खसरा मानव पूरे रक्त/सीरम संक्रामक रोग परीक्षण में त्वरित निदान के लिए IgG/IgM एंटीबॉडी का पता लगाना

मानव पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा के नमूने में खसरा एंटीजन के लिए IgG/IgM एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक त्वरित क्रोमैटोग्राफिक प्रतिरक्षा परीक्षण।केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए.

[प्रयोजित उपयोग]

खसरा IgG/IgM रैपिड टेस्ट (पूरा रक्त/सीरम/प्लाज्मा) मानव पूरे रक्त में खसरा के प्रति IgG/IgM एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक त्वरित क्रोमैटोग्राफिक प्रतिरक्षा परीक्षण है।सीरम या प्लाज्मा नमूना.

[संक्षिप्त]

खसरा एक अत्यधिक संक्रामक वायरल रोग है जिसकी विशेषता बुखार, कोरिजा, कंjunctivitis, खांसी और एक रोगजनक एक्सांथेम (कोपलिक के धब्बे) के एक नैदानिक रूप से अलग प्रोड्रोम से होती है।खसरा का दाना 3 से 5 दिन के बाद दिखाई देता हैयह रोग पैरामिक्सोवायरस परिवार के मोरबिलिवायरस जीनस के खसरा वायरस से संक्रमण का परिणाम है।

जटिलताएं हैंः ओटिटिस मीडिया, निमोनिया और एन्सेफलाइटिस। वायरस श्वसन पथ को संक्रमित करता है, और फिर पूरे शरीर में फैलता है।खसरा एक मानव रोग है और जानवरों में इसके होने की जानकारी नहीं है1963 में खसरा के टीके की शुरुआत और व्यापक टीकाकरण से पहले, लगभग हर 2-3 साल में बड़ी महामारी हुई और खसरा के कारण अनुमानित 2.6 मिलियन मौतें हुईं।यह रोग दुनिया भर में छोटे बच्चों में मृत्यु का एक प्रमुख कारण बना हुआ है, एक सुरक्षित और प्रभावी टीके की उपलब्धता के बावजूद।1

[मूल सिद्धांत]

खसरा IgG/IgM रैपिड टेस्ट (पूरा रक्त/सीरम/प्लाज्मा) पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूने में खसरा के लिए IgG और IgM एंटीबॉडी के पता लगाने के लिए एक गुणात्मक झिल्ली आधारित प्रतिरक्षा परीक्षण है।इस परीक्षण में दो घटक शामिल हैं, एक IgG घटक और एक IgM घटक। IgG घटक में, मानव विरोधी IgG IgG परीक्षण लाइन क्षेत्र में लेपित है। परीक्षण के दौरान,नमूना परीक्षण कैसेट में खसरा एंटीजन-लेपित कणों के साथ प्रतिक्रिया करता है. मिश्रण तब केशिका क्रिया द्वारा झिल्ली पर ऊपर की ओर क्रोमैटोग्राफिकली प्रवास करता है और IgG परीक्षण लाइन क्षेत्र में मानव विरोधी IgG के साथ प्रतिक्रिया करता है,यदि नमूने में खसरा के लिए IgG एंटीबॉडी होती हैइसके परिणामस्वरूप आईजीजी परीक्षण लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी। इसी प्रकार, मानव विरोधी आईजीएम को आईजीएम परीक्षण लाइन क्षेत्र में लेपित किया जाता है और यदि नमूने में खसरा के लिए आईजीएम एंटीबॉडी होती है,संयुग्मित नमूना जटिल मानव विरोधी आईजीएम के साथ प्रतिक्रिया करता है. इसके परिणामस्वरूप आईजीएम परीक्षण लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। इसलिए, यदि नमूना में खसरा आईजीजी एंटीबॉडी होते हैं, तो आईजीजी परीक्षण लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी।यदि नमूने में खसरा IgM एंटीबॉडी होती है, एक रंगीन रेखा आईजीएम परीक्षण लाइन क्षेत्र में दिखाई देगी। यदि नमूने में खसरा एंटीबॉडी नहीं हैं, तो किसी भी परीक्षण लाइन क्षेत्रों में कोई रंगीन रेखा दिखाई नहीं देगी,

नकारात्मक परिणाम दर्शाता है. एक प्रक्रिया नियंत्रण के रूप में कार्य करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगी,यह दर्शाता है कि नमूने की उचित मात्रा जोड़ी गई है और झिल्ली विचिंग हुई है.

