डेंगू/ज़िका/चिकुनगुनिया कॉम्बो रैपिड टेस्ट कैसेट संक्रामक रोग परीक्षण उच्च संवेदनशीलता का पता लगाना

डेंगू/ज़िका/चिकुनगुनिया कॉम्बो रैपिड टेस्ट कैसेट
(पूरा रक्त/सीरम/प्लाज्मा)

REF IDZC-445
मानव पूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा में डेंगू वायरस, जीका, चिकनगुनिया वायरस के प्रति प्रतिरोधक की गुणात्मक पहचान के लिए एक त्वरित परीक्षण।
केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
[प्रयोजित उपयोग]
डेंगू/ज़िका/चिकुनगुनिया कॉम्बो रैपिड टेस्ट कैसेट (पूरा रक्त/सीरम/प्लाज्मा) डेंगू वायरस, जीका वायरस,मानव पूर्ण रक्त में चिकनगुनिया वायरस, सीरम या प्लाज्मा।
[संक्षिप्त]
ज़िका वायरस (ZIKV), चिकनगुनिया वायरस (CHIKV) और डेंगू वायरस (DENV) की समान महामारी विज्ञान है,शहरी वातावरण में संचरण चक्र और क्लिनिकल लक्षणों की शुरुआत (हालांकि जटिलताएं काफी भिन्न होती हैं)हाल के वर्षों में इनकी बढ़ती घटना, विस्तारित भौगोलिक सीमा, सह-संचरण के कारण होने वाले संभावित प्रभाव और स्वास्थ्य के लिए अप्रत्याशित खतरों और बोझ के कारण इनकी रुचि बढ़ी है।1 फ्लेविवायरस जीनस के 50% से अधिक वायरसफ्लेविवायरस विरियन्स आकार में छोटे होते हैं, जिनकी आकार 40-50 एनएम होती है, गोलाकार होते हैं, जिनमें लिपिड लिफाफे होते हैं, जिनमें एक एकल-स्ट्रैंड, गैर-विभाजित आरएनए होता है।डेंगू/ज़िका/चिकुनगुनिया कॉम्बो रैपिड टेस्ट कैसेट (पूरा रक्त/सीरम/प्लाज्मा) डेंगू वायरस के प्रतिरोधी की गुणात्मक पहचान के लिए एक त्वरित क्रोमैटोग्राफिक प्रतिरक्षा परीक्षण है।, चिकनगुनिया, जीका वायरस मानव पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा में।
[मूल सिद्धांत]
डेंगू/ज़िका/चिकुनगुनिया कॉम्बो रैपिड टेस्ट कैसेट (पूरा रक्त/सीरम/प्लाज्मा) डेंगू वायरस, ज़िका,मानव पूर्ण रक्त में चिकनगुनिया वायरस, सीरम या प्लाज्मा।
डेंगू के लिए आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट
परीक्षण के दौरान, नमूना परीक्षण कैसेट में डेंगू एंटीजन-लेपित कणों के साथ प्रतिक्रिया करता है।मिश्रण केशिका क्रिया द्वारा कण पर ऊपर की ओर बढ़ता है और कण पर मानव विरोधी IgG या/और मानव विरोधी IgM के साथ प्रतिक्रिया करता है और एक रंगीन रेखा उत्पन्न करता हैइस रंगीन रेखा की उपस्थिति सकारात्मक परिणाम दर्शाता है, जबकि इसकी अनुपस्थिति नकारात्मक परिणाम दर्शाता है।एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगा, यह दर्शाता है कि नमूने की उचित मात्रा जोड़ी गई है और झिल्ली विकिंग हुई है।
जीका आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट
झिल्ली को कैसेट के परीक्षण लाइन क्षेत्र पर मानव विरोधी IgG और मानव विरोधी IgM पूर्व-कोटेड है। परीक्षण के दौरान, पूरे रक्त,सीरम या प्लाज्मा नमूना रिकॉम्बिनेंट जीका एंटीजन संयुग्मित कलोइड सोने के साथ प्रतिक्रिया करता हैमिश्रण केशिका क्रिया द्वारा कण पर क्रोमैटोग्राफिक रूप से ऊपर की ओर पलायन करता है और कण पर माउस एंटी-मानव IgG या/और माउस एंटी-मानव IgM के साथ प्रतिक्रिया करता है और एक रंगीन रेखा उत्पन्न करता है।इस रंगीन रेखा की उपस्थिति सकारात्मक परिणाम का संकेत देती है, जबकि इसकी अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम का संकेत देती है।एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगी जो इंगित करती है कि नमूना की उचित मात्रा जोड़ी गई है और झिल्ली विकिंग हुई है.
