादा कर रहे हैं और हमें अंतिम लक्ष्य की ओर ले जाते हैं - भविष्यवाणी और सेप्सिस की रोकथाम," इसबेल ने टिप्पणी की।