[रिएजेंट्स]

परीक्षण में कैप्चर अभिकर्मक के रूप में मानव विरोधी आईजीएम और मानव विरोधी आईजीजी, पता लगाने के अभिकर्मक के रूप में खसरा एंटीजन होता है। नियंत्रण लाइन प्रणाली में बकरी विरोधी खरगोश आईजीजी का उपयोग किया जाता है।

[सावधानियाँ]

केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।

️ ऐसे स्थानों पर धूम्रपान, पीना या खाना न करें जहां नमूनों या किट अभिकर्मकों को संभाला जाता है।

️ नमूनों का परीक्षण करते समय प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जैसे सुरक्षात्मक कपड़े पहनें।

आर्द्रता और तापमान परिणामों को प्रतिकूल रूप से प्रभावित कर सकते हैं।

प्रयोग किए गए परीक्षण को स्थानीय नियमों के अनुसार फेंक दिया जाना चाहिए।

[भण्डारण और स्थिरता]

बंद बैग में या तो कमरे के तापमान पर या रेफ्रिजरेटर में (2-30°C) रखा जाए।प्रयोग तक परीक्षण बंद थैली में रहना चाहिए।. फ्रीज न करें. समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

[प्रतीक संकलन और तैयारी]

 खसरा IgG/IgM रैपिड टेस्ट (पूरा रक्त/ सीरम/ प्लाज्मा) पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा का उपयोग करके किया जा सकता है।

1. Fingerstick पूरे रक्त इकट्ठा करने के लिएः

 रोगी के हाथ साबुन और गर्म पानी से धो लें या अल्कोहल पैड से साफ करें। सूखने दें।

 छिद्रण स्थल को छुए बिना हाथ को मध्य या रिंग फिंगर की ओर हाथ को रगड़कर मालिश करें।

 त्वचा को एक बाँझ लैंसेट से छिद्रित करें। रक्त के पहले संकेत को पोंछें।

 छिद्रण स्थल पर रक्त की एक गोल बूंद बनाने के लिए कलाई से हथेली तक हाथ को धीरे-धीरे रगड़ें।

2. वीनिएक्चर पूरे रक्त एकत्र करने के लिएः

ईडीटीए-के2, सोडियम साइट्रेट, हेपरिन सोडियम और पोटेशियम ऑक्सालेट युक्त संग्रह नली में वीनोपंक्चर पूरे रक्त का नमूना एकत्र करें। परीक्षण के लिए हीमोलाइज्ड रक्त का उपयोग न करें।पूरे रक्त को उलटा करके मिलाएं और परीक्षण प्रक्रिया में उल्लिखित के अनुसार परीक्षण में उपयोग करें.

3प्लाज्मा/सीरम एकत्र करने के लिए:

चरण 1:

पेशी के लिए EDTA-K2, सोडियम साइट्रेट, हेपरिन सोडियम और पोटेशियम ऑक्सालेट वाले संग्रहण ट्यूब में या सीरम के लिए एंटीकोएग्युलेंट के बिना संग्रहण ट्यूब में वीनोपंक्चर रक्त का नमूना एकत्र करें।

चरण 2:

प्लाज्मा नमूना तैयार करने के लिए, एकत्र किए गए नमूनों को सेंट्रिफ्यूज करें और प्लाज्मा को सावधानीपूर्वक एक नई पूर्व-लेबल ट्यूब में स्थानांतरित करें।