चिकनगुनिया आईजीजी रैपिड टेस्ट
झिल्ली कैसेट के परीक्षण लाइन क्षेत्र पर पूर्व-कोटेड एंटी-मानव आईजीजी है। परीक्षण के दौरान, पूरे रक्त,सीरम या प्लाज्मा नमूना पुनः संयोजक चिकनगुनिया एंटीजन संयुग्मित कलॉइड सोने के साथ प्रतिक्रिया करता हैमिश्रण केशिका क्रिया द्वारा झिल्ली पर ऊपर की ओर बढ़ता है और झिल्ली पर मानव विरोधी आईजीजी के साथ प्रतिक्रिया करता है और एक रंगीन रेखा उत्पन्न करता है।इस रंगीन रेखा की उपस्थिति एक सकारात्मक संकेत देता है
परिणाम, जबकि इसकी अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम का संकेत देती है।एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगी जो इंगित करती है कि नमूना की उचित मात्रा जोड़ी गई है और झिल्ली विकिंग हुई है.
चिकनगुनिया आईजीएम रैपिड टेस्ट
झिल्ली कैसेट के परीक्षण लाइन क्षेत्र पर पूर्व-कोटेड मानव विरोधी IgM है। परीक्षण के दौरान, पूरे रक्त,सीरम या प्लाज्मा नमूना पुनः संयोजक चिकनगुनिया एंटीजन संयुग्मित कलॉइड सोने के साथ प्रतिक्रिया करता हैमिश्रण केशिका क्रिया द्वारा झिल्ली पर ऊपर की ओर बढ़ता है और झिल्ली पर मानव विरोधी आईजीएम के साथ प्रतिक्रिया करता है और एक रंगीन रेखा उत्पन्न करता है।इस रंगीन रेखा की उपस्थिति एक सकारात्मक संकेत देता है
परिणाम, जबकि इसकी अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम का संकेत देती है।एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगी जो इंगित करती है कि नमूना की उचित मात्रा जोड़ी गई है और झिल्ली विकिंग हुई है.
[रिएजेंट्स]
परीक्षण कैसेट में डेंगू एंटीजन संयुग्मित सोने के कलोइड कण, चिकनगुनिया एंटीजन संयुग्मित सोने के कलोइड कण, जीका एंटीजन संयुग्मित सोने के कलोइड कण और मानव विरोधी आईजीएम,झिल्ली पर लेपित मानव विरोधी आईजीजी.
[सावधानियाँ]
1. केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.
2. जहां नमूने या किट हैंडल किए जाते हैं, वहां न खाएं, न पीएं और न ही धूम्रपान करें।
3. यदि बैग क्षतिग्रस्त है तो परीक्षण का उपयोग न करें.
4सभी नमूनों से ऐसे व्यवहार करें जैसे उनमें संक्रामक पदार्थ हों।सभी प्रक्रियाओं के दौरान सूक्ष्मजीव संबंधी खतरों के खिलाफ स्थापित सावधानियों का पालन करें और नमूनों के उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें.
5. नमूनों का परीक्षण करते समय प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जैसे सुरक्षात्मक कपड़े पहनें।
6प्रयोग किए गए परीक्षण को स्थानीय नियमों के अनुसार फेंक दिया जाना चाहिए।
7आर्द्रता और तापमान परिणामों को प्रतिकूल रूप से प्रभावित कर सकते हैं।
[भण्डारण और स्थिरता]
किट को कमरे के तापमान पर या रेफ्रिजरेटर में (2-30°C) रखा जा सकता है।प्रयोग तक परीक्षण कैसेट को बंद बैग में रखा जाना चाहिए।. फ्रीज न करें. समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.