सीरम नमूना तैयार करने के लिए, रक्त को थक्के लगने दें, एकत्र किए गए नमूनों को केन्द्रापसारित करें और सीरम को सावधानीपूर्वक एक नई पूर्व-लेबल ट्यूब में स्थानांतरित करें।

4नमूने लेने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाना चाहिए।

नमूनों को कमरे के तापमान पर लम्बे समय तक न रखें। सीरम और प्लाज्मा नमूनों को 2-8°C पर 3 दिनों तक और -20°C पर 12 महीने तक रखा जा सकता है।वीनोपंक्चर द्वारा एकत्रित पूरे रक्त को 2-8°C पर संग्रहीत किया जाना चाहिए यदि परीक्षण संग्रह के 2 दिनों के भीतर किया जाना है. पूरे रक्त के नमूनों को फ्रीज न करें. फिंगरस्टिक द्वारा एकत्र किए गए पूरे रक्त का तुरंत परीक्षण किया जाना चाहिए.

5परीक्षण से पहले नमूनों को कमरे के तापमान पर लाएं। परीक्षण से पहले जमे हुए नमूनों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए और अच्छी तरह से मिलाया जाना चाहिए।सीरम और प्लाज्मा दोनों नमूनों में 3 से अधिक बार ठंड और पिघलने की सिफारिश नहीं की जाती है.

6यदि नमूनों को शिप किया जाना है, तो उन्हें एटियोलॉजिकल एजेंटों के परिवहन को कवर करने वाले स्थानीय नियमों के अनुपालन में पैक किया जाना चाहिए।

[सामग्री]

उपलब्ध कराई गई सामग्री

• परीक्षण कैसेट

• पैकेजिंग पर्चे

• ड्रिपर

• बफर

आवश्यक लेकिन प्रदान नहीं की गई सामग्री

• केन्द्रापसारक

• टाइमर

• पाइपेट

• नमूना संग्रह कंटेनर • लैंसेट • अल्कोहल पैड

[उपयोग के लिए निर्देश]

परीक्षण से पहले परीक्षण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15-30°C) पर संतुलित होने दें।

1. परीक्षण कैसेट को पन्नी के थैले से निकालें और एक घंटे के भीतर इसका उपयोग करें। सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त होंगे यदि परीक्षण पन्नी के थैले को खोलने के तुरंत बाद किया जाता है।

2- कैसेट को साफ और समतल सतह पर रखें।

सीरम या प्लाज्मा के लिए:

एक ड्रिपर का प्रयोग करेंः ड्रिपर को लंबवत रखें और नमूना कुंड में सीरम या प्लाज्मा (लगभग 10μL) की 1 पूरी बूंद स्थानांतरित करें।फिर बफर (लगभग 80μL) की 2 बूंदें जोड़ें और टाइमर शुरू करें.

एक पाइपेट का प्रयोग करें: 10μL सीरम या प्लाज्मा को नमूना कुएं में स्थानांतरित करने के लिए, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80μL) जोड़ें और टाइमर शुरू करें।

पूरे रक्त के लिए (वेनेक्ट्रशन/फिंगरस्टिक):

एक ड्रॉपर का प्रयोग करेंः ड्रॉपर को लंबवत रखें, नमूने के कुएं में पूरे रक्त (लगभग 20μL) की 2 पूरी बूंदें स्थानांतरित करें, फिर बफर (लगभग 80μL) की 2 बूंदें जोड़ें और टाइमर शुरू करें।

एक पाइपेट का प्रयोग करेंः 20μL पूरे रक्त को नमूना कुएं में स्थानांतरित करने के लिए, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80μL) जोड़ें और टाइमर शुरू करें।

3. रंगीन रेखाओं के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें. 15 मिनट में परिणाम पढ़ें. 20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें.

ध्यान देंः बफर फ्लास्क खोलने के बाद, कृपया सुनिश्चित करें कि किट का उपयोग 6 महीने के भीतर किया जाए।