[प्रतीक संकलन और तैयारी]
 डेंगू/ज़िका/चिकुनगुनिया कॉम्बो रैपिड टेस्ट कैसेट (पूरा रक्त/ सीरम/ प्लाज्मा) पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा का उपयोग करके किया जा सकता है।
 Fingerstick पूरे रक्त के नमूने लेने के लिए:
• रोगी के हाथ साबुन और गर्म पानी से धो लें या अल्कोहल वाले स्वाब से साफ करें। सूखने दें।
 छिद्रण स्थल को छुए बिना हाथ को मध्य या रिंग फिंगर की ओर हाथ को रगड़कर मालिश करें।
 त्वचा को एक बाँझ लैंसेट से छिद्रित करें। रक्त के पहले संकेत को पोंछें।
 छिद्रण स्थल पर रक्त की एक गोल बूंद बनाने के लिए कलाई से हथेली तक हाथ को धीरे-धीरे रगड़ें।
 10μL के ड्रॉपर या माइक्रोपिपेट का उपयोग करके Fingerstick पूरे रक्त के नमूने को टेस्ट कैसेट में जोड़ें।परीक्षण के साथ प्रदान किया गया ड्रॉपर एक बूंद में लगभग 10μL वितरित करता है, भले ही ड्रॉपर में अधिक रक्त को सांस ली जाए।.
 हीमोलिसिस से बचने के लिए जितनी जल्दी हो सके सीरम या प्लाज्मा को रक्त से अलग करें।
 नमूना लेने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाना चाहिए। नमूनों को कमरे के तापमान पर लंबे समय तक न छोड़ें।सीरम और प्लाज्मा के नमूनों को 2-8°C पर अधिकतम 3 दिनों तक रखा जा सकता है।दीर्घकालिक भंडारण के लिए, नमूनों को -20°C से नीचे रखा जाना चाहिए। यदि परीक्षण संग्रह के 2 दिनों के भीतर किया जाना है, तो वीनोपंक्चर द्वारा एकत्रित पूरे रक्त को 2-8°C पर संग्रहीत किया जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूनों को फ्रीज न करें.
फिंगरस्टिक द्वारा एकत्र किए गए पूरे रक्त का तुरंत परीक्षण किया जाना चाहिए।
 परीक्षण से पहले नमूनों को कमरे के तापमान पर लाएं। परीक्षण से पहले जमे हुए नमूनों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए और अच्छी तरह से मिलाया जाना चाहिए। नमूनों को बार-बार जमे और पिघलाया नहीं जाना चाहिए।
 यदि नमूनों को शिप किया जाना है, तो उन्हें एटियोलॉजिकल एजेंटों के परिवहन के लिए संघीय नियमों के अनुपालन में पैक किया जाना चाहिए।
 EDTA K2, हेपरिन सोडियम, सोडियम साइट्रेट और पोटेशियम ऑक्सालेट का उपयोग नमूना लेने के लिए एंटीकोएग्लेंट के रूप में किया जा सकता है।
[सामग्री]
उपलब्ध कराई गई सामग्री
 परीक्षण कैसेट
 ड्रिपर
 बफर
 पैकेजिंग पर्चे
आवश्यक लेकिन प्रदान नहीं की गई सामग्री
 नमूना संग्रह कंटेनर
 केन्द्रापसारक
 माइक्रोपिपेट
 टाइमर
 लैंसेट (केवल फुल ब्लड के लिए)
[उपयोग के लिए निर्देश]
परीक्षण कैसेट, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (15-30°C) तक पहुंचने दें।
1खोलने से पहले बैग को कमरे के तापमान पर लाएं। सील बैग से टेस्ट कैसेट निकालें और एक घंटे के भीतर उपयोग करें।
2परीक्षण कैसेट को साफ और समतल सतह पर रखें।
3ड्रॉपर को लंबवत रखें, नमूना को भरने की रेखा से लगभग 1 सेमी ऊपर खींचें और परीक्षण कैसेट के प्रत्येक नमूना कुएं (एस) में नमूना की 1 पूरी बूंद (लगभग 10 μL) स्थानांतरित करें।फिर प्रत्येक बफर कुएं (बी) में बफर (लगभग 80 μL) की 2 बूंदें डालें और टाइमर चालू करें.
4. रंगीन रेखाओं के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें। परीक्षण परिणाम 10 मिनट में पढ़ा जाना चाहिए। 20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।
नोटः फ्लास्क खोलने के 6 महीने के बाद बफर का उपयोग न करने का सुझाव दिया जाता